- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06793267
Évaluation échographique de l'effet du métoclopramide sur le volume de l'estomac en chirurgie des traumatismes pédiatriques urgents
Assession à ultrasonoraphique de l'effet du métoclopramide sur le volume gastrique chez les patients pédiadériques en traumatisme chirurgical urgent. Étude à double aveugle contrôlée Randomozed.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le volume gastrique est une considération critique chez les patients pédiatriques subissant des procédures chirurgicales urgentes, en particulier dans les cas de traumatisme où une induction rapide de séquence est nécessaire pour minimiser le risque d'aspiration. L'échographie gastrique au point de service (POCUS gastrique) permet d'évaluer le volume et le type de contenu de l'estomac. Des études antérieures ont rapporté que les teneurs gastriques et le volume mesurées à l'aide du POCUS gastrique sont significativement corrélées avec la zone antrale transversale. En conséquence, le Pocus gastrique au chevet est considéré comme une technique fiable et reproductible. Le scan à pocus gastrique peut distinguer un estomac vide d'un estomac plein basé sur des résultats qualitatifs en distinguant les propriétés physiques du liquide gastrique. La présence de fluide épais et de contenu solide indique un estomac complet. Contraste, la présence d'un liquide gastrique clair est normale chez les individus sains et à jeun à faible risque d'aspiration. En conséquence, l'évaluation du volume de liquide clair dans l'estomac peut avoir une utilité pour identifier les volumes d'estomac élevés qui sont incompatibles avec l'état à jeun.
Le métoclopramide est un dérivé provotique du chlorobenzamide qui accélère la vidange gastrique et réduit le volume gastrique. Le métoclopramide peut être utilisé en toute sécurité en préopératoire avant la césarienne (CS). Le métoclopramide a été largement étudié comme prémédication pour la chirurgie abdominale, en particulier dans les populations obstétricales. En raison de l'effet favorable de la réduction du volume du liquide gastrique, le métoclopramide est couramment utilisé pour réduire le risque de pneumonie d'aspiration pendant la chirurgie. Le métoclopramide aurait une double activité synergique chez les femmes parturientes; Un effet antiémétique sur la zone de déclenchement du chimiorécepteur et l'activité périphérique pour augmenter le ton du sphincter œsophagien inférieur et diminuer le temps nécessaire à la vidange gastrique. La mortalité de l'aspiration liée à la pneumonie aurait atteint 5%, avec une pneumonie d'aspiration responsable de 9% de tous les décès liés à l'anesthésie. Le métoclopramide est bien connu pour sa capacité à améliorer la vidange gastrique, cependant, au mieux de notre connaissance, l'efficacité du métoclopramide dans l'amélioration de la vidange gastrique n'a pas encore été évaluée par échographie dans des contextes préopératoires, en particulier dans le traumatisme pédiatrique urgent.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Doctor
- Numéro de téléphone: +20 1152800305
- E-mail: Fahd.16266304@med.aun.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Traumatisme urgent pédiatrique
Critères d'exclusion:
- Refus du gardien.
- Présence d'un traumatisme crânien.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe 1
Les patients recevront 0,15 mg / kg de métoclopramide dilué par voie intraveineuse dans 2 ml.
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Les participants recevront 0,15 mg / kg de métoclopramide administré par voie intraveineuse.
Le médicament sera dilué dans 2 ml de solution avant l'administration.
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Comparateur placebo: Groupe 2
Les participants recevront un placebo sous forme de 2 ml de solution saline normale administrée par voie intraveineuse.
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Les patients recevront une solution saline normale 0,9% 2 ml intraveineuse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation échographique de l'effet du métoclopramide sur la morphologie de l'antre gastrique
Délai: base de base
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L'évaluation échographique a été réalisée pour étudier l'impact du métoclopramide sur la morphologie de l'antre gastrique.
La zone transversale (CSA) de l'antre a été calculée à l'aide de Bolondi et al. Méthode avec la formule: antral CSA = π (ap × cc) / 4
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base de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'effet du métoclopramide sur le classement gastrique a été évalué à l'aide d'un système de classement à trois points
Délai: base de base
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L'effet du métoclopramide sur le classement gastrique a été évalué à l'aide d'un système de classement à trois points comme suit: G-0: L'antre est plate et vide dans les positions latérales en décubitus dorsales et droites (RLP). G-1: L'antre contient du liquide en position latérale droite mais est vide en position couchée. G-2: L'antre contient du liquide dans les positions latérales en décubitus dorsales et droites. |
base de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Kruisselbrink R, Gharapetian A, Chaparro LE, Ami N, Richler D, Chan VWS, Perlas A. Diagnostic Accuracy of Point-of-Care Gastric Ultrasound. Anesth Analg. 2019 Jan;128(1):89-95. doi: 10.1213/ANE.0000000000003372.
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- O'Sullivan G, Sear JW, Bullingham RE, Carrie LE. The effect of magnesium trisilicate mixture, metoclopramide and ranitidine on gastric pH, volume and serum gastrin. Anaesthesia. 1985 Mar;40(3):246-53. doi: 10.1111/j.1365-2044.1985.tb10750.x.
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Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
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Mises à jour des dossiers d'étude
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Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des drogues
- Mécanismes moléculaires d'action pharmacologique
- Antiémétiques
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents gastro-intestinaux
- Agents neurotransmetteurs
- Agents dopaminergiques
- Antagonistes de la dopamine
- Antagonistes des récepteurs de la dopamine D2
- Métoclopramide
Autres numéros d'identification d'étude
- USAMEGVUSTP
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