Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsvurdering af metoclopramides virkning på mavevolumen i presserende pædiatrisk traumeoperation

23. januar 2025 opdateret af: Rasha Ahmed Ali Hamed, Assiut University

Ultrasonoraphic Asessment af metoclopramideffekt på gastrisk volumen hos presserende kirurgiske traumepediatiske patienter. Tilfældigt kontrolleret kontrolleret dobbeltblind undersøgelse.

Evaluer effektiviteten af ​​metoclopramid til reduktion af gastrisk indhold og volumen i pædiatrisk traume forberedt til presserende kirurgiske interventioner.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Gastrisk volumen er en kritisk overvejelse hos pædiatriske patienter, der gennemgår presserende kirurgiske procedurer, især i traumetilfælde, hvor hurtig sekvensinduktion er påkrævet for at minimere risikoen for aspiration. Point-of-care gastrisk ultrasonografi (gastrisk pocus) tillader evaluering af volumen og typen af ​​maveindhold. Tidligere undersøgelser har rapporteret, at gastrisk indhold og volumen målt ved anvendelse af gastrisk pocus er signifikant korreleret med tværsnits antral område. Som et resultat betragtes gastrisk pocus i sengen som en pålidelig og reproducerbar teknik. Gastrisk POCUS -scanning kan skelne mellem en tom mave fra en fuld mave baseret på kvalitative resultater ved at skelne de fysiske egenskaber ved gastrisk væske. Tilstedeværelsen af ​​tykt væske og fast indhold indikerer en fuld mave. Kontrast er tilstedeværelsen af ​​klar gastrisk væske normal hos sunde, fastede individer med lav risiko for aspiration. Som et resultat kan vurdering af mængden af ​​klar væske i maven have anvendelighed til at identificere høje mavevolumener, der er uforenelige med fastende tilstand.

Metoclopramid er et prokinetisk chlorobenzamidderivat, der accelererer gastrisk tømning og reducerer gastrisk volumen. Metoclopramid kan sikkert anvendes præoperativt før kejsersnit (CS). Metoclopramid er blevet undersøgt omfattende som en premedikering for abdominal kirurgi, især i obstetriske populationer. På grund af en gunstig virkning af at reducere gastrisk væskevolumen anvendes metoclopramid ofte til at reducere risikoen for aspiration lungebetændelse under operationen. Metoclopramid har angiveligt synergistisk dobbeltaktivitet hos parturientkvinder; En antiemetisk effekt på kemoreceptorudløserzonen og perifer aktivitet ved at øge tonen i den nedre esophageal sfinkter og reducere den tid, der kræves til gastrisk tømning. Dødeligheden af ​​aspiration pneumonierelateret er angiveligt så høj som 5% med aspiration lungebetændelse, der er ansvarlig for op til 9% af alle anæstesierelaterede dødsfald. Metoclopramid er imidlertid kendt for sin evne til at forbedre gastrisk tømning, efter vores bedste viden, effektiviteten af ​​metoclopramid til forbedring af gastrisk tømning er endnu ikke evalueret med ultrasonografi i præoperative omgivelser, især i presserende pædiatrisk traume.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pædiatrisk presserende traume

Ekskluderingskriterier:

  • Guardian 'afslag.
  • Tilstedeværelse af hovedtraume.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe1
Patienter vil modtage 0,15 mg/kg metoclopramid intravenøst ​​fortyndet i 2 ml.
Deltagerne vil modtage 0,15 mg/kg metoclopramid administreret intravenøst. Lægemidlet fortyndes i 2 ml opløsning inden administration.
Placebo komparator: Gruppe 2
Deltagerne vil modtage en placebo i form af 2 ml normalt saltvand indgivet intravenøst.
Patienter vil modtage normal saltvand 0,9% 2 ml intravenøs

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ultrasonografisk vurdering af virkningen af ​​metoclopramid på morfologien af ​​gastrisk antrum
Tidsramme: baseline
Ultrasonografisk evaluering blev udført for at undersøge virkningen af ​​metoclopramid på morfologien af ​​gastrisk antrum. Tværsnitsområdet (CSA) af antrummet blev beregnet under anvendelse af Bolondi et al. Metode med formlen: Antral CSA = π (AP × CC) / 4
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af metoclopramid på gastrisk klassificering blev vurderet ved hjælp af et tre-punkts klassificeringssystemer
Tidsramme: baseline

Effekten af ​​metoclopramid på gastrisk klassificering blev evalueret under anvendelse af et tre-punkts klassificeringssystem som følger:

G-0: Antrummet er fladt og tomt i både liggende og højre laterale positioner (RLP).

G-1: Antrummet indeholder væske i den højre laterale position, men er tom i liggende position.

G-2: Antrummet indeholder væske i både liggende og højre laterale positioner.

baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavevolumen

Kliniske forsøg med Metoclopramid (Maxolon)

Abonner