Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation échographique de l'effet du métoclopramide sur le volume de l'estomac en chirurgie des traumatismes pédiatriques urgents

23 janvier 2025 mis à jour par: Rasha Ahmed Ali Hamed, Assiut University

Assession à ultrasonoraphique de l'effet du métoclopramide sur le volume gastrique chez les patients pédiadériques en traumatisme chirurgical urgent. Étude à double aveugle contrôlée Randomozed.

Évaluez l'efficacité du métoclopramide pour réduire le contenu gastrique et le volume en traumatisme pédiatrique préparé pour des interventions chirurgicales urgentes.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le volume gastrique est une considération critique chez les patients pédiatriques subissant des procédures chirurgicales urgentes, en particulier dans les cas de traumatisme où une induction rapide de séquence est nécessaire pour minimiser le risque d'aspiration. L'échographie gastrique au point de service (POCUS gastrique) permet d'évaluer le volume et le type de contenu de l'estomac. Des études antérieures ont rapporté que les teneurs gastriques et le volume mesurées à l'aide du POCUS gastrique sont significativement corrélées avec la zone antrale transversale. En conséquence, le Pocus gastrique au chevet est considéré comme une technique fiable et reproductible. Le scan à pocus gastrique peut distinguer un estomac vide d'un estomac plein basé sur des résultats qualitatifs en distinguant les propriétés physiques du liquide gastrique. La présence de fluide épais et de contenu solide indique un estomac complet. Contraste, la présence d'un liquide gastrique clair est normale chez les individus sains et à jeun à faible risque d'aspiration. En conséquence, l'évaluation du volume de liquide clair dans l'estomac peut avoir une utilité pour identifier les volumes d'estomac élevés qui sont incompatibles avec l'état à jeun.

Le métoclopramide est un dérivé provotique du chlorobenzamide qui accélère la vidange gastrique et réduit le volume gastrique. Le métoclopramide peut être utilisé en toute sécurité en préopératoire avant la césarienne (CS). Le métoclopramide a été largement étudié comme prémédication pour la chirurgie abdominale, en particulier dans les populations obstétricales. En raison de l'effet favorable de la réduction du volume du liquide gastrique, le métoclopramide est couramment utilisé pour réduire le risque de pneumonie d'aspiration pendant la chirurgie. Le métoclopramide aurait une double activité synergique chez les femmes parturientes; Un effet antiémétique sur la zone de déclenchement du chimiorécepteur et l'activité périphérique pour augmenter le ton du sphincter œsophagien inférieur et diminuer le temps nécessaire à la vidange gastrique. La mortalité de l'aspiration liée à la pneumonie aurait atteint 5%, avec une pneumonie d'aspiration responsable de 9% de tous les décès liés à l'anesthésie. Le métoclopramide est bien connu pour sa capacité à améliorer la vidange gastrique, cependant, au mieux de notre connaissance, l'efficacité du métoclopramide dans l'amélioration de la vidange gastrique n'a pas encore été évaluée par échographie dans des contextes préopératoires, en particulier dans le traumatisme pédiatrique urgent.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

70

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Traumatisme urgent pédiatrique

Critères d'exclusion:

  • Refus du gardien.
  • Présence d'un traumatisme crânien.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe 1
Les patients recevront 0,15 mg / kg de métoclopramide dilué par voie intraveineuse dans 2 ml.
Les participants recevront 0,15 mg / kg de métoclopramide administré par voie intraveineuse. Le médicament sera dilué dans 2 ml de solution avant l'administration.
Comparateur placebo: Groupe 2
Les participants recevront un placebo sous forme de 2 ml de solution saline normale administrée par voie intraveineuse.
Les patients recevront une solution saline normale 0,9% 2 ml intraveineuse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation échographique de l'effet du métoclopramide sur la morphologie de l'antre gastrique
Délai: base de base
L'évaluation échographique a été réalisée pour étudier l'impact du métoclopramide sur la morphologie de l'antre gastrique. La zone transversale (CSA) de l'antre a été calculée à l'aide de Bolondi et al. Méthode avec la formule: antral CSA = π (ap × cc) / 4
base de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'effet du métoclopramide sur le classement gastrique a été évalué à l'aide d'un système de classement à trois points
Délai: base de base

L'effet du métoclopramide sur le classement gastrique a été évalué à l'aide d'un système de classement à trois points comme suit:

G-0: L'antre est plate et vide dans les positions latérales en décubitus dorsales et droites (RLP).

G-1: L'antre contient du liquide en position latérale droite mais est vide en position couchée.

G-2: L'antre contient du liquide dans les positions latérales en décubitus dorsales et droites.

base de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

15 février 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner