Realtà virtuale nella terapia di stimolazione cognitiva per individui più anziani con la demenza (VR-CST-PwDVI)
20 gennaio 2025 aggiornato da: The Hong Kong Polytechnic University
Applicazione della terapia di stimolazione cognitiva (CST) e CST basato sulla realtà virtuale su persone con compromissione visiva e demenza in concomitanza: uno studio pilota di fattibilità
Sia la compromissione visiva che la demenza sono prevalenti nella popolazione anziana.
La terapia di stimolazione cognitiva (CST) è un intervento basato sull'evidenza per le persone con demenza da lieve a moderata.
La realtà virtuale (VR) è stata utilizzata nella riabilitazione cognitiva.
Tuttavia, l'efficacia del CST e la fattibilità di incorporare la realtà virtuale in terapia mirate alle persone con demenza e compromissione visiva (PWDVI) sono state raramente esplorate.
L'attuale studio pilota ha affrontato due problemi: 1) per studiare l'efficacia del CST convenzionale su PWDVI in diversi settori cognitivi e 2) per esplorare la fattibilità e l'efficacia di VR-CST su PWDVI in vari domini cognitivi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
31
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong, 000000
- The Hong Kong Society for the Blind
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Oratori cantonesi;
- sospettato o con una diagnosi medica di demenza, con il punteggio di protocollo di 5 minuti di valutazione cognitiva di Montreal (MMSE) che va da 10 a 24 Usando la tabella di conversione da Wong et al,
- Una diagnosi di compromissione visiva da lieve a moderata determinata da un optometrista,
- Nessun'altra disabilità tra cui malattie fisiche, disabilità dell'apprendimento e grave problemi di udito che possono influire sulla partecipazione all'attività di gruppo,
- Non attualmente su farmaci psichiatrici/intervento cognitivo, (6) nessuna storia di altre malattie neurologiche e
(7) non ha ricevuto alcun CST precedente.
Criteri di esclusione:
- Attualmente su farmaci psichiatrici/intervento cognitivo, (6) nessuna storia di altre malattie neurologiche,
- Attualmente su farmaci psichiatrici/intervento cognitivo, (6) nessuna storia di altre malattie neurologiche,
- precedente esposizione al CST
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo CST convenzionale
Un totale di 14 sessioni di terapia di stimolazione cognitiva convenzionale (CST) con temi diversi sono state consegnate due volte a settimana ai pazienti con demenza in gruppi da quattro a cinque.
I materiali di terapia includevano oggetti reali, immagini e video presentati tramite iPad in cui gli utenti possono ingrandire le immagini manualmente o sotto AssistIncd del facilitatore.
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Nel gruppo CST convenzionale, le immagini/video bidimensionali che illustrano il contenuto identico alla condizione VR-CST sono stati visualizzati tramite tablet (vedere la Tabella 2 per i dettagli) in cui i partecipanti potevano manipolare la dimensione dell'immagine rappresentata o il ritmo dei video con l'aiuto dell'assistente facilitatore/terapia.
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Sperimentale: VR-CST
Un totale di 14 sessioni di terapia cognitiva di stimolazione della realtà virtuale (VR-CST) con temi diversi sono state consegnate due volte a settimana ai pazienti con demenza in gruppi da quattro a cinque.
Nella condizione VR-CST, i partecipanti indossavano un display montato sulla testa (HMD; Modello: Auricolare DPVR P1 PRO) per le attività a tema in ogni sessione tranne le sessioni 1 e 14.
In queste due sessioni, sono state condotte attività fisiche di gruppo (come il passaggio di una palla da un partecipante all'altro), quindi non sono stati utilizzati HMD.
In altre sessioni, sono state utilizzate principalmente immagini panoramiche (ad es. Mercato umido) e video (ad es. I dintorni di quartiere) preparati dal team del progetto, integrati da immagini /video bidimensionali in cui è stata considerata impossibile la preparazione di immagini /video panoramici.
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Nella condizione VR-CST, i partecipanti indossavano un display montato sulla testa (HMD; Modello: Auricolare DPVR P1 PRO) per le attività a tema in ogni sessione tranne le sessioni 1 e 14.
In queste due sessioni, sono state condotte attività fisiche di gruppo (come il passaggio di una palla da un partecipante all'altro), quindi non sono stati utilizzati HMD.
In altre sessioni, sono state utilizzate principalmente immagini panoramiche (ad es. Mercato umido) e video (ad es. I dintorni di quartiere) preparati dal team del progetto, integrati da immagini /video bidimensionali in cui è stata considerata impossibile la preparazione di immagini /video panoramici.
Tale situazione si è verificata nella Sessione 5 (Affari attuali), in cui le clip o le didascalie di notizie dai siti Web di giornali servivano come contenuti più appropriati per la discussione rispetto alle immagini panoramiche auto-create.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La versione di Hong Kong della valutazione cognitiva di Montreal per i compromessi visivamente (HKMOCA-VI)
Lasso di tempo: La valutazione è stata somministrata tre volte 15 giorni prima e dopo il trattamento.
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È una valutazione standarie per la cognizione globale per le persone con compromissione visiva.
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La valutazione è stata somministrata tre volte 15 giorni prima e dopo il trattamento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Holden Communication Scale
Lasso di tempo: È stato somministrato una volta una settimana prima e dopo l'intervento.
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È un questionario valutare la comunicazione e il comportamento sociale dei partecipanti dal punto di vista di un caregiver.
Le valutazioni sono state fornite dai caregiver formali delle case della vecchiaia per i visivamente imitati.
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È stato somministrato una volta una settimana prima e dopo l'intervento.
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Versione cantonese del test linguistico quotidiano Amsterdam-Nijmegan (Canelt)
Lasso di tempo: Tre volte 15 giorni prima e dopo il trattamento
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Il test descrive 20 situazioni di vita reale che comprende diverse funzioni comunicative, è stato condotto per valutare quantitativamente la comunicazione funzionale.
I punteggi sono stati dati in base all'accuratezza e alla completezza dei principali concetti prodotti dai soggetti.
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Tre volte 15 giorni prima e dopo il trattamento
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Descrizione procedurale della preparazione di un sandwich di prosciutto
Lasso di tempo: La valutazione è stata somministrata tre volte 15 giorni prima e dopo il trattamento.
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Un'immagine che raffigura una pagnotta di pane, prosciutto e un uovo sono stati presentati al soggetto e gli verrà chiesto di descrivere le procedure di preparare un sandwich di uova e ham il più dettagliato possibile.
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La valutazione è stata somministrata tre volte 15 giorni prima e dopo il trattamento.
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Giudizio sinonimo
Lasso di tempo: La valutazione è stata somministrata tre volte 15 giorni prima e dopo il trattamento.
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Una coppia di parole veniva presentata auditoria e ai partecipanti è stato chiesto di giudicare se la coppia di parole fosse sinonimo o meno.
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La valutazione è stata somministrata tre volte 15 giorni prima e dopo il trattamento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
28 febbraio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 maggio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EA240610
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Le prestazioni dei partecipanti (punteggi RAW) sui risultati primari e secondari durante il periodo di studio saranno condivise su un repository ad accesso aperto (ad esempio OSF).
Periodo di condivisione IPD
Dal febbraio 2025 a gennaio 2034
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Non ci sono limiti all'accesso.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .