视力障碍的老年人的认知刺激疗法的虚拟现实 (VR-CST-PwDVI)
2025年1月20日 更新者：The Hong Kong Polytechnic University
将认知刺激疗法（CST）和基于虚拟现实的CST应用于同时视觉障碍和痴呆的人：可行性试验性研究
视力障碍和痴呆症在老年人群中都普遍存在。
认知刺激疗法（CST）是对轻度至中度痴呆症患者的基于证据的干预措施。
虚拟现实（VR）已用于认知康复。
然而，很少探索CST的功效以及将VR纳入针对痴呆症患者（PWDVI）的治疗中的可行性。
当前的试点研究解决了两个问题：1）研究常规CST对PWDVI在不同认知领域中的功效，以及2）探索VR-CST对PWDVI在各种认知领域中的可行性和疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Hong Kong、香港、000000
- The Hong Kong Society for the Blind
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 粤语演讲者；
- 怀疑或患有痴呆症的医学诊断，蒙特利尔认知评估5分钟方案（MOCA-5）得分范围从2到17，等于粤语迷你心理状态检查（MMSE）得分范围从10到24。使用Wong等人的转换表，
- 诊断由验光师确定的轻度至中度视觉障碍的诊断
- 没有其他残疾，包括身体疾病，学习障碍和严重听力障碍，可能会影响参与小组活动，
- 目前尚未进行精神药物/认知干预措施，（6）其他神经系统疾病的病史和
（7）未收到任何先前的CST。
排除标准：
- 目前有关精神药物/认知干预措施，（6）其他神经系统疾病的病史
- 目前有关精神药物/认知干预措施，（6）其他神经系统疾病的病史
- 事先接触CST
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：常规的CST组
总共14次传统的认知刺激疗法（CST），每周两次以四到五个为单位的痴呆症患者进行两次痴呆症患者。
治疗材料包括通过iPad展示的真实对象，图片和视频，用户可以在其中手动或在协助者的助手下放大图像。
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在传统的CST组中，通过平板电脑显示了与VR-CST条件相同的内容的二维图像/视频（有关详细信息，请参见表2），其中参与者可以操纵所描绘的图像的大小或视频节奏在主持人/治疗助理的帮助下。
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实验性的：VR-CST
每周两次以四至五人组为痴呆症患者，共有14次的虚拟现实认知刺激疗法（VR-CST）两次。
在VR-CST条件下，参与者在每个会话1和14以外的主题活动中都戴着头部安装的显示器（HMD；型号：DPVR P1 Pro耳机）。
在这两个课程中，进行了小组的体育活动（例如将球从一个参与者传递到另一个参与者），因此不使用HMD。
在其他会议中，主要使用了项目团队准备的全景图像（例如湿市场）和视频（例如，邻里环境），并补充了二维图像 /视频，其中准备了全景图像 /视频，认为不可能是不可能的。
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在VR-CST条件下，参与者在每个会话1和14以外的主题活动中都戴着头部安装的显示器（HMD；型号：DPVR P1 Pro耳机）。
在这两个课程中，进行了小组的体育活动（例如将球从一个参与者传递到另一个参与者），因此不使用HMD。
在其他会议中，主要使用了项目团队准备的全景图像（例如湿市场）和视频（例如，邻里环境），并补充了二维图像 /视频，其中准备了全景图像 /视频，认为不可能是不可能的。
这种情况发生在第5节（时事）中，其中新闻片段或报纸网站的字幕比自我创建的全景图像/视频更合适。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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蒙特利尔的蒙特利尔认知评估（HKMOCA-VI）的香港版本
大体时间：该评估在治疗前后15天进行了三次。
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这是针对视觉障碍者的全球认知评估。
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该评估在治疗前后15天进行了三次。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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霍顿通信量表
大体时间：它是在干预前后的一周和之后进行的一次。
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从照顾者的角度来评估参与者的沟通和社会行为是一份问卷。
老年房屋的正式护理人员给出了评级，以视觉上的iMapired。
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它是在干预前后的一周和之后进行的一次。
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阿姆斯特丹 - 尼加尼根（Amsterdam-Nijmegan）日常语言测试（canelt）的广东话版
大体时间：治疗前后15天三次
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该测试描绘了20种现实生活中的情况，其中包括不同的交流功能，以定量评估功能沟通。
根据受试者产生的主要概念的准确性和完整性给出得分。
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治疗前后15天三次
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制作火腿和蛋三明治的程序描述
大体时间：该评估在治疗前后15天进行了三次。
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描绘了一条面包，火腿和鸡蛋的图片已向主题呈现，并将要求他/他描述尽可能详细的鸡蛋和汉姆三明治的程序。
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该评估在治疗前后15天进行了三次。
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同义词判断
大体时间：该评估在治疗前后15天进行了三次。
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介绍了一对单词，并要求参与者判断这对单词是否是同义词。
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该评估在治疗前后15天进行了三次。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月1日
初级完成 (实际的)
2020年2月28日
研究完成 (实际的)
2020年5月31日
研究注册日期
首次提交
2025年1月20日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月20日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月20日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
在整个研究期间，参与者对主要和次要结果的表现（原始得分）将在开放访问存储库（例如OSF）上共享。
IPD 共享时间框架
从2025年2月至2034年1月
IPD 共享访问标准
没有限制。
IPD 共享支持信息类型
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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