Virtual reality in cognitieve stimulatietherapie voor visueel gehandicapte oudere personen met dementie (VR-CST-PwDVI)
20 januari 2025 bijgewerkt door: The Hong Kong Polytechnic University
Het toepassen van cognitieve stimulatietherapie (CST) en op virtual reality gebaseerde CST op mensen met gelijktijdige visuele beperkingen en dementie: een haalbaarheidspilotstudie
Zowel visuele beperkingen als dementie komen voor in de oudere bevolking.
Cognitieve stimulatietherapie (CST) is een evidence-based interventie voor mensen met milde tot matige dementie.
Virtual Reality (VR) is gebruikt bij cognitieve revalidatie.
De werkzaamheid van CST en de haalbaarheid van het opnemen van VR in therapie gericht op mensen met dementie en visuele beperkingen (PWDVI) zijn echter zelden onderzocht.
De huidige pilotstudie behandelde twee problemen: 1) om de werkzaamheid van conventionele CST op PWDVI in verschillende cognitieve domeinen te bestuderen en 2) om de haalbaarheid en werkzaamheid van VR-CST op PWDVI in verschillende cognitieve domeinen te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
31
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 000000
- The Hong Kong Society for the Blind
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kantonees sprekers;
- Vermoedelijk of een medische diagnose van dementie hebben, met de Montreal Cognitive Assessment 5-minuten protocol (MOCA-5) score variërend van 2 tot 17, die gelijk is aan de Cantonese Mini Mental State Examination (MMSE) -score variërend van 10 tot 24 door met behulp van de conversietabel van Wong et al,
- Een diagnose van milde tot matige visuele beperking bepaald door een optometrist,
- Geen andere handicap, waaronder lichamelijke ziekte, leerstoornissen en ernstige gehoorstoornissen die de deelname aan groepsactiviteit kunnen beïnvloeden,
- Momenteel niet op psychiatrische medicatie/cognitieve interventie, (6) geen geschiedenis van andere neurologische ziekten, en
(7) ontving geen eerdere CST.
Uitsluitingscriteria:
- Momenteel over psychiatrische medicatie/cognitieve interventie, (6) geen geschiedenis van andere neurologische ziekten,
- Momenteel over psychiatrische medicatie/cognitieve interventie, (6) geen geschiedenis van andere neurologische ziekten,
- voorafgaande blootstelling aan CST
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Conventionele CST -groep
Een in totaal 14 sessies van conventionele cognitieve stimulatietherapie (CST) met verschillende thema's werden twee keer per week geleverd aan patiënten met dementie in groepen van vier tot vijf.
Therapiematerialen omvatten echte objecten, afbeeldingen en video's gepresenteerd via iPads waar gebruikers de afbeeldingen handmatig of onder assistent van de facilitator kunnen vergroten.
|
In de conventionele CST-groep werden tweedimensionale afbeeldingen/video's die inhoud illustreren identiek aan de VR-CST-conditie weergegeven via tabletcomputers (zie tabel 2 voor details) waarin deelnemers de grootte van de afgebeelde afbeelding of het tempo van de video's konden manipuleren of het tempo van de video's met behulp van de facilitator/therapie -assistent.
|
|
Experimenteel: VR-CST
Een totaal van 14 sessies van virtual reality cognitieve stimulatietherapie (VR-CST) met verschillende thema's werden twee keer per week geleverd aan patiënten met dementie in groepen van vier tot vijf.
In de VR-CST-conditie droegen de deelnemers een hoofd gemonteerd display (HMD; Model: DPVR P1 Pro-headset) voor de thema-activiteiten in elke sessie behalve Sessions 1 en 14.
In deze twee sessies werden fysische activiteiten van groeps (zoals het geven van een bal van de ene deelnemer aan de andere) uitgevoerd, dus werden geen HMD's gebruikt.
In andere sessies werden panoramische afbeeldingen (bijvoorbeeld natte markt) en video's (bijvoorbeeld de buurtomgeving) bereid door het projectteam voornamelijk gebruikt, aangevuld met tweedimensionale afbeeldingen /video's waarin het voorbereiden van panoramische afbeeldingen /video's onmogelijk werden geacht.
|
In de VR-CST-conditie droegen de deelnemers een hoofd gemonteerd display (HMD; Model: DPVR P1 Pro-headset) voor de thema-activiteiten in elke sessie behalve Sessions 1 en 14.
In deze twee sessies werden fysische activiteiten van groeps (zoals het geven van een bal van de ene deelnemer aan de andere) uitgevoerd, dus werden geen HMD's gebruikt.
In andere sessies werden panoramische afbeeldingen (bijvoorbeeld natte markt) en video's (bijvoorbeeld de buurtomgeving) bereid door het projectteam voornamelijk gebruikt, aangevuld met tweedimensionale afbeeldingen /video's waarin het voorbereiden van panoramische afbeeldingen /video's onmogelijk werden geacht.
Een dergelijke situatie vond plaats in sessie 5 (actuele zaken), waarin nieuwsclips of bijschriften van krantenwebsites als meer geschikte inhoud voor discussie dienden dan zelf gecreëerde panoramische afbeeldingen/video's.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Hong Kong-versie van de Montreal Cognitive Assessment voor de visueel gehandicapten (HKMOCA-VI)
Tijdsspanne: De beoordeling werd drie keer 15 dagen voor en na behandeling toegediend.
|
Het is een opstandariseerde beoordeling voor wereldwijde cognitie voor mensen met visuele beperkingen.
|
De beoordeling werd drie keer 15 dagen voor en na behandeling toegediend.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Holden Communication Scale
Tijdsspanne: Het werd eenmaal een week voor en na de interventie toegediend.
|
Het is een vragenlijst om de communicatie en sociaal gedrag van de deelnemers vanuit het perspectief van een verzorger te evalueren.
Beoordelingen werden gegeven door de formele verzorgers van de ouderdomhuizen voor de visueel gemaakte.
|
Het werd eenmaal een week voor en na de interventie toegediend.
|
|
Kantoneese versie van de Amsterdam-Nijmegan Everyday Language Test (CANELT)
Tijdsspanne: Drie keer 15 dagen voor en na behandeling
|
De test portretteert 20 real-life situaties die verschillende communicatieve functies omvatten, werd uitgevoerd om functionele communicatie kwantitief te evalueren.
Scores werden gegeven op basis van de nauwkeurigheid en volledigheid van de belangrijkste concepten geproduceerd door de onderwerpen.
|
Drie keer 15 dagen voor en na behandeling
|
|
Procedurele beschrijving van het maken van een sandwich met ham-en-ei
Tijdsspanne: De beoordeling werd drie keer 15 dagen voor en na behandeling toegediend.
|
Een foto met een brood, ham en een ei werden aan het onderwerp gepresenteerd en hij/zij zal worden gevraagd om de procedures te beschrijven om een sandwich van een ei-en-ham zo gedetailleerd mogelijk te maken.
|
De beoordeling werd drie keer 15 dagen voor en na behandeling toegediend.
|
|
Synoniem Oordeel
Tijdsspanne: De beoordeling werd drie keer 15 dagen voor en na behandeling toegediend.
|
Een paar woorden werden auditief gepresenteerd en de deelnemers werd gevraagd om te beoordelen of het paar woorden synoniem was of niet.
|
De beoordeling werd drie keer 15 dagen voor en na behandeling toegediend.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EA240610
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De prestaties van de deelnemers (RAW -scores) over primaire en secundaire resultaten gedurende de studieperiode zullen worden gedeeld op een open toegangsrepository (bijv. OSF).
IPD-tijdsbestek voor delen
Van februari 2025 tot januari 2034
IPD-toegangscriteria voor delen
Er is geen beperking om toegang te krijgen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .