Realidad virtual en la terapia de estimulación cognitiva para personas mayores con demencia con discapacidad visual con demencia (VR-CST-PwDVI)
20 de enero de 2025 actualizado por: The Hong Kong Polytechnic University
Aplicación de la terapia de estimulación cognitiva (CST) y CST virtual basado en la realidad en personas con discapacidad visual y demencia concurrente: un estudio piloto de factibilidad
Tanto el deterioro visual como la demencia prevalecen en la población de edad avanzada.
La terapia de estimulación cognitiva (CST) es una intervención basada en evidencia para personas con demencia leve a moderada.
La realidad virtual (VR) se ha utilizado en la rehabilitación cognitiva.
Sin embargo, la eficacia de CST y la viabilidad de incorporar la VR en la terapia dirigida a personas con demencia y discapacidad visual (PWDVI) rara vez se han explorado.
El estudio piloto actual abordó dos problemas: 1) para estudiar la eficacia del CST convencional en PWDVI en diferentes dominios cognitivos y 2) para explorar la viabilidad y la eficacia de VR-CST en PWDVI en varios dominios cognitivos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
31
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong, 000000
- The Hong Kong Society for the Blind
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hablantes cantoneses;
- sospechoso o con un diagnóstico médico de demencia, con la puntuación de Protocolo de 5 minutos de evaluación cognitiva de Montreal (MOCA-5) que varía de 2 a 17, que es igual al puntaje de Examen de Estado Mini Mini Mental Cantonese (MMSE) que varía de 10 a 24 por 24 Usando la tabla de conversión de Wong et al,
- un diagnóstico de deterioro visual leve a moderado determinado por un optometrista,
- No hay otra discapacidad que incluya enfermedad física, discapacidad de aprendizaje y discapacidad auditiva grave que pueda afectar la participación en la actividad grupal,
- Actualmente no en medicación psiquiátrica/intervención cognitiva, (6) no hay antecedentes de otras enfermedades neurológicas, y
(7) no recibió ningún CST anterior.
Criterios de exclusión:
- Actualmente sobre medicamentos psiquiátricos/intervención cognitiva, (6) no hay antecedentes de otras enfermedades neurológicas,
- Actualmente sobre medicamentos psiquiátricos/intervención cognitiva, (6) no hay antecedentes de otras enfermedades neurológicas,
- Exposición previa a CST
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo CST convencional
Un total de 14 sesiones de terapia de estimulación cognitiva convencional (CST) con diferentes temas se administraron dos veces por semana a pacientes con demencia en grupos de cuatro a cinco.
Los materiales de terapia incluyeron objetos reales, imágenes y videos presentados a través de iPads donde los usuarios pueden ampliar las imágenes manualmente o bajo la asistencia del facilitador.
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En el grupo CST convencional, las imágenes/videos bidimensionales que ilustran el contenido idéntico a la condición VR-CST se mostraban a través de la tableta (ver Tabla 2 para más detalles) en el que los participantes podían manipular el tamaño de la imagen representada o el ritmo de los videos con la ayuda del facilitador/asistente de terapia.
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Experimental: VR-CST
Un total de 14 sesiones de terapia de estimulación cognitiva de realidad virtual (VR-CST) con diferentes temas se administraron dos veces por semana a pacientes con demencia en grupos de cuatro a cinco.
En la condición VR-CST, los participantes usaron una pantalla montada en la cabeza (HMD; Modelo: auriculares DPVR P1 Pro) para las actividades temáticas en cada sesión, excepto las Sesiones 1 y 14.
En estas dos sesiones, se realizaron actividades físicas grupales (como pasar una pelota de un participante a otro), por lo que no se usaron HMD.
En otras sesiones, las imágenes panorámicas (por ejemplo, el mercado húmedo) y los videos (por ejemplo, el entorno del vecindario) preparados por el equipo del proyecto se usaron principalmente, complementados con imágenes /videos bidimensionales en los que la preparación de imágenes /videos panorámicos se consideró imposible.
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En la condición VR-CST, los participantes usaron una pantalla montada en la cabeza (HMD; Modelo: auriculares DPVR P1 Pro) para las actividades temáticas en cada sesión, excepto las Sesiones 1 y 14.
En estas dos sesiones, se realizaron actividades físicas grupales (como pasar una pelota de un participante a otro), por lo que no se usaron HMD.
En otras sesiones, las imágenes panorámicas (por ejemplo, el mercado húmedo) y los videos (por ejemplo, el entorno del vecindario) preparados por el equipo del proyecto se usaron principalmente, complementados con imágenes /videos bidimensionales en los que la preparación de imágenes /videos panorámicos se consideró imposible.
Tal situación ocurrió en la Sesión 5 (Asuntos de actualidad), en el que los clips o subtítulos de los sitios web de periódicos sirvieron como contenido más apropiado para la discusión que las imágenes/videos panorámicos creados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La versión de Hong Kong de la evaluación cognitiva de Montreal para la discapacidad visual (HKMOCA-VI)
Periodo de tiempo: La evaluación se administró tres veces 15 días antes y después del tratamiento.
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Es una evaluación estándar para la cognición global para personas con discapacidad visual.
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La evaluación se administró tres veces 15 días antes y después del tratamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de comunicación de Holden
Periodo de tiempo: Fue administrado una vez una semana antes y después de la intervención.
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Es un cuestionario evaluar la comunicación y el comportamiento social de los participantes desde la perspectiva de un cuidador.
Los cuidadores formales de los hogares de vejez para los hogares formales para los casas de vejez para los visualmente imapirados.
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Fue administrado una vez una semana antes y después de la intervención.
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Versión cantonesa de la prueba de lenguaje diario de Amsterdam-Nijmegan (Canelt)
Periodo de tiempo: Tres veces 15 días antes y después del tratamiento
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La prueba retrata 20 situaciones de la vida real que abarcan diferentes funciones comunicativas, se realizó para evaluar la comunicación funcional cuantitativamente.
Los puntajes se dieron en base a la precisión e integridad de los conceptos principales producidos por los sujetos.
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Tres veces 15 días antes y después del tratamiento
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Descripción de procedimiento de hacer un sándwich de huevo y huevo
Periodo de tiempo: La evaluación se administró tres veces 15 días antes y después del tratamiento.
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Una imagen que representa una barra de pan, jamón y un huevo se presentó al sujeto y se le pedirá que describirá los procedimientos de hacer un sándwich de huevo y ham lo más detallado posible.
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La evaluación se administró tres veces 15 días antes y después del tratamiento.
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Juicio de sinónimo
Periodo de tiempo: La evaluación se administró tres veces 15 días antes y después del tratamiento.
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Se presentaron un par de palabras auditoriamente y se les pidió a los participantes que juzgaran si el par de palabras era sinónimo o no.
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La evaluación se administró tres veces 15 días antes y después del tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EA240610
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El rendimiento de los participantes (puntajes RAW) en los resultados primarios y secundarios durante todo el período de estudio se compartirá en un repositorio de acceso abierto (por ejemplo, OSF).
Marco de tiempo para compartir IPD
De febrero de 2025 a enero de 2034
Criterios de acceso compartido de IPD
No hay restricción para acceder.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .