認知症の視覚障害のある高齢者に対する認知刺激療法における仮想現実 (VR-CST-PwDVI)
2025年1月20日 更新者：The Hong Kong Polytechnic University
同時視覚障害と認知症の人に認知刺激療法（CST）と仮想現実ベースのCSTを適用する：実現可能性パイロット研究
視覚障害と認知症の両方は、高齢者の人口で一般的です。
認知刺激療法（CST）は、軽度から中等度の認知症の人に対するエビデンスに基づいた介入です。
バーチャルリアリティ（VR）は、認知リハビリテーションで使用されています。
ただし、CSTの有効性と、認知症と視覚障害（PWDVI）の人々を標的とする治療にVRを組み込むことの実現可能性はめったに調査されていません。
現在のパイロット研究では、2つの問題に対処しました。1）さまざまな認知ドメインでのPWDVIでの従来のCSTの有効性を研究し、2）さまざまな認知ドメインにおけるPWDVIでのVR-CSTの実現可能性と有効性を調査する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hong Kong、香港、000000
- The Hong Kong Society for the Blind
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 広東語スピーカー;
- 認知症の医学的診断が疑われるか、モントリオール認知評価5分間のプロトコル（MOCA-5）スコアが2から17の範囲で、10から24の範囲の広東ミニ精神状態検査（MMSE）スコアに等しいスコアがあります。 Wongらからの変換テーブルを使用してください。
- 検眼医によって決定される軽度から中程度の視覚障害の診断、
- グループ活動への参加に影響を与える可能性のある身体的病気、学習障害、重度の聴覚障害など、他の障害はありません。
- 現在、精神医学的介入/認知介入を受けていない、（6）他の神経疾患の歴史はない、および
（7）以前のCSTを受け取りませんでした。
除外基準：
- 現在、精神医学的介入/認知介入について、（6）他の神経疾患の歴史はありません、
- 現在、精神医学的介入/認知介入について、（6）他の神経疾患の歴史はありません、
- CSTへの事前の暴露
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：従来のCSTグループ
さまざまなテーマを持つ従来の認知刺激療法（CST）の合計14セッションは、4〜5人のグループの認知症患者に週に2回提供されました。
セラピー資料には、ユーザーが手動またはファシリテーターのASSISTANCDの下で画像を拡大できるiPadを介して提示された実際のオブジェクト、写真、ビデオが含まれていました。
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従来のCSTグループでは、VR-CST条件と同一のコンテンツを示す2次元画像/ビデオが、参加者が描かれた画像のサイズまたはビデオのペースを操作できるタブレットコンピューターを介して表示されました（詳細については表2を参照）ファシリテーター/セラピーアシスタントの助けを借りて。
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実験的：VR-CST
さまざまなテーマを持つ仮想現実認知刺激療法（VR-CST）の合計14セッションが、4〜5のグループの認知症患者に週に2回提供されました。
VR-CST条件では、参加者は、セッション1および14を除くすべてのセッションでテーマにしたアクティビティのヘッドマウントディスプレイ（HMD;モデル：DPVR P1 Proヘッドセット）を着用しました。
これらの2つのセッションでは、グループの身体活動（参加者から別の参加者にボールを渡すなど）が実施されたため、HMDは使用されませんでした。
他のセッションでは、プロジェクトチームが作成したパノラマ画像（ウェットマーケットなど）とビデオ（近隣の環境など）が主に使用されており、パノラマ画像 /ビデオの準備が不可能と見なされる2次元画像 /ビデオで補足されました。
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VR-CST条件では、参加者は、セッション1および14を除くすべてのセッションでテーマにしたアクティビティのヘッドマウントディスプレイ（HMD;モデル：DPVR P1 Proヘッドセット）を着用しました。
これらの2つのセッションでは、グループの身体活動（参加者から別の参加者にボールを渡すなど）が実施されたため、HMDは使用されませんでした。
他のセッションでは、プロジェクトチームが作成したパノラマ画像（ウェットマーケットなど）とビデオ（近隣の環境など）が主に使用されており、パノラマ画像 /ビデオの準備が不可能と見なされる2次元画像 /ビデオで補足されました。
このような状況はセッション5（時事問題）で発生しました。この状況では、新聞のウェブサイトからのニュースクリップまたはキャプションは、自己作成のパノラマ画像/ビデオよりも議論に適したコンテンツとして機能しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚障害者のモントリオール認知評価の香港バージョン（hkmoca-vi）
時間枠：評価は、治療の前後に3回投与されました。
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これは、視覚障害のある人々のためのグローバルな認知の際立った評価です。
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評価は、治療の前後に3回投与されました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Holdenコミュニケーションスケール
時間枠：介入の1週間前後に投与されました。
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これは、介護者の観点から参加者のコミュニケーションと社会的行動を評価するためのアンケートです。
評価は、視覚的にimapiedを受けた人のために、老年の家の正式な介護者によって与えられました。
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介入の1週間前後に投与されました。
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アムステルダム・ニーミーガン日常言語テストの広東語バージョン（Canelt）
時間枠：治療の3回前後
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このテストでは、機能的コミュニケーションを定量的に評価するために、さまざまなコミュニケーション機能を含む20の実生活の状況を描写しています。
スコアは、被験者によって生成された主要な概念の精度と完全性に基づいて与えられました。
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治療の3回前後
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ハムと卵のサンドイッチを作る手続き的な説明
時間枠：評価は、治療の前後に3回投与されました。
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パン、ハム、卵のパンを描いた写真が被験者に提示され、卵とハムのサンドイッチをできるだけ詳細に作成する手順を説明するように求められます。
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評価は、治療の前後に3回投与されました。
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同義語の判断
時間枠：評価は、治療の前後に3回投与されました。
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一対の単語が聴覚的に提示され、参加者は単語のペアが同義語であるかどうかを判断するように求められました。
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評価は、治療の前後に3回投与されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月1日
一次修了 (実際)
2020年2月28日
研究の完了 (実際)
2020年5月31日
試験登録日
最初に提出
2025年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月20日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月20日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
調査期間中のプライマリおよびセカンダリアウトカムの参加者のパフォーマンス（RAWスコア）は、オープンアクセスリポジトリ（OSFなど）で共有されます。
IPD 共有時間枠
2025年2月から2034年1月まで
IPD 共有アクセス基準
アクセスする制限はありません。
IPD 共有サポート情報タイプ
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。