Virtuell verklighet i kognitiv stimuleringsterapi för synskadade äldre individer med demens (VR-CST-PwDVI)
20 januari 2025 uppdaterad av: The Hong Kong Polytechnic University
Tillämpa kognitiv stimuleringsterapi (CST) och virtual reality-baserade CST på personer med samtidig synskada och demens: en genomförbarhetspilotstudie
Både synskador och demens är utbredda hos äldre befolkningen.
Kognitiv stimuleringsterapi (CST) är en evidensbaserad intervention för personer med mild-till-måttlig demens.
Virtual Reality (VR) har använts vid kognitiv rehabilitering.
Emellertid har effektiviteten av CST och genomförbarheten av att införliva VR i terapi som riktar sig till personer med demens och synskada (PWDVI) sällan undersökts.
Den nuvarande pilotstudien behandlade två frågor: 1) för att studera effektiviteten av konventionell CST på PWDVI i olika kognitiva domäner och 2) för att utforska genomförbarheten och effekten av VR-CST på PWDVI i olika kognitiva domäner.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
31
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 000000
- The Hong Kong Society for the Blind
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Kantonesiska högtalare;
- misstänkt eller har en medicinsk diagnos av demens, med Montreal Cognitive Assessment 5-minuters protokoll (MOCA-5) poäng som sträcker sig från 2 till 17, vilket är lika med Cantonese Mini Mental State Examination (MMSE) poäng från 10 till 24 med 24 med Använda konverteringstabellen från Wong et al,
- En diagnos av mild till måttlig synskada bestämd av en optiker,
- Ingen annan funktionshinder inklusive fysisk sjukdom, inlärningssvårigheter och allvarlig hörselnedsättning som kan påverka deltagandet i gruppaktivitet,
- inte för närvarande på psykiatrisk medicinering/kognitiv intervention, (6) ingen historia av andra neurologiska sjukdomar, och
(7) fick ingen tidigare CST.
Uteslutningskriterier:
- För närvarande på psykiatrisk medicinering/kognitiv intervention, (6) Ingen historia av andra neurologiska sjukdomar,
- För närvarande på psykiatrisk medicinering/kognitiv intervention, (6) Ingen historia av andra neurologiska sjukdomar,
- Före exponering för CST
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionell CST -grupp
Totalt 14 sessioner av konventionell kognitiv stimuleringsterapi (CST) med olika teman levererades två gånger i veckan till patienter med demens i grupper om fyra till fem.
Terapimaterial inkluderade riktiga objekt, bilder och videor som presenteras via iPads där användare kan förstora bilderna manuellt eller under underlättarens assistancd.
|
I den konventionella CST-gruppen visades 2-dimensionella bilder/videor som illustrerar innehåll som är identiskt med VR-CST-tillståndet via surfplattor (se tabell 2 för detaljer) där deltagarna kunde manipulera storleken på bilden eller bildens takt med hjälp av facilitator/terapiassistent.
|
|
Experimentell: VR-CST
Totalt 14 sessioner av virtual reality kognitiv stimuleringsterapi (VR-CST) med olika teman levererades två gånger i veckan till patienter med demens i grupper om fyra till fem.
I VR-CST-tillståndet bar deltagarna en huvudmonterad display (HMD; modell: DPVR P1 Pro-headset) för temaaktiviteter i varje session utom sessioner 1 och 14.
I dessa två sessioner genomfördes gruppens fysiska aktiviteter (som att överföra en boll från en deltagare till en annan), så inga HMD: er användes.
I andra sessioner användes panorambilder (t.ex. våtmarknad) och videor (t.ex. grannskapets omgivningar) som utarbetats av projektgruppen, kompletterade med tvådimensionella bilder /videor där förberedande panoramabilder /videor ansågs omöjliga.
|
I VR-CST-tillståndet bar deltagarna en huvudmonterad display (HMD; modell: DPVR P1 Pro-headset) för temaaktiviteter i varje session utom sessioner 1 och 14.
I dessa två sessioner genomfördes gruppens fysiska aktiviteter (som att överföra en boll från en deltagare till en annan), så inga HMD: er användes.
I andra sessioner användes panorambilder (t.ex. våtmarknad) och videor (t.ex. grannskapets omgivningar) som utarbetats av projektgruppen, kompletterade med tvådimensionella bilder /videor där förberedande panoramabilder /videor ansågs omöjliga.
En sådan situation inträffade i session 5 (aktuella frågor), där nyhetsklipp eller bildtexter från tidningswebbplatser fungerade som mer lämpligt innehåll för diskussion än självskapade panoramabilder/videor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hong Kong-versionen av den kognitiva bedömningen av Montreal för den synskadade (HKMOCA-VI)
Tidsram: Bedömningen administrerades tre gånger 15 dagar före och efter behandlingen.
|
Det är en fristående bedömning för global kognition för personer med synskador.
|
Bedömningen administrerades tre gånger 15 dagar före och efter behandlingen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Holden Communication Scale
Tidsram: Det administrerades en gång en vecka före och efter interventionen.
|
Det är ett frågeformulär att utvärdera deltagarnas kommunikation och sociala beteende ur en vårdgivares perspektiv.
Betyg gavs av de formella vårdarna av åldershem för de visuellt imapirerade.
|
Det administrerades en gång en vecka före och efter interventionen.
|
|
Kantonesisk version av Amsterdam-Nijmegan Everyday Language Test (Canelt)
Tidsram: Tre gånger 15 dagar före och efter behandlingen
|
Testet skildrar 20 verkliga situationer som omfattar olika kommunikativa funktioner, genomfördes för att utvärdera funktionell kommunikation kvantit.
Poäng gavs baserat på noggrannheten och fullständigheten av de viktigaste koncepten som producerats av försökspersonerna.
|
Tre gånger 15 dagar före och efter behandlingen
|
|
Procedurbeskrivning av att göra en skinka-och-äggsmörgås
Tidsram: Bedömningen administrerades tre gånger 15 dagar före och efter behandlingen.
|
En bild som visar ett bröd, skinka och ett ägg presenterades för ämnet och han/hon kommer att uppmanas att beskriva procedurerna för att göra en ägg-och-skamsmörgås så detaljerad som möjligt.
|
Bedömningen administrerades tre gånger 15 dagar före och efter behandlingen.
|
|
Synonym dom
Tidsram: Bedömningen administrerades tre gånger 15 dagar före och efter behandlingen.
|
Ett par ord presenterades auditoriskt och deltagarna ombads att bedöma om ordet var synonymt eller inte.
|
Bedömningen administrerades tre gånger 15 dagar före och efter behandlingen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
28 februari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 maj 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2025
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EA240610
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Deltagarnas prestanda (RAW -poäng) på primära och sekundära resultat under hela studieperioden kommer att delas på ett öppet Access -förvar (t.ex. OSF).
Tidsram för IPD-delning
Från 2025 februari till jan 2034
Kriterier för IPD Sharing Access
Det finns ingen begränsning för åtkomst.
IPD-delning som stöder informationstyp
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .