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Ultraschallbewertung des Effekts von Metoclopramid auf das Magenvolumen bei dringender pädiatrischer Trauma -Operation

23. Januar 2025 aktualisiert von: Rasha Ahmed Ali Hamed, Assiut University

Ultrasonoraphische Assektion des Metoclopramid -Effekts auf das Magenvolumen bei dringenden chirurgischen Trauma -päditerischen Patienten. Randomozed kontrollierte Doppelblindstudie.

Bewerten Sie die Wirksamkeit von Metoclopramid bei der Reduzierung des Mageninhalts und des Volumens in pädiatrischer Trauma, die für dringende chirurgische Interventionen hergestellt wurden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Magenvolumen ist eine kritische Überlegung bei pädiatrischen Patienten, die sich einer dringenden chirurgischen Eingriffen unterziehen, insbesondere in Traumafällen, in denen eine schnelle Induktion der Sequenz erforderlich ist, um das Aspirationsrisiko zu minimieren. Point-of-Care-Magen-Ultraschall (Magenpocus) ermöglicht die Bewertung des Volumens und der Art des Mageninhalts. Frühere Studien haben berichtet, dass Mageninhalte und Volumen, die unter Verwendung von Magenpocus gemessen wurden, signifikant mit der Querschnittsantralfläche korreliert. Infolgedessen wird ein Magenpocus am Krankenbett als zuverlässige und reproduzierbare Technik angesehen. Der Magenpocus -Scan kann einen leeren Magen von vollem Magen unterscheiden, der auf qualitativen Ergebnissen basiert, indem die physikalischen Eigenschaften von Magenflüssigkeit unterschieden werden. Das Vorhandensein von dicken Flüssigkeits- und festen Inhalten zeigt einen vollen Magen an. Das Vorhandensein einer klaren Magenflüssigkeit ist bei gesunden, nüchternen Personen mit geringem Aspirationsrisiko normal. Infolgedessen kann die Beurteilung des Volumens der klaren Flüssigkeit im Magen eine Nützlichkeit bei der Identifizierung hoher Magenvolumina aufweisen, die mit dem Fastenzustand nicht kompatibel sind.

Metoclopramid ist ein prokinetisches Chlobenzamid -Derivat, das die Magenentleerung beschleunigt und das Magenvolumen reduziert. Metoclopramid kann vor dem Caisarei -Abschnitt (CS) sicher sicher verwendet werden. Metoclopramid wurde ausführlich als Prämedikation für die Bauchoperation untersucht, insbesondere in geburtshilflichen Populationen. Aufgrund des günstigen Effekts der Reduzierung des Magenflüssigkeitsvolumens wird Metoclopramid üblicherweise verwendet, um das Risiko einer Aspirationspneumonie während der Operation zu verringern. Metoclopramid weist Berichten zufolge bei aufgeschlossenen Frauen eine synergistische doppelte Aktivität auf; Eine antiemetische Wirkung auf die Triggerzone des Chemorezeptors und die periphere Aktivität, um den Ton des unteren Sphinkters der Speiseröhre zu erhöhen und die für die Magenentleerung erforderliche Zeit zu verringern. Die Mortalität der Aspirationspneumonie betrifft Berichten zufolge bis zu 5%, wobei die Aspirationspneumonie für bis zu 9% aller Anästhesie-Todesfälle verantwortlich ist. Metoclopramid ist bekannt für seine Fähigkeit, die Magenentleerung nach bestem Wissen zu verbessern. Die Wirksamkeit von Metoclopramid bei der Verbesserung der Magenentleerung muss jedoch in präoperativen Umgebungen, insbesondere im dringenden pädiatrischen Trauma, noch mit Ultraschalluntersuchungen bewertet werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

70

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Pädiatrisches dringendes Trauma

Ausschlusskriterien:

  • Guardian 'Ablehnung.
  • Vorhandensein von Kopftrauma.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe1
Die Patienten erhalten in 2 ml intravenös 0,15 mg/kg -Metoclopramid intravenös.
Die Teilnehmer erhalten intravenös 0,15 mg/kg Metoclopramid. Das Medikament wird vor der Verabreichung in 2 ml Lösung verdünnt.
Placebo-Komparator: Gruppe 2
Die Teilnehmer erhalten ein Placebo in Form von 2 ml normaler Kochsalzlösung intravenös.
Patienten werden normale Kochsalzlösung von 0,9% 2 ml intravenös erholen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ultraschallbewertung der Wirkung von Metoclopramid auf die Morphologie des Magenantrums
Zeitfenster: Grundlinie
Die Ultraschalluntersuchung wurde durchgeführt, um die Auswirkungen von Metoclopramid auf die Morphologie des Magenantrums zu untersuchen. Die Querschnittsfläche (CSA) des Antrum wurde unter Verwendung von Bolondi et al. Methode mit der Formel: Antral CSA = π (AP × CC) / 4
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Einfluss von Metoclopramid auf die Magenstufe wurde unter Verwendung eines Dreipunkt-Bewertungssystems bewertet
Zeitfenster: Grundlinie

Der Effekt von Metoclopramid auf die Magen-Einstufung wurde wie folgt unter Verwendung eines Drei-Punkte-Bewertungssystems bewertet:

G-0: Das Antrum ist flach und leer in Rückenlage und Rechten laterale Positionen (RLP).

G-1: Das Antrum enthält Flüssigkeit in der rechten lateralen Position, ist jedoch in der Rückenlage leer.

G-2: Das Antrum enthält Flüssigkeit sowohl in Rückenlage als auch in den rechten lateralen Positionen.

Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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