Ultralydvurdering av metoklopramids effekt på magevolum i presserende pediatrisk traumeoperasjon
Ultrasonorafisk asessment av metoklopramideffekt på gastrisk volum hos presserende kirurgiske traumepediatiske pasienter. Randomozed kontrollert dobbel blind studie.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gastrisk volum er en kritisk vurdering hos pediatriske pasienter som gjennomgår presserende kirurgiske inngrep, spesielt i traumasupper der hurtig sekvensinduksjon er nødvendig for å minimere risikoen for aspirasjon. Gastrisk ultrasonografi (gastrisk pocus) tillater evaluering av volumet og typen mageinnhold. Tidligere studier har rapportert at gastrisk innhold og volum målt ved bruk av gastrisk Pocus er betydelig korrelert med tverrsnittsantreromareal. Som et resultat regnes sengepocus ved sengen ved sengen som en pålitelig og reproduserbar teknikk. Gastrisk pokusskanning kan skille en tom mage fra full mage basert på kvalitative resultater ved å skille de fysiske egenskapene til gastrisk væske. Tilstedeværelsen av tykt væske og fast innhold indikerer full mage. Kontrast, tilstedeværelsen av klar gastrisk væske er normal hos friske, fastede individer med lav risiko for aspirasjon. Som et resultat kan det å vurdere volumet av klar væske i magen ha nytteverdi for å identifisere høye magevolum som er uforenlige med den fastende tilstanden.
Metoklopramid er et prokinetisk klorbenzamidderivat som akselererer gastrisk tømming og reduserer gastrisk volum. Metoklopramid kan trygt brukes preoperativt før keisersnitt (CS). Metoklopramid har blitt grundig studert som en premedikasjon for abdominal kirurgi, spesielt i fødselspopulasjoner. På grunn av gunstig effekt av å redusere gastrisk væskevolum, brukes metoklopramid ofte for å redusere risikoen for aspirasjons lungebetennelse under operasjonen. Metoklopramid har angivelig synergistisk dobbel aktivitet hos partnerende kvinner; En antiemetisk effekt på kjemoreseptorutløsersonen og perifer aktivitet for å øke tonen i den nedre spiserøret sfinkter og redusere tiden som kreves for gastrisk tømming. Dødeligheten av aspirasjons lungebetennelse er angivelig så høy som 5%, med aspirasjons lungebetennelse som er ansvarlig for opptil 9% av alle anestesi-relaterte dødsfall. Metoklopramid er kjent for sin evne til å styrke gastrisk tømming.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Doctor
- Telefonnummer: +20 1152800305
- E-post: Fahd.16266304@med.aun.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pediatrisk presserende traumer
Eksklusjonskriterier:
- Guardian 'avslag.
- Tilstedeværelse av hodetraumer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe1
Pasienter vil få 0,15 mg/kg metoklopramid intravenøst fortynnet i 2 ml.
|
Deltakerne vil motta 0,15 mg/kg metoklopramid administrert intravenøst.
Legemidlet vil bli fortynnet i 2 ml løsning før administrering.
|
|
Placebo komparator: Gruppe 2
Deltakerne vil motta en placebo i form av 2 ml normal saltvann som administreres intravenøst.
|
Pasientene vil reseere normal saltvann 0,9% 2 ml intravenøs
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ultrasonografisk vurdering av effekten av metoklopramid på morfologien i magesyret Antrum
Tidsramme: Baseline
|
Ultrasonografisk evaluering ble utført for å studere effekten av metoklopramid på morfologien til gastrisk antrum.
Tverrsnittsområdet (CSA) til antrum ble beregnet ved bruk av Bolondi et al. Metode med formelen: Antral CSA = π (AP × CC) / 4
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av metoklopramid på gastrisk gradering ble vurdert ved bruk av et trepunkts graderingssystemer
Tidsramme: Baseline
|
Effekten av metoklopramid på gastrisk gradering ble evaluert ved bruk av et trepunkts graderingssystem som følger: G-0: Antrum er flat og tom i både liggende og høyre sideposisjoner (RLP). G-1: Antrum inneholder væske i høyre sideposisjon, men er tom i ryggraden. G-2: Antrum inneholder væske i både rygg og høyre sideposisjoner. |
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Van de Putte P, Perlas A. Ultrasound assessment of gastric content and volume. Br J Anaesth. 2014 Jul;113(1):12-22. doi: 10.1093/bja/aeu151. Epub 2014 Jun 3.
- Bolondi L, Bortolotti M, Santi V, Calletti T, Gaiani S, Labo G. Measurement of gastric emptying time by real-time ultrasonography. Gastroenterology. 1985 Oct;89(4):752-9. doi: 10.1016/0016-5085(85)90569-4.
- Kruisselbrink R, Gharapetian A, Chaparro LE, Ami N, Richler D, Chan VWS, Perlas A. Diagnostic Accuracy of Point-of-Care Gastric Ultrasound. Anesth Analg. 2019 Jan;128(1):89-95. doi: 10.1213/ANE.0000000000003372.
- Howard FA, Sharp DS. Effect of metoclopramide on gastric emptying during labour. Br Med J. 1973 Feb 24;1(5851):446-8.
- Adelhoj B, Petring OU, Pedersen NO, Andersen RD, Busch P, Vestergard AS. Metoclopramide given pre-operatively empties the stomach. Acta Anaesthesiol Scand. 1985 Apr;29(3):322-5. doi: 10.1111/j.1399-6576.1985.tb02208.x.
- simeneh endalew EN, gebremedhn eg, gebreegzi aH, gebreegzi AH, Kassahun HG, Kassa AA, et al. effectiveness of intravenous metoclopramide prophylaxis on the reduction of intraoperative and early postoperative nausea and vomiting after emergency caesarean section under spinal anaesthesia. J anesth clin res 2018;09:2.
- O'Sullivan G, Sear JW, Bullingham RE, Carrie LE. The effect of magnesium trisilicate mixture, metoclopramide and ranitidine on gastric pH, volume and serum gastrin. Anaesthesia. 1985 Mar;40(3):246-53. doi: 10.1111/j.1365-2044.1985.tb10750.x.
- Paranjothy S, Griffiths JD, Broughton HK, Gyte GM, Brown HC, Thomas J. Interventions at caesarean section for reducing the risk of aspiration pneumonitis. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Feb 5;2014(2):CD004943. doi: 10.1002/14651858.CD004943.pub4.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- USAMEGVUSTP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .