Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Виртуальная реальность в когнитивной стимуляционной терапии для пожилых людей с нарушениями зрения с деменцией (VR-CST-PwDVI)

20 января 2025 г. обновлено: The Hong Kong Polytechnic University

Применение терапии когнитивной стимуляцией (CST) и CST на основе виртуальной реальности к людям с одновременными нарушениями зрения и деменцией: технико-экономическое пилотное исследование

Как нарушение зрения, так и деменция распространены среди пожилых людей. Когнитивная стимуляционная терапия (CST) является основанным на фактических данных вмешательство для людей с легкой до умеренной деменцией. Виртуальная реальность (VR) использовалась в когнитивной реабилитации. Тем не менее, эффективность CST и осуществимость включения VR в терапию, нацеленную на людей с деменцией и нарушениями зрения (PWDVI), редко изучались. Текущее пилотное исследование посвящено двум вопросам: 1) для изучения эффективности обычного CST на PWDVI в различных когнитивных областях и 2) для изучения осуществимости и эффективности VR-CST на PWDVI в различных когнитивных областях.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

31

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Hong Kong, Гонконг, 000000
        • The Hong Kong Society for the Blind

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Кантонские ораторы;
  2. подозреваемые или с медицинской диагнозом деменции, с 5-минутной оценкой протокола (MOCA-5) в Монреале (MOCA-5) в диапазоне от 2 до 17, что равна кантонскому мини-обследованию психического состояния (MMSE) в диапазоне от 10 до 24 Используя таблицу конверсии от Wong et al,
  3. диагноз нарушения зрения от легкой до умеренной, определяемый оптометристом,
  4. Никакая другая инвалидность, включая физические заболевания, инвалидность в обучении и тяжелые нарушения слуха, которые могут повлиять на участие в групповой деятельности,
  5. В настоящее время не принимает психиатрические лекарства/когнитивное вмешательство, (6) нет истории других неврологических заболеваний, и

(7) не получил никаких предыдущих CST.

Критерии исключения:

  1. В настоящее время в психиатрическом лекарства/когнитивное вмешательство (6) нет истории других неврологических заболеваний,
  2. В настоящее время в психиатрическом лекарства/когнитивное вмешательство (6) нет истории других неврологических заболеваний,
  3. Предварительное воздействие на CST

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Обычная группа CST
Всего 14 сеансов традиционной когнитивной стимуляционной терапии (CST) с разными темами были доставлены два раза в неделю пациентам с деменцией в группах от четырех до пяти. Терапевтические материалы включали в себя реальные объекты, изображения и видео, представленные через iPad, где пользователи могут увеличить изображения вручную или под ассистентом Farmator.
В традиционной группе CST 2-мерные изображения/видео, иллюстрирующие контент, идентичный условию VR-CST, отображались с помощью планшетных компьютеров (подробности см. В таблице 2), в которых участники могли манипулировать размером изображения или темпом видео с помощью помощника по фасилитатору/терапии.
Экспериментальный: VR-CST
В общей сложности 14 сеансов терапии когнитивной стимуляцией виртуальной реальности (VR-CST) с разными темами были доставлены два раза в неделю пациентам с деменцией в группах от четырех до пяти. В условиях VR-CST участники носили отображаемый на головой дисплей (HMD; модель: DPVR P1 Pro гарнитура) для тематических действий в каждом сеансе, кроме сессий 1 и 14. На этих двух сессиях проводились групповые физические упражнения (такие как передача мяча от одного участника другому), поэтому HMD не использовались. На других сессиях были использованы панорамные изображения (например, мокрый рынок) и видео (например, окрестно-окрестности), подготовленные в основном командой проекта, дополненные двумерными изображениями /видео, в которых подготовка панорамных изображений /видео считалось невозможным.
В условиях VR-CST участники носили отображаемый на головой дисплей (HMD; модель: DPVR P1 Pro гарнитура) для тематических действий в каждом сеансе, кроме сессий 1 и 14. На этих двух сессиях проводились групповые физические упражнения (такие как передача мяча от одного участника другому), поэтому HMD не использовались. На других сессиях были использованы панорамные изображения (например, мокрый рынок) и видео (например, окрестно-окрестности), подготовленные в основном командой проекта, дополненные двумерными изображениями /видео, в которых подготовка панорамных изображений /видео считалось невозможным. Такая ситуация произошла на сессии 5 (текущие дела), в которой новостные клипы или подписи с газетных веб-сайтов послужили более подходящим контентом для обсуждения, чем самореалированные панорамные изображения/видео.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гонконгская версия Монреальной когнитивной оценки для визуальных нарушений (HKMOCA-VI)
Временное ограничение: Оценку проводилась три раза 15 дней до и после лечения.
Это стандартная оценка для глобального познания для людей с нарушениями зрения.
Оценку проводилась три раза 15 дней до и после лечения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала связи Холден
Временное ограничение: Он проводился один раз за неделю до и после вмешательства.
Это вопросник, чтобы оценить общение и социальное поведение участников с точки зрения попечителя. Рейтинги давали официальные опекуны домов старого возраста для визуально имапированного.
Он проводился один раз за неделю до и после вмешательства.
Кантонская версия повседневного языкового теста Амстердама-Нижмегана (Canelt)
Временное ограничение: Три раза 15 дней до и после лечения
Тест изображает 20 реальных ситуаций, охватывающих различные коммуникативные функции, были проведены для количественной оценки функциональной связи. Баллы были даны на основе точности и полноты основных понятий, созданных субъектами.
Три раза 15 дней до и после лечения
Процедурное описание изготовления бутерброда с ветчиной и яйцом
Временное ограничение: Оценку проводилась три раза 15 дней до и после лечения.
На тему была представлена ​​картина, изображающая буханку хлеба, ветчины и яйца, и он/она попросят описать процедуры приготовления сэндвича с яйцами и хэмом максимально подробно.
Оценку проводилась три раза 15 дней до и после лечения.
Синоним суждения
Временное ограничение: Оценку проводилась три раза 15 дней до и после лечения.
Пара слов была представлена ​​аудиторией, и участникам было предложено судить, была ли пара слов синонимами или нет.
Оценку проводилась три раза 15 дней до и после лечения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 января 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Производительность участников (необработанные оценки) на первичных и вторичных результатах на протяжении всего периода исследования будет использоваться в репозитории с открытым доступом (например, OSF).

Сроки обмена IPD

С февраля 2025 года по январь 2034 года

Критерии совместного доступа к IPD

Там нет ограничений для доступа.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться