Réalité virtuelle dans la thérapie de stimulation cognitive pour les personnes âgées contre visuellement atteints de démence (VR-CST-PwDVI)
20 janvier 2025 mis à jour par: The Hong Kong Polytechnic University
Appliquer la thérapie de stimulation cognitive (CST) et la CST basée sur la réalité virtuelle sur les personnes souffrant de troubles visuels et de démence simultanés: une étude pilote de faisabilité
Les troubles visuels et la démence sont répandus dans la population âgée.
La thérapie de stimulation cognitive (CST) est une intervention fondée sur des preuves pour les personnes atteintes de démence légère à modérée.
La réalité virtuelle (VR) a été utilisée dans la réhabilitation cognitive.
Cependant, l'efficacité du CST et la faisabilité d'incorporer la réalité virtuelle dans la thérapie ciblant les personnes atteintes de démence et de déficience visuelle (PWDVI) ont rarement été explorées.
L'étude pilote actuelle a abordé deux questions: 1) pour étudier l'efficacité du CST conventionnel sur PWDVI dans différents domaines cognitifs et 2) pour explorer la faisabilité et l'efficacité de la VR-CST sur PWDVI dans divers domaines cognitifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
31
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong, 000000
- The Hong Kong Society for the Blind
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Conférenciers cantonais;
- suspecté ou ayant un diagnostic médical de démence, le score de protocole de 5 minutes de l'évaluation cognitive de Montréal (MOCA-5) allant de 2 à 17, ce qui est égal au score de mini-examen mental cantonais (MMSE) allant de 10 à 24 par en utilisant la table de conversion de Wong et al,
- Un diagnostic de troubles visuels légers à modérés déterminés par un optométriste,
- Aucune autre handicap, y compris les maladies physiques, le trouble d'apprentissage et les troubles graves auditifs, qui peuvent affecter la participation à l'activité du groupe,
- Pas actuellement sous médicament psychiatrique / intervention cognitive, (6) aucune histoire d'autres maladies neurologiques, et
(7) n'ont reçu aucun CST antérieur.
Critères d'exclusion:
- Actuellement sur des médicaments psychiatriques / intervention cognitive, (6) aucune histoire d'autres maladies neurologiques,
- Actuellement sur des médicaments psychiatriques / intervention cognitive, (6) aucune histoire d'autres maladies neurologiques,
- Exposition préalable à la CST
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe CST conventionnel
Au total, 14 séances de thérapie conventionnelle de stimulation cognitive (CST) avec différents thèmes ont été livrées deux fois par semaine aux patients atteints de démence en groupes de quatre à cinq.
Le matériel de thérapie comprenait des objets, des images et des vidéos réels présentés via iPads où les utilisateurs peuvent agrandir les images manuellement ou sous Assistancd de Facilitateur.
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Dans le groupe CST conventionnel, des images / vidéos en deux dimensions illustrant le contenu identique à la condition VR-CST ont été affichées via des ordinateurs de tablette (voir le tableau 2 pour plus de détails) dans lequel les participants pouvaient manipuler la taille de l'image représentée ou le rythme des vidéos avec l'aide du facilitateur / assistant thérapeutique.
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Expérimental: VR-CST
Au total, 14 séances de thérapie de stimulation cognitive de la réalité virtuelle (VR-CST) avec différents thèmes ont été livrées deux fois par semaine aux patients atteints de démence en groupes de quatre à cinq.
Dans la condition VR-CST, les participants portaient un affichage monté sur la tête (HMD; modèle: casque DPVR P1 Pro) pour les activités thématiques de chaque session, sauf les sessions 1 et 14.
Au cours de ces deux séances, des activités physiques de groupe (comme passer une balle d'un participant à une autre) ont été menées, donc aucun HMDS n'a été utilisé.
Dans d'autres séances, les images panoramiques (par exemple, le marché humide) et les vidéos (par exemple, l'environnement du quartier) préparées par l'équipe de projet ont été principalement utilisées, complétées par des images / vidéos bidimensionnelles dans lesquelles la préparation d'images / vidéos panoramiques a été jugée impossible.
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Dans la condition VR-CST, les participants portaient un affichage monté sur la tête (HMD; modèle: casque DPVR P1 Pro) pour les activités thématiques de chaque session, sauf les sessions 1 et 14.
Au cours de ces deux séances, des activités physiques de groupe (comme passer une balle d'un participant à une autre) ont été menées, donc aucun HMDS n'a été utilisé.
Dans d'autres séances, les images panoramiques (par exemple, le marché humide) et les vidéos (par exemple, l'environnement du quartier) préparées par l'équipe de projet ont été principalement utilisées, complétées par des images / vidéos bidimensionnelles dans lesquelles la préparation d'images / vidéos panoramiques a été jugée impossible.
Une telle situation s'est produite dans la session 5 (Affaires actuelles), dans lesquelles des clips de nouvelles ou des légendes des sites Web de journaux ont servi de contenu plus approprié pour la discussion que les images / vidéos panoramiques auto-créées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La version Hong Kong de l'évaluation cognitive de Montréal pour les malvoyants (HKMOCA-VI)
Délai: L'évaluation a été administrée trois fois 15 jours avant et après le traitement.
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Il s'agit d'une évaluation autonome de la cognition mondiale pour les personnes souffrant de troubles visuels.
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L'évaluation a été administrée trois fois 15 jours avant et après le traitement.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de communication Holden
Délai: Il a été administré une fois une semaine avant et après l'intervention.
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Il s'agit d'un questionnaire pour évaluer la communication et le comportement social des participants du point de vue d'un soignant.
Les notes ont été données par les soignants officiels des maisons de vieillesse pour les imapirements visuellement.
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Il a été administré une fois une semaine avant et après l'intervention.
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Version cantonaise du test de langue quotidienne d'Amsterdam-Nijmegan (Canelt)
Délai: Trois fois 15 jours avant et après le traitement
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Le test dépeint 20 situations réelles englobant différentes fonctions de communication, a été réalisée pour évaluer la communication fonctionnelle quantifiée.
Des scores ont été donnés en fonction de l'exactitude et de l'exhaustivité des principaux concepts produits par les sujets.
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Trois fois 15 jours avant et après le traitement
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Description procédurale de la fabrication d'un sandwich au jambon et à l'œuf
Délai: L'évaluation a été administrée trois fois 15 jours avant et après le traitement.
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Une image représentant une miche de pain, de jambon et d'un œuf a été présentée au sujet et il est invité à décrire les procédures de fabrication d'un sandwich aux œufs et à l'oeuf aussi détaillé que possible.
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L'évaluation a été administrée trois fois 15 jours avant et après le traitement.
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Jugement synonyme
Délai: L'évaluation a été administrée trois fois 15 jours avant et après le traitement.
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Une paire de mots a été présentée auditive et les participants ont été invités à juger si la paire de mots était synonyme ou non.
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L'évaluation a été administrée trois fois 15 jours avant et après le traitement.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2025
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EA240610
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les performances des participants (scores brutes) sur les résultats primaires et secondaires tout au long de la période d'étude seront partagées sur un référentiel en libre accès (par exemple, OSF).
Délai de partage IPD
De février 2025 à janvier 2034
Critères d'accès au partage IPD
Il n'y a aucune restriction à l'accès.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .