Virtuaalitodellisuus kognitiivisessa stimulaatioterapiassa visuaalisesti heikentyneille vanhemmille henkilöille, joilla on dementiaa (VR-CST-PwDVI)
maanantai 20. tammikuuta 2025 päivittänyt: The Hong Kong Polytechnic University
Kognitiivisen stimulaatioterapian (CST) ja virtuaalitodellisuuspohjaisen CST: n soveltaminen ihmisille, joilla on samanaikainen näkövamma ja dementia: toteutettavuuspilottitutkimus
Sekä näkövammaiset että dementiat ovat yleisiä vanhusten väestössä.
Kognitiivinen stimulaatioterapia (CST) on näyttöön perustuva interventio ihmisille, joilla on lievä tai kohtalainen dementia.
Virtuaalitodellisuutta (VR) on käytetty kognitiivisessa kuntoutuksessa.
CST: n tehokkuutta ja VR: n sisällyttämisen toteutettavuutta dementian ja näkövammaisten (PWDVI) kohdentamiseen kohdistuvaan hoitoon on kuitenkin tutkittu harvoin.
Nykyisessä pilottitutkimuksessa käsiteltiin kahta kysymystä: 1) tavanomaisen CST: n tehokkuuden tutkimiseksi PWDVI: llä eri kognitiivisilla alueilla ja 2) tutkia VR-CST: n toteutettavuutta ja tehokkuutta PWDVI: llä eri kognitiivisilla alueilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 000000
- The Hong Kong Society for the Blind
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kantonin puhujat;
- Epäilty tai dementian lääketieteellinen diagnoosi, kun Montrealin kognitiivinen arviointi 5 minuutin protokolla (MOCA-5) on välillä 2–17, mikä on yhtä suuri kuin kantonin mini-mielenterveystutkimus (MMSE), joka vaihtelee välillä 10–24. Käyttämällä Wong et al: n muuntotaulukkoa,
- Optometristien määrittämä lievä tai kohtalainen näkövammainen diagnoosi,
- Mikään muu vammaisuus, mukaan lukien fyysinen sairaus, oppimisvaikeus ja vakava kuuloongelma, joka voi vaikuttaa osallistumiseen ryhmätoimintaan,
- ei tällä hetkellä psykiatrisessa lääkityksessä/kognitiivisessa interventiossa, (6) ei ole historiaa muista neurologisista sairauksista ja
(7) ei saanut aikaisempaa CST: tä.
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä psykiatrisessa lääkityksessä/kognitiivisessa interventiossa (6) ei ole historiaa muihin neurologisiin sairauksiin,
- Tällä hetkellä psykiatrisessa lääkityksessä/kognitiivisessa interventiossa (6) ei ole historiaa muihin neurologisiin sairauksiin,
- Aikaisempi altistuminen CST: lle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavanomainen CST -ryhmä
Yhteensä 14 tavanomaisen kognitiivisen stimulaatiohoidon (CST) istuntoa, joilla oli erilaisia teemoja, toimitettiin kahdesti viikossa dementiapotilaille neljästä viiteen ryhmissä.
Hoitomateriaalit sisälsivät iPadien kautta esitetyt oikeat esineet, kuvat ja videot, joissa käyttäjät voivat laajentaa kuvia manuaalisesti tai avustajan avustaja.
|
Tavanomaisessa CST-ryhmässä 2-ulotteiset kuvat/videot, jotka kuvaavat VR-CST-ehtoa identtistä sisältöä avustajan/terapia -avustajan avulla.
|
|
Kokeellinen: VR-CST
Kaikkiaan 14 virtuaalitodellisuuden kognitiivisen stimulaatiohoidon (VR-CST) istuntoa erilaisilla teemoilla toimitettiin kahdesti viikossa dementiapotilaille neljästä viiteen ryhmissä.
VR-CST-tilassa osallistujat käyttivät päähän kiinnitettyä näyttöä (HMD; malli: DPVR P1 PRO -kuulokkeet) teemalla oleville toiminnoille jokaisessa istunnossa paitsi istunnot 1 ja 14.
Näissä kahdessa istunnossa suoritettiin ryhmäfyysisiä aktiviteetteja (kuten pallon siirtäminen osallistujalta toiseen), joten HMD: tä ei käytetty.
Muissa istunnoissa käytettiin pääasiassa panoraamakuvia (esim. Märät markkinat) ja videoiden (esim. Naapurimaiden ympäristö), jota täydennettiin 2-ulotteisilla kuvilla /videoilla, joissa panoraamakuvien /videoiden valmistelu pidettiin mahdottomina.
|
VR-CST-tilassa osallistujat käyttivät päähän kiinnitettyä näyttöä (HMD; malli: DPVR P1 PRO -kuulokkeet) teemalla oleville toiminnoille jokaisessa istunnossa paitsi istunnot 1 ja 14.
Näissä kahdessa istunnossa suoritettiin ryhmäfyysisiä aktiviteetteja (kuten pallon siirtäminen osallistujalta toiseen), joten HMD: tä ei käytetty.
Muissa istunnoissa käytettiin pääasiassa panoraamakuvia (esim. Märät markkinat) ja videoiden (esim. Naapurimaiden ympäristö), jota täydennettiin 2-ulotteisilla kuvilla /videoilla, joissa panoraamakuvien /videoiden valmistelu pidettiin mahdottomina.
Tällainen tilanne esiintyi istunnossa 5 (ajankohtaiset asiat), joissa sanomalehtien verkkosivustojen uutisleikkeet tai kuvatekstit toimivat tarkoituksenmukaisempana keskusteluun kuin itse luovat panoraamakuvat/videot.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hongkong-versio Montrealin kognitiivisesta arvioinnista visuaalisesti heikentyneille (HKMOCA-VI)
Aikaikkuna: Arviointi annettiin kolme kertaa 15 päivää ennen hoitoa ja sen jälkeen.
|
Se on standaroitu arvio globaalista kognitiosta ihmisille, joilla on näkövammaisia.
|
Arviointi annettiin kolme kertaa 15 päivää ennen hoitoa ja sen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Holden -viestintäasteikko
Aikaikkuna: Se annettiin kerran viikkoa ennen ja jälkeen intervention.
|
Kysely on arvioida osallistujien viestintä ja sosiaalinen käyttäytyminen hoitajan näkökulmasta.
Arvostelut antoivat visuaalisesti improfioiden vanhuuden kotejen muodolliset hoitajat.
|
Se annettiin kerran viikkoa ennen ja jälkeen intervention.
|
|
Kantonilainen versio Amsterdam-Nijmegan Everyday Languary Testistä (Canelt)
Aikaikkuna: Kolme kertaa 15 päivää ennen hoitoa ja sen jälkeen
|
Testi kuvaa 20 tosielämän tilannetta, jotka käsittävät erilaisia kommunikatiivisia toimintoja, suoritettiin funktionaalisen viestinnän kvantitiivisesti.
Pisteet annettiin koehenkilöiden tuottamien pääkonseptien tarkkuuden ja täydellisyyden perusteella.
|
Kolme kertaa 15 päivää ennen hoitoa ja sen jälkeen
|
|
Menettelykuva kinkku- ja munavoileipän valmistuksesta
Aikaikkuna: Arviointi annettiin kolme kertaa 15 päivää ennen hoitoa ja sen jälkeen.
|
Kuva, joka kuvaa leivän, kinkun ja munan, esitettiin kohteelle, ja häntä pyydetään kuvaamaan muna- ja Ham-voileivän tekemisen toimenpiteet mahdollisimman yksityiskohtaisesti.
|
Arviointi annettiin kolme kertaa 15 päivää ennen hoitoa ja sen jälkeen.
|
|
Synonyymituomio
Aikaikkuna: Arviointi annettiin kolme kertaa 15 päivää ennen hoitoa ja sen jälkeen.
|
Pari sanoja esiteltiin tarkasti ja osallistujia pyydettiin arvioimaan, oliko sanaparit synonyymi vai ei.
|
Arviointi annettiin kolme kertaa 15 päivää ennen hoitoa ja sen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EA240610
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Osallistujien suorituskyky (RAW -pisteet) ensisijaisista ja toissijaisista tuloksista koko tutkimusjakson ajan jaetaan avoimen pääsyn arkistoon (esim. OSF).
IPD-jaon aikakehys
Helmikuu 2025 - tammikuu 2034
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pääsylle ei ole rajoituksia.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .