Realidade virtual na terapia de estimulação cognitiva para indivíduos mais velhos com deficiência visual com demência (VR-CST-PwDVI)
20 de janeiro de 2025 atualizado por: The Hong Kong Polytechnic University
Aplicando terapia de estimulação cognitiva (CST) e CST baseada em realidade virtual em pessoas com deficiência visual e demência simultânea: um estudo piloto de viabilidade
Tanto o comprometimento visual quanto a demência são predominantes na população idosa.
A terapia de estimulação cognitiva (CST) é uma intervenção baseada em evidências para pessoas com demência leve a moderada.
A realidade virtual (VR) tem sido usada na reabilitação cognitiva.
No entanto, a eficácia do CST e a viabilidade de incorporar VR na terapia direcionada a pessoas com demência e deficiência visual (PWDVI) raramente foram exploradas.
O atual estudo piloto abordou duas questões: 1) para estudar a eficácia do CST convencional no PWDVI em diferentes domínios cognitivos e 2) para explorar a viabilidade e a eficácia do VR-CST no PWDVI em vários domínios cognitivos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong, 000000
- The Hong Kong Society for the Blind
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Falantes de cantonês;
- Suspeito ou com diagnóstico médico de demência, com a pontuação do protocolo de 5 minutos de avaliação cognitiva de Montreal (MOCA-5) variando de 2 a 17, o que é igual à pontuação do Mini Mental State Examination (MMSE), variando de 10 a 24 por 24 Usando a tabela de conversão de Wong et al,
- um diagnóstico de comprometimento visual leve a moderado determinado por um optometrista,
- Nenhuma outra incapacidade, incluindo doenças físicas, dificuldade de aprendizagem e deficiência auditiva grave que pode afetar a participação na atividade do grupo,
- Atualmente não está em medicação psiquiátrica/intervenção cognitiva, (6) sem histórico de outras doenças neurológicas e
(7) não recebeu nenhum CST anterior.
Critérios de exclusão:
- Atualmente em medicação psiquiátrica/intervenção cognitiva, (6) sem histórico de outras doenças neurológicas,
- Atualmente em medicação psiquiátrica/intervenção cognitiva, (6) sem histórico de outras doenças neurológicas,
- Exposição prévia ao CST
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo CST convencional
Um total de 14 sessões da terapia de estimulação cognitiva convencional (CST) com temas diferentes foram entregues duas vezes por semana a pacientes com demência em grupos de quatro a cinco.
Os materiais de terapia incluíram objetos reais, imagens e vídeos apresentados através de iPads, onde os usuários podem ampliar as imagens manualmente ou sob o assistente do facilitador.
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No grupo CST convencional, imagens/vídeos bidimensionais que ilustram o conteúdo idêntico à condição VR-CST foram exibidos através de computadores de tablets (consulte a Tabela 2 para obter detalhes) nos quais os participantes poderiam manipular o tamanho da imagem representada ou o ritmo dos vídeos com a ajuda do facilitador/assistente de terapia.
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Experimental: VR-CST
Um total de 14 sessões da terapia de estimulação cognitiva da realidade virtual (VR-CST) com diferentes temas foram entregues duas vezes por semana a pacientes com demência em grupos de quatro a cinco.
Na condição VR-CST, os participantes usavam uma tela montada na cabeça (HMD; Modelo: DPVR P1 Pro Headset) para as atividades temáticas em todas as sessões, exceto as sessões 1 e 14.
Nessas duas sessões, foram realizadas atividades físicas em grupo (como passar uma bola de um participante para outra), para que nenhum HMDS foi usado.
Em outras sessões, imagens panorâmicas (por exemplo, mercado úmido) e vídeos (por exemplo, os arredores do bairro) preparados pela equipe do projeto foram usados principalmente, suplementados por imagens /vídeos bidimensionais nos quais a preparação de imagens /vídeos panorâmicos era impossível.
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Na condição VR-CST, os participantes usavam uma tela montada na cabeça (HMD; Modelo: DPVR P1 Pro Headset) para as atividades temáticas em todas as sessões, exceto as sessões 1 e 14.
Nessas duas sessões, foram realizadas atividades físicas em grupo (como passar uma bola de um participante para outra), para que nenhum HMDS foi usado.
Em outras sessões, imagens panorâmicas (por exemplo, mercado úmido) e vídeos (por exemplo, os arredores do bairro) preparados pela equipe do projeto foram usados principalmente, suplementados por imagens /vídeos bidimensionais nos quais a preparação de imagens /vídeos panorâmicos era impossível.
Essa situação ocorreu na sessão 5 (assuntos atuais), nos quais clipes ou legendas de sites de jornais serviram como conteúdo mais apropriado para discussão do que imagens/vídeos panorâmicos criados por auto-criados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A versão de Hong Kong da avaliação cognitiva de Montreal para o deficientes visualmente (HKMOCA-VI)
Prazo: A avaliação foi administrada três vezes 15 dias antes e após o tratamento.
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É uma avaliação independente da cognição global para pessoas com deficiência visual.
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A avaliação foi administrada três vezes 15 dias antes e após o tratamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de comunicação Holden
Prazo: Foi administrado uma vez uma semana antes e depois da intervenção.
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É um questionário avaliar a comunicação e o comportamento social dos participantes da perspectiva de um cuidador.
As classificações foram dadas pelos cuidadores formais das casas da velhice para os visualmente imapados.
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Foi administrado uma vez uma semana antes e depois da intervenção.
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Versão cantonesa do teste de idioma cotidiano de Amsterdam-Nijmegan (Canelt)
Prazo: Três vezes 15 dias antes e depois do tratamento
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O teste retrata 20 situações da vida real que abrangem diferentes funções comunicativas, foi conduzida para avaliar quantitativamente a comunicação funcional.
As pontuações foram dadas com base na precisão e integridade dos principais conceitos produzidos pelos sujeitos.
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Três vezes 15 dias antes e depois do tratamento
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Descrição processual de fazer um sanduíche de presunto
Prazo: A avaliação foi administrada três vezes 15 dias antes e após o tratamento.
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Uma imagem representando um pedaço de pão, presunto e um ovo foi apresentado ao assunto e ele será solicitado a descrever os procedimentos para fazer um sanduíche de ovo e ham o mais detalhado possível.
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A avaliação foi administrada três vezes 15 dias antes e após o tratamento.
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Julgamento sinônimo
Prazo: A avaliação foi administrada três vezes 15 dias antes e após o tratamento.
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Um par de palavras foi apresentado auditoriamente e os participantes foram convidados a julgar se o par de palavras era sinônimo ou não.
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A avaliação foi administrada três vezes 15 dias antes e após o tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EA240610
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O desempenho dos participantes (pontuações brutas) nos resultados primário e secundário ao longo do período do estudo será compartilhado em um repositório de acesso aberto (por exemplo, OSF).
Prazo de Compartilhamento de IPD
De fevereiro de 2025 a janeiro de 2034
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Não há restrição para acessar.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .