치매가있는 노인을위한인지 자극 요법의 가상 현실 (VR-CST-PwDVI)
2025년 1월 20일 업데이트: The Hong Kong Polytechnic University
동시 시각 장애 및 치매를 가진 사람들에게인지 자극 요법 (CST) 및 가상 현실 기반 CST 적용 : 타당성 파일럿 연구
시각 장애와 치매는 노인 인구에서 널리 퍼져 있습니다.
인지 자극 요법 (CST)은 경증에서 중대한 치매를 가진 사람들에게 증거 기반 중재입니다.
가상 현실 (VR)은인지 재활에 사용되었습니다.
그러나, CST의 효능 및 치매 및 시각 장애가있는 사람들 (PWDVI)을 대상으로 VR을 치료에 통합 할 수있는 타당성은 거의 탐구되지 않았다.
현재 파일럿 연구는 1) 다른인지 영역에서 PWDVI에 대한 기존 CST의 효능을 연구하고 2) 다양한인지 영역에서 PWDVI에 대한 VR-CST의 타당성과 효능을 탐구하기위한 두 가지 문제를 다루었 다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩, 000000
- The Hong Kong Society for the Blind
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 광동어 스피커;
- 몬트리올인지 평가 5 분 프로토콜 (MOCA-5) 점수는 2에서 17 사이의 몬트리올인지 평가 5 분 프로토콜 (MMSE) 점수와 같은 치매의 의심 또는 의학적 진단을 받고 있습니다. Wong et al의 변환 테이블 사용
- 검안사가 결정한 경증 내지 중간 정도의 시각적 장애 진단,
- 그룹 활동 참여에 영향을 줄 수있는 신체 질환, 학습 장애 및 심각한 청각 장애를 포함한 다른 장애가 없습니다.
- 현재 정신과 약물/인지 개입에 있지 않음, (6) 다른 신경 질환의 병력이없고
(7) 이전 CST를받지 못했습니다.
제외 기준 :
- 현재 정신과 약물/인지 개입, (6) 다른 신경계 질환의 병력 없음,
- 현재 정신과 약물/인지 개입, (6) 다른 신경계 질환의 병력 없음,
- CST에 사전 노출
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기존의 CST 그룹
상이한 주제를 가진 기존의인지 자극 요법 (CST)의 총 14 세션은 일주일에 두 번 4-5 그룹의 치매 환자에게 전달되었다.
치료 자료에는 사용자가 이미지를 수동으로 또는 촉진자의 지원 하에서 이미지를 확대 할 수있는 iPad를 통해 제시된 실제 물체, 사진 및 비디오가 포함되었습니다.
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기존의 CST 그룹에서는 참가자가 묘사 된 이미지의 크기 또는 비디오 속도를 조작 할 수있는 태블릿 컴퓨터 (자세한 내용은 표 2 참조)를 통해 VR-CST 조건과 동일한 내용을 보여주는 2 차원 이미지/비디오가 표시되었습니다. 촉진자/치료 조교의 도움으로.
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실험적: VR-CST
다른 주제를 가진 가상 현실인지 자극 요법 (VR-CST)의 총 14 회의 세션은 일주일에 두 번 4-5 그룹의 치매 환자에게 전달되었습니다.
VR-CST 조건에서 참가자는 세션 1 및 14를 제외한 모든 세션에서 테마 활동에 대한 헤드 마운트 디스플레이 (HMD; 모델 : DPVR P1 Pro 헤드셋)를 착용했습니다.
이 두 세션에서는 그룹 신체 활동 (예 : 한 참가자에서 다른 참가자로 공을 전달하는 등)을 수행하므로 HMD가 사용되지 않았습니다.
다른 세션에서는 파노라마 이미지 (예 : 습식 시장) 및 프로젝트 팀이 준비한 비디오 (예 : 이웃 주변) (예 : 이웃 주변)가 주로 사용되었으며, 파노라마 이미지 /비디오를 준비하는 것은 불가능한 것으로 간주되는 2 차원 이미지 /비디오로 보완되었습니다.
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VR-CST 조건에서 참가자는 세션 1 및 14를 제외한 모든 세션에서 테마 활동에 대한 헤드 마운트 디스플레이 (HMD; 모델 : DPVR P1 Pro 헤드셋)를 착용했습니다.
이 두 세션에서는 그룹 신체 활동 (예 : 한 참가자에서 다른 참가자로 공을 전달하는 등)을 수행하므로 HMD가 사용되지 않았습니다.
다른 세션에서는 파노라마 이미지 (예 : 습식 시장) 및 프로젝트 팀이 준비한 비디오 (예 : 이웃 주변) (예 : 이웃 주변)가 주로 사용되었으며, 파노라마 이미지 /비디오를 준비하는 것은 불가능한 것으로 간주되는 2 차원 이미지 /비디오로 보완되었습니다.
이러한 상황은 세션 5 (현재 업무)에서 발생했으며, 신문 웹 사이트의 뉴스 클립 또는 캡션은 자체 제작 된 파노라마 이미지/비디오보다 토론에 더 적합한 내용으로 사용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각 장애인에 대한 몬트리올인지 평가의 홍콩 버전 (HKMOCA-VI)
기간: 평가는 치료 15 일 전후에 3 회 투여되었다.
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시각 장애가있는 사람들을위한 글로벌인지에 대한 독립된 평가입니다.
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평가는 치료 15 일 전후에 3 회 투여되었다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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홀든 커뮤니케이션 척도
기간: 그것은 중재 전과 후에 1 주일 후에 관리되었습니다.
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간병인의 관점에서 참가자의 의사 소통과 사회적 행동을 평가하는 것은 설문지입니다.
등급은 시각적으로 이완 된 노인 주택의 공식 간병인에 의해 주어졌습니다.
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그것은 중재 전과 후에 1 주일 후에 관리되었습니다.
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Amsterdam-Nijmegan 일상 언어 테스트의 광동어 버전 (Canelt)
기간: 치료 15 일 전후 3 회
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이 테스트는 다양한 의사 소통 기능을 포함하는 20 가지 실제 상황을 묘사하여 기능적 의사 소통을 정량적으로 평가하기 위해 수행되었습니다.
주제에 의해 생성 된 주요 개념의 정확성과 완전성에 따라 점수가 주어졌습니다.
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치료 15 일 전후 3 회
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햄과 egg 샌드위치 만들기에 대한 절차 적 설명
기간: 평가는 치료 15 일 전후에 3 회 투여되었다.
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빵, 햄 및 계란 덩어리를 묘사 한 그림을 피사체에 제시했으며, 계란과 햄 샌드위치를 가능한 한 자세히 설명하는 절차를 설명하도록 요청받을 것입니다.
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평가는 치료 15 일 전후에 3 회 투여되었다.
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동의어 판단
기간: 평가는 치료 15 일 전후에 3 회 투여되었다.
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한 쌍의 단어가 감사하게 제시되었고 참가자들은 한 쌍의 단어가 동의어인지 아닌지 판단하도록 요청 받았다.
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평가는 치료 15 일 전후에 3 회 투여되었다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 20일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 기간 동안 1 차 및 2 차 결과에 대한 참가자의 성과 (원시 점수)는 공개 액세스 저장소 (예 : OSF)에서 공유됩니다.
IPD 공유 기간
2025 년 2 월부터 2034 년 1 월까지
IPD 공유 액세스 기준
액세스에 대한 제한이 없습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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