フェデレーションコンピューティングフレームワーク上の血液データの合成生成：SCDユースケース (SYNTHEMA (SCD))
2025年3月11日 更新者：Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
フェデレーションコンピューティングフレームワーク（Synthema）を介した血液データの合成生成：SCDユースケース
血行疾患（HDS）は、血球、リンパ器官、凝固因子の定量的または定性的異常に起因する障害の大きなグループです。 それらのほとんど（〜74％）はまれですが、世界中のHD影響を受ける患者の総数は重要であり、ヘルスケアシステムと社会にかなりの経済的負担をかけています。 国家およびEUレベルでのいくつかの共同研究グループの存在にもかかわらず、疾患あたりの患者の数が比較的少ないため、特に最も希少な状態では、現在の臨床的アプローチはしばしば効果がありません。
Synthemaは、臨床データ匿名化と合成データ生成（SDG）の革新的なAIベースの手法を開発および検証するための国境を越えたデータハブを確立し、データの希少性と断片化に取り組み、GDPR準拠の研究の基礎を拡大することを目的としています。まれな血液障害（RHD）。 このプロジェクトは、1つの代表的なRHDユースケース、鎌状赤血球疾患（SCD）に焦点を当てます。
調査の概要
詳細な説明
Synthemaは、安全なマルチパーティ計算（SMPC）と差別的なプライバシー（DF）プロトコルを装備したフェデレートラーニング（FL）インフラストラクチャを開発し、標準化された相互運用可能なマルチモーダルデータセットとAcademiaおよびSMEのコンピューティングセンターをもたらす臨床センターを接続します。
このフレームワークは、開発されたアルゴリズムをトレーニングし、SMPCベースのグローバルモデル集約をプライバシーを提供する方法で実行するために利用されます。
結果のデータは、臨床的価値、統計的有用性、および残存プライバシーリスクについて検証されます。
このプロジェクトは、健康関連の個人データの収集と処理におけるプライバシー副署名を保証し、倫理的なアルゴリズムの共創を達成するために、法的および倫理的枠組みを開発します。
パイプライン、標準、データを含むプロジェクトの成果は、ヘルスケア、学界、産業分野の利害関係者が公然と利用できるようになり、既存の希少疾患レジストリに貢献します
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Synthemaは、標的SCD臨床ユースケースのコンソーシアム（VHIR、UMCU、GLSMED LH、UNIPD）のすべての健康データセンターから既存のRHD臨床、OMICS、およびイメージングデータセットを遡及的に収集します。
説明
包含基準：
- SCD患者（任意の遺伝子型）。
- 1歳以上
除外基準：
- 1歳未満
- HSCT患者後
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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検証済みの臨床結果を伴うまれな血液学的疾患の合成マルチモーダル（臨床、OMICS、およびイメージング）データを生成する
時間枠：2026年11月
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鎌状赤血球疾患の場合、検証シナリオは、ゲノムバリアント/疾患表現型関連と脳血管イベント（SCD）のMRI機能ベースの予測に関する合成データの信頼性をテストします。
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2026年11月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月1日
一次修了 (推定)
2026年11月30日
研究の完了 (推定)
2026年11月30日
試験登録日
最初に提出
2025年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月24日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月11日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PR(AMI)205/2023
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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