Virtuell virkelighet i kognitiv stimuleringsbehandling for synshemmede personer med demens med demens med demens (VR-CST-PwDVI)
20. januar 2025 oppdatert av: The Hong Kong Polytechnic University
Bruk av kognitiv stimuleringsterapi (CST) og virtual reality-basert CST på personer med samtidig visuell svekkelse og demens: en gjennomførbarhetspilotstudie
Både synshemming og demens er utbredt i eldre befolkningen.
Kognitiv stimuleringsbehandling (CST) er et evidensbasert intervensjon for personer med mild til moderat demens.
Virtual Reality (VR) har blitt brukt i kognitiv rehabilitering.
Imidlertid har effekten av CST og muligheten for å integrere VR i terapi rettet mot personer med demens og synshemming (PWDVI) sjelden blitt undersøkt.
Den nåværende pilotstudien tok for seg to spørsmål: 1) for å studere effekten av konvensjonell CST på PWDVI i forskjellige kognitive domener og 2) for å utforske gjennomførbarheten og effekten av VR-CST på PWDVI i forskjellige kognitive domener.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
31
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 000000
- The Hong Kong Society for the Blind
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kantonesiske høyttalere;
- mistenkt eller å ha en medisinsk diagnose av demens, med den kognitive vurderingen av Montreal, 5-minutter Bruke konverteringstabellen fra Wong et al,
- En diagnose av mild til moderat synshemming bestemt av en optometrist,
- Ingen annen funksjonshemming inkludert fysisk sykdom, funksjonshemming og alvorlig hørselshemming som kan påvirke deltakelse i gruppeaktivitet,
- Foreløpig ikke på psykiatrisk medisinering/kognitiv intervensjon, (6) Ingen historie med andre nevrologiske sykdommer, og
(7) mottok ingen tidligere CST.
Eksklusjonskriterier:
- For tiden på psykiatrisk medisinering/kognitiv intervensjon, (6) Ingen historie med andre nevrologiske sykdommer,
- For tiden på psykiatrisk medisinering/kognitiv intervensjon, (6) Ingen historie med andre nevrologiske sykdommer,
- tidligere eksponering for CST
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell CST -gruppe
Totalt 14 økter med konvensjonell kognitiv stimuleringsbehandling (CST) med forskjellige temaer ble levert to ganger i uken til pasienter med demens i grupper på fire til fem.
Terapimaterialer inkluderte ekte objekter, bilder og videoer presentert via iPads der brukere kan forstørre bildene manuelt eller under tilretteleggerens assistanse.
|
I den konvensjonelle CST-gruppen ble 2-dimensjonale bilder/videoer som illustrerer innhold identisk med VR-CST-tilstanden vist via nettbrett (se tabell 2 for detaljer) der deltakerne kunne manipulere størrelsen på bildet som er avbildet eller tempoet i videoene ved hjelp av tilrettelegger/terapiassistent.
|
|
Eksperimentell: VR-CST
Totalt 14 økter med virtual reality kognitiv stimuleringsbehandling (VR-CST) med forskjellige temaer ble levert to ganger i uken til pasienter med demens i grupper på fire til fem.
I VR-CST-tilstanden hadde deltakerne en hodemontert skjerm (HMD; Model: DPVR P1 Pro Headset) for temaaktivitetene i hver økt unntatt økter 1 og 14.
I disse to øktene ble fysiske aktiviteter (for eksempel passering av en ball fra en deltaker til en annen) gjennomført, så det ble ikke brukt HMD -er.
I andre økter ble panoramabilder (f.eks. Wet Market) og videoer (f.eks. Nabolagets omgivelser) utarbeidet av prosjektgruppen hovedsakelig brukt, supplert med 2-dimensjonale bilder /videoer der utarbeidelse av panoramabilder /videoer ble ansett som umulige.
|
I VR-CST-tilstanden hadde deltakerne en hodemontert skjerm (HMD; Model: DPVR P1 Pro Headset) for temaaktivitetene i hver økt unntatt økter 1 og 14.
I disse to øktene ble fysiske aktiviteter (for eksempel passering av en ball fra en deltaker til en annen) gjennomført, så det ble ikke brukt HMD -er.
I andre økter ble panoramabilder (f.eks. Wet Market) og videoer (f.eks. Nabolagets omgivelser) utarbeidet av prosjektgruppen hovedsakelig brukt, supplert med 2-dimensjonale bilder /videoer der utarbeidelse av panoramabilder /videoer ble ansett som umulige.
En slik situasjon skjedde i økt 5 (aktuelle saker), der nyhetsklipp eller bildetekster fra avisnettsteder fungerte som mer passende innhold for diskusjon enn selvopprettede panoramabilder/videoer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hong Kong-versjonen av den kognitive vurderingen av Montreal for den synshemmede (HKMOCA-VI)
Tidsramme: Vurderingen ble administrert tre ganger 15 dager før og etter behandling.
|
Det er en standarisert vurdering for global erkjennelse for personer med synshemming.
|
Vurderingen ble administrert tre ganger 15 dager før og etter behandling.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Holden kommunikasjonsskala
Tidsramme: Den ble administrert en gang en uke før og etter intervensjonen.
|
Det er et spørreskjema å evaluere deltakernes kommunikasjon og sosiale atferd fra en omsorgspersoners perspektiv.
Rangeringer ble gitt av de formelle omsorgspersonene i aldershjemmene for de visuelt imapirede.
|
Den ble administrert en gang en uke før og etter intervensjonen.
|
|
Kantonesisk versjon av Amsterdam-Nijmegan Everyday Language Test (Canelt)
Tidsramme: Tre ganger 15 dager før og etter behandling
|
Testen skildrer 20 virkelige situasjoner som omfatter forskjellige kommunikative funksjoner, ble utført for å evaluere funksjonell kommunikasjon kvantitivt.
Poeng ble gitt basert på nøyaktigheten og fullstendigheten av hovedbegrepene produsert av fagene.
|
Tre ganger 15 dager før og etter behandling
|
|
Prosedyrebeskrivelse av å lage en skinke-og-egg-sandwich
Tidsramme: Vurderingen ble administrert tre ganger 15 dager før og etter behandling.
|
Et bilde som skildrer en brød, skinke og et egg ble presentert for emnet, og han/hun vil bli bedt om å beskrive prosedyrene for å lage en egg-og-ham-sandwich så detaljert som mulig.
|
Vurderingen ble administrert tre ganger 15 dager før og etter behandling.
|
|
Synonym dom
Tidsramme: Vurderingen ble administrert tre ganger 15 dager før og etter behandling.
|
Et par ord ble presentert auditorily, og deltakerne ble bedt om å bedømme om ordets par var synonyme eller ikke.
|
Vurderingen ble administrert tre ganger 15 dager før og etter behandling.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2019
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. mai 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2025
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EA240610
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Deltakernes ytelse (rå score) på primære og sekundære utfall gjennom hele studieperioden vil bli delt på et open access -depot (f.eks. OSF).
IPD-delingstidsramme
Fra februar 2025 til januar 2034
Tilgangskriterier for IPD-deling
Det er ingen begrensninger for tilgang.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .