Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtuel virkelighed i kognitiv stimuleringsterapi for synshæmmede ældre personer med demens (VR-CST-PwDVI)

20. januar 2025 opdateret af: The Hong Kong Polytechnic University

Anvendelse af kognitiv stimuleringsterapi (CST) og virtual reality-baseret CST på mennesker med samtidig synshandicap og demens: En gennemførlighedspilotundersøgelse

Både synshandicap og demens er udbredt hos den ældre befolkning. Kognitiv stimuleringsterapi (CST) er en evidensbaseret intervention for mennesker med mild til moderat demens. Virtual Reality (VR) er blevet brugt i kognitiv rehabilitering. Effektiviteten af ​​CST og gennemførligheden af ​​at inkorporere VR er imidlertid sjældent blevet undersøgt i terapi, der er målrettet mod mennesker med demens og synshandicap (PWDVI). Den nuværende pilotundersøgelse behandlede to spørgsmål: 1) for at undersøge effektiviteten af ​​konventionel CST på PWDVI i forskellige kognitive domæner og 2) for at undersøge gennemførligheden og effektiviteten af ​​VR-CST på PWDVI i forskellige kognitive domæner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 000000
        • The Hong Kong Society for the Blind

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Kantonesiske højttalere;
  2. Mistænkt eller har en medicinsk diagnose af demens, med Montreal Cognitive Assessment 5-minutters protokol (MOCA-5) score i området fra 2 til 17, hvilket er lig med den kantonesiske mini-mentale statsundersøgelse (MMSE) score i området fra 10 til 24 af 24 af Brug af konverteringstabellen fra Wong et al,
  3. En diagnose af mild til moderat synshandicap bestemt af en optometrist,
  4. Ingen anden handicap inklusive fysisk sygdom, indlæringsvanskelighed og alvorlig hørselsnedsættelse, der kan påvirke deltagelse i gruppeaktivitet,
  5. Ikke i øjeblikket på psykiatrisk medicin/kognitiv indgriben, (6) ingen historie med andre neurologiske sygdomme og

(7) modtog ikke nogen tidligere CST.

Ekskluderingskriterier:

  1. I øjeblikket på psykiatrisk medicin/kognitiv indgriben, (6) ingen historie med andre neurologiske sygdomme,
  2. I øjeblikket på psykiatrisk medicin/kognitiv indgriben, (6) ingen historie med andre neurologiske sygdomme,
  3. forudgående eksponering for CST

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionel CST -gruppe
I alt 14 sessioner med konventionel kognitiv stimuleringsterapi (CST) med forskellige temaer blev leveret to gange om ugen til patienter med demens i grupper på fire til fem. Terapimaterialer inkluderede reelle objekter, billeder og videoer præsenteret via iPads, hvor brugere kan forstørre billederne manuelt eller under Facilitator's Assistancd.
Adfærdsmæssigt: Konventionel kognitiv stimuleringsterapi (konventionel CST)
I den konventionelle CST-gruppe blev 2-dimensionelle billeder/videoer, der illustrerer indhold identisk med VR-CST-tilstanden, vist via tabletcomputere (se tabel 2 for detaljer), hvor deltagerne kunne manipulere størrelsen på det afbildede billede eller tempoet i videoerne Ved hjælp af facilitator/terapiassistent.
Eksperimentel: VR-CST
I alt 14 sessioner med virtual reality-kognitiv stimuleringsterapi (VR-CST) med forskellige temaer blev leveret to gange om ugen til patienter med demens i grupper på fire til fem. I VR-CST-tilstanden havde deltagerne en hovedmonteret skærm (HMD; model: DPVR P1 Pro-headset) til temaaktiviteter i hver session undtagen sessioner 1 og 14. I disse to sessioner blev der gennemført gruppe fysiske aktiviteter (såsom at passere en bold fra en deltager til en anden), så der blev ikke brugt nogen HMD'er. I andre sessioner blev panoramabilleder (f.eks. Vådt marked) og videoer (f.eks. Kvarterets omgivelser) fremstillet af projektteamet hovedsageligt brugt, suppleret med 2-dimensionelle billeder /videoer, hvor forberedelse af panoramabilleder /videoer blev betragtet som umulige.
Adfærdsmæssigt: Virtual reality-baseret kognitiv stimuleringsterapi (VR-CST)
I VR-CST-tilstanden havde deltagerne en hovedmonteret skærm (HMD; model: DPVR P1 Pro-headset) til temaaktiviteter i hver session undtagen sessioner 1 og 14. I disse to sessioner blev der gennemført gruppe fysiske aktiviteter (såsom at passere en bold fra en deltager til en anden), så der blev ikke brugt nogen HMD'er. I andre sessioner blev panoramabilleder (f.eks. Vådt marked) og videoer (f.eks. Kvarterets omgivelser) fremstillet af projektteamet hovedsageligt brugt, suppleret med 2-dimensionelle billeder /videoer, hvor forberedelse af panoramabilleder /videoer blev betragtet som umulige. En sådan situation fandt sted i session 5 (aktuelle anliggender), hvor nyhedsklip eller billedtekster fra aviswebsteder tjente som mere passende indhold til diskussion end selvoprettede panoramabilleder/videoer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hong Kong-versionen af ​​den kognitive vurdering af Montreal for den synshæmmede (HKMoca-VI)
Tidsramme: Evalueringen blev administreret tre gange 15 dage før og efter behandling.
Det er en standariseret vurdering for global kognition for mennesker med synshandicap.
Evalueringen blev administreret tre gange 15 dage før og efter behandling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Holden kommunikationsskala
Tidsramme: Det blev administreret en gang en uge før og efter interventionen.
Det er et spørgeskema at evaluere deltagernes kommunikation og social opførsel fra en plejers perspektiv. Bedømmelser blev givet af de formelle plejere i alderdommene til de visuelt imapired.
Det blev administreret en gang en uge før og efter interventionen.
Kantonesisk version af Amsterdam-Nijmegan Everyday Language Test (Canelt)
Tidsramme: Tre gange 15 dage før og efter behandling
Testen skildrer 20 virkelige situationer, der omfatter forskellige kommunikative funktioner, blev udført for at evaluere funktionel kommunikation kvantivt. Resultater blev givet baseret på nøjagtigheden og fuldstændigheden af ​​de vigtigste koncepter produceret af emnerne.
Tre gange 15 dage før og efter behandling
Proceduremæssig beskrivelse af at lave en skinke-og-æg-sandwich
Tidsramme: Evalueringen blev administreret tre gange 15 dage før og efter behandling.
Et billede, der skildrer et brød, skinke og et æg blev præsenteret for emnet, og han/hun vil blive bedt om at beskrive procedurerne for at fremstille en æg-og-ham-sandwich så detaljeret som muligt.
Evalueringen blev administreret tre gange 15 dage før og efter behandling.
Synonym dom
Tidsramme: Evalueringen blev administreret tre gange 15 dage før og efter behandling.
Et par ord blev præsenteret auditorisk, og deltagerne blev bedt om at bedømme, om parret var synonymt eller ej.
Evalueringen blev administreret tre gange 15 dage før og efter behandling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Samarbejdspartnere

The University of Hong Kong
Tung Wah College
The Hong Kong Society for the Blind

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EA240610

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Deltagernes præstation (rå score) på primære og sekundære resultater i hele undersøgelsesperioden vil blive delt på et open adgangsopbevaringssted (f.eks. OSF).

IPD-delingstidsramme

Fra februar 2025 til januar 2034

IPD-delingsadgangskriterier

Der er ingen begrænsning for adgang.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demenspatienter

Kliniske forsøg med Konventionel kognitiv stimuleringsterapi (konventionel CST)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner