Virtuální realita v kognitivní stimulační terapii pro zrakově postižené starší jedince s demencí (VR-CST-PwDVI)
20. ledna 2025 aktualizováno: The Hong Kong Polytechnic University
Použití kognitivní stimulační terapie (CST) a CST založené na virtuální realitě na lidech se souběžným zrakovým postižením a demencí: pilotní studie proveditelnosti
Poškození i demence zraku převládají u starší populace.
Kognitivní stimulační terapie (CST) je intervence založená na důkazech pro lidi s mírnou až střední demencí.
V kognitivní rehabilitaci byla použita virtuální realita (VR).
Účinnost CST a proveditelnost začlenění VR do terapie zaměřené na lidi s demencí a zrakovým postižením (PWDVI) však jen zřídka.
Současná pilotní studie se zabývala dvěma otázkami: 1) pro studium účinnosti konvenčního CST na PWDVI v různých kognitivních doménách a 2) za účelem prozkoumání proveditelnosti a účinnosti VR-CST na PWDVI v různých kognitivních doménách.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
31
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 000000
- The Hong Kong Society for the Blind
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kantonské reproduktory;
- Podezření nebo mít lékařskou diagnózu demence, s Montrealským kognitivním hodnocením 5minutového protokolu (MOCA-5) skóre v rozmezí od 2 do 17, což se rovná skóre kantonského mini mentálního stavu (MMSE) v rozmezí 10 až 24 prostřednictvím Použití konverzní tabulky z Wong et al,
- Diagnóza mírného až středního zrakového poškození určená optometristou,
- Žádné jiné postižení, včetně fyzického onemocnění, postižení učení a závažné poruchy sluchu, které může ovlivnit účast na skupinové činnosti,
- V současné době není na psychiatrické léky/kognitivní zásah, (6) žádná anamnéza jiných neurologických onemocnění a
(7) neobdržel žádnou předchozí CST.
Kritéria pro vyloučení:
- V současné době na psychiatrické léky/kognitivní zásah, (6) Žádná anamnéza jiných neurologických onemocnění,
- V současné době na psychiatrické léky/kognitivní zásah, (6) Žádná anamnéza jiných neurologických onemocnění,
- Předchozí expozice CST
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Konvenční skupina CST
Celkem 14 relací konvenční kognitivní stimulační terapie (CST) s různými tématy bylo dodáváno dvakrát týdně pacientům s demencí ve skupinách po čtyřech až pěti.
Terapeutické materiály zahrnovaly skutečné objekty, obrázky a videa prezentovaná prostřednictvím iPadů, kde uživatelé mohou obrázky zvětšit ručně nebo pod asistencdem facilitátora.
|
V konvenční skupině CST byly prostřednictvím tabletových počítačů zobrazeny dvourozměrné obrázky/videa ilustrující obsah identický s podmínkou VR-CST (podrobnosti viz tabulka 2), ve kterých mohli účastníci manipulovat s velikostí zobrazeného obrázku nebo tempo videa s pomocí asistenta facilitátora/terapie.
|
|
Experimentální: VR-CST
Celkem 14 relací kognitivní stimulační terapie virtuální reality (VR-CST) s různými tématy bylo dodáno dvakrát týdně pacientům s demencí ve skupinách po čtyřech až pěti.
Ve stavu VR-CST měli účastníci na sobě displej namontovaný na hlavě (HMD; Model: DPVR P1 Pro Headset) pro tematické aktivity v každé relaci s výjimkou relací 1 a 14.
V těchto dvou sezeních byly provedeny skupinové fyzické aktivity (jako je průchod míče z jednoho účastníka na druhý), takže nebyly použity žádné HMD.
Na jiných relacích byly použity panoramatické obrázky (např. Wet Market) a videa (např. Okolí) připravené projektovým týmem, doplněné dvourozměrnými obrazy /videa, ve kterých byla příprava panoramatických obrázků /videa považována za nemožné.
|
Ve stavu VR-CST měli účastníci na sobě displej namontovaný na hlavě (HMD; Model: DPVR P1 Pro Headset) pro tematické aktivity v každé relaci s výjimkou relací 1 a 14.
V těchto dvou sezeních byly provedeny skupinové fyzické aktivity (jako je průchod míče z jednoho účastníka na druhý), takže nebyly použity žádné HMD.
Na jiných relacích byly použity panoramatické obrázky (např. Wet Market) a videa (např. Okolí) připravené projektovým týmem, doplněné dvourozměrnými obrazy /videa, ve kterých byla příprava panoramatických obrázků /videa považována za nemožné.
K takové situaci došlo v relaci 5 (aktuální záležitosti), ve kterých zpravodajské klipy nebo titulky z novinových webů sloužily jako vhodnější obsah pro diskusi než samoobslužné panoramatické obrázky/videa.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hongkongská verze kognitivního hodnocení Montreal pro zrakově postižené (HKMoca-VI)
Časové okno: Hodnocení bylo podáno třikrát 15 dní před a po léčbě.
|
Jedná se o nestará hodnocení pro globální poznání lidí se zrakovým postižením.
|
Hodnocení bylo podáno třikrát 15 dní před a po léčbě.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Holden Communication Scale
Časové okno: Byl podáván jednou jeden týden před a po zásahu.
|
Je to dotazník pro vyhodnocení komunikace účastníků a sociálního chování z pohledu pečovatele.
Hodnocení byly dány formálními pečovateli domovů stáří pro vizuálně imapired.
|
Byl podáván jednou jeden týden před a po zásahu.
|
|
Kantonské verze Amsterdam-Nijmegan Everyday Language Test (Canelt)
Časové okno: Třikrát 15 dní před a po léčbě
|
Test zobrazuje 20 situací v reálném životě zahrnující různé komunikační funkce, byl proveden za účelem kvantitivně vyhodnocení funkční komunikace.
Skóre byla dána na základě přesnosti a úplnosti hlavních konceptů vytvořených subjekty.
|
Třikrát 15 dní před a po léčbě
|
|
Procedurální popis výroby sendviče s šunkou a vejcem
Časové okno: Hodnocení bylo podáno třikrát 15 dní před a po léčbě.
|
Obrázek zobrazující bochník chleba, šunky a vejce byl předložen předmětu a bude požádán, aby popsal postupy výroby sendviče s vajíčkem a ham co nejpodrobnější.
|
Hodnocení bylo podáno třikrát 15 dní před a po léčbě.
|
|
Synonymum úsudek
Časové okno: Hodnocení bylo podáno třikrát 15 dní před a po léčbě.
|
Pár slov byla prezentována autorně a účastníci byli požádáni, aby posoudili, zda pár slov byla synonymní nebo ne.
|
Hodnocení bylo podáno třikrát 15 dní před a po léčbě.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2019
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. května 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EA240610
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Výkon účastníků (RAW skóre) o primárních a sekundárních výsledcích během studijního období bude sdílen v úložišti otevřeného přístupu (např. OSF).
Časový rámec sdílení IPD
Od února 2025 do ledna 2034
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Neexistuje omezení přístupu.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .