Ocena ultradźwięków wpływu metoklopramidu na objętość żołądka w pilnej operacji urazu pediatrycznego
Ultrasonoraphic Asessment of Metoclopramid Wpływ na objętość żołądka u pilnych chirurgicznych pacjentów z urazem. Losowe kontrolowane badanie podwójnej ślepej ślepej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Objętość żołądka jest kluczowym czynnikiem u pacjentów pediatrycznych poddanych pilnym zabiegom chirurgicznym, szczególnie w przypadkach urazów, w których wymagana jest szybka indukcja sekwencji w celu zminimalizowania ryzyka aspiracji. Ultrasonografia żołądka w punkcie opieki (Pocus żołądka) umożliwia ocenę objętości i rodzaju zawartości żołądka. Wcześniejsze badania wykazały, że zawartość żołądka i objętość mierzona za pomocą POCUS żołądka są istotnie skorelowane z przekrojowym obszarem antralu. W rezultacie pocus nocny jest uważany za niezawodną i powtarzalną technikę. Skanowanie POCUS żołądka może odróżnić pusty żołądek od pełnego żołądka na podstawie wyników jakościowych poprzez rozróżnienie fizycznych właściwości płynu żołądka. Obecność grubej zawartości płynu i stałej wskazuje na pełny żołądek. Kontrastuje, obecność czystego płynu żołądka jest normalna u zdrowych, na czczo o niskim ryzyku aspiracji. W rezultacie ocena objętości przezroczystego płynu w żołądku może mieć użyteczność w identyfikowaniu wysokich objętości żołądka, które są niezgodne ze stanem postu.
Metoklopramid jest prokinetyczną pochodną chlorobenzamidową, która przyspiesza opróżnianie żołądka i zmniejsza objętość żołądka. Metoklopramid można bezpiecznie stosować przed operacją przed cesarskim sekcją (CS). Metoklopramid został szeroko badany jako premedykacja operacji brzusznej, szczególnie w populacjach położniczych. Ze względu na korzystny wpływ zmniejszania objętości płynu żołądka, metoklopramid jest powszechnie stosowany w celu zmniejszenia ryzyka aspiracji zapalenia płuc podczas operacji. Podobno metoklopramid ma synergistyczną podwójną aktywność u poruszających kobiet; Wpływ przeciwwymiotek na strefę wyzwalającą chemoreceptor i aktywność obwodową w zwiększaniu tonu dolnego zwieracza przełyku i skrócenie czasu wymaganego do opróżniania żołądka. Śmiertelność aspiracji związanych z zapaleniem płuc jest podobno nawet 5%, przy czym zapalenie płuc aspiracji są odpowiedzialne za 9% wszystkich zgonów związanych z znieczuleniem. Metoklopramid jest dobrze znany ze swojej zdolności do zwiększania opróżniania żołądka, zgodnie z naszą najlepszą wiedzą, skuteczność metoklopramidu w zwiększaniu opróżniania żołądka nie została jeszcze oceniona za pomocą ultrasonografii w warunkach przedoperacyjnych, szczególnie w pilnym urazie pediatrycznym.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Doctor
- Numer telefonu: +20 1152800305
- E-mail: Fahd.16266304@med.aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Piciosalowa pilna uraz
Kryteria wykluczenia:
- Odmowa Guardian.
- Obecność urazu głowy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa 1
Pacjenci otrzymają metoklopramid 0,15 mg/kg dożylnie rozcieńczony w 2 ml.
|
Uczestnicy otrzymają 0,15 mg/kg metoklopramidu podawanego dożylnie.
Lek zostanie rozcieńczony w 2 ml roztworu przed podaniem.
|
|
Komparator placebo: Grupa 2
Uczestnicy otrzymają placebo w postaci 2 ml normalnej soli fizjologicznej podawanej dożylnie.
|
Pacjenci będą recytować normalną sól fizjologiczną 0,9% 2 ml dożylnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena ultrasonograficzna wpływu metoklopramidu na morfologię antrum żołądka
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Przeprowadzono ocenę ultrasonograficzną w celu zbadania wpływu metoklopramidu na morfologię antrum żołądka.
Obszar przekroju (CSA) antrum obliczono za pomocą Bolondi i in. Metoda o wzorze: antral csa = π (ap × cc) / 4
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ metoklopramidu na ocenianie żołądka oceniono za pomocą trzypunktowych systemów oceniania
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Wpływ metoklopramidu na ocenianie żołądka oceniono za pomocą trzypunktowego systemu oceniania w następujący sposób: G-0: antrum jest płaskie i puste w pozycjach na wznak i prawej bocznej (RLP). G-1: Antrum zawiera płyn w prawej pozycji bocznej, ale jest pusty w pozycji leżącej na plecach. G-2: Antrum zawiera płyn zarówno w pozycjach na wznak, jak i prawej bocznej. |
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Van de Putte P, Perlas A. Ultrasound assessment of gastric content and volume. Br J Anaesth. 2014 Jul;113(1):12-22. doi: 10.1093/bja/aeu151. Epub 2014 Jun 3.
- Bolondi L, Bortolotti M, Santi V, Calletti T, Gaiani S, Labo G. Measurement of gastric emptying time by real-time ultrasonography. Gastroenterology. 1985 Oct;89(4):752-9. doi: 10.1016/0016-5085(85)90569-4.
- Kruisselbrink R, Gharapetian A, Chaparro LE, Ami N, Richler D, Chan VWS, Perlas A. Diagnostic Accuracy of Point-of-Care Gastric Ultrasound. Anesth Analg. 2019 Jan;128(1):89-95. doi: 10.1213/ANE.0000000000003372.
- Howard FA, Sharp DS. Effect of metoclopramide on gastric emptying during labour. Br Med J. 1973 Feb 24;1(5851):446-8.
- Adelhoj B, Petring OU, Pedersen NO, Andersen RD, Busch P, Vestergard AS. Metoclopramide given pre-operatively empties the stomach. Acta Anaesthesiol Scand. 1985 Apr;29(3):322-5. doi: 10.1111/j.1399-6576.1985.tb02208.x.
- simeneh endalew EN, gebremedhn eg, gebreegzi aH, gebreegzi AH, Kassahun HG, Kassa AA, et al. effectiveness of intravenous metoclopramide prophylaxis on the reduction of intraoperative and early postoperative nausea and vomiting after emergency caesarean section under spinal anaesthesia. J anesth clin res 2018;09:2.
- O'Sullivan G, Sear JW, Bullingham RE, Carrie LE. The effect of magnesium trisilicate mixture, metoclopramide and ranitidine on gastric pH, volume and serum gastrin. Anaesthesia. 1985 Mar;40(3):246-53. doi: 10.1111/j.1365-2044.1985.tb10750.x.
- Paranjothy S, Griffiths JD, Broughton HK, Gyte GM, Brown HC, Thomas J. Interventions at caesarean section for reducing the risk of aspiration pneumonitis. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Feb 5;2014(2):CD004943. doi: 10.1002/14651858.CD004943.pub4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Leki przeciwwymiotne
- Agenci autonomiczni
- Czynniki działające na obwodowy układ nerwowy
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Agenci neuroprzekaźników
- Środki dopaminowe
- Antagoniści dopaminy
- Antagoniści receptora dopaminy D2
- Metoklopramid
Inne numery identyfikacyjne badania
- USAMEGVUSTP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .