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Synthetische Erzeugung hämatologischer Daten über föderierte Computer -Frameworks: SCD -Anwendungsfall (SYNTHEMA (SCD))

11. März 2025 aktualisiert von: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Synthetische Erzeugung hämatologischer Daten über Föderat -Computer -Frameworks (Synthema): SCD -Anwendungsfall

Hämatologische Erkrankungen (HDS) sind eine große Gruppe von Störungen, die sich aus quantitativen oder qualitativen Anomalien von Blutkörperchen, lymphoiden Organen und Gerinnungsfaktoren ergeben. Obwohl die meisten von ihnen (~ 74%) selten sind, ist die Gesamtzahl der HD -betroffenen Patienten weltweit wichtig, was eine beträchtliche wirtschaftliche Belastung für Gesundheitssysteme und Gesellschaften erheblich belastet. Trotz der Existenz mehrerer kollaborativer Forschungsgruppen auf nationaler und EU -Ebene sind die aktuellen klinischen Ansätze aufgrund der relativ geringen Anzahl von Patienten pro Krankheit und der hohen Anzahl nicht verbundener klinischer Einheiten häufig ineffektiv, insbesondere bei seltensten Erkrankungen.

Synthema zielt darauf ab, einen grenzüberschreitenden Datenzentrum zu etablieren, in dem innovative KI-basierte Techniken für die Anonymisierung der klinischen Daten und die Erzeugung von synthetischen Daten (SDG) entwickelt und validiert werden können, um die Mangel und Fragmentierung der Daten zu bewältigen und die Grundlage für die BSPR-konforme Forschung in der GDPR-konformen Forschung zu erweitern seltene hämatologische Störungen (RHD). Das Projekt konzentriert sich auf einen repräsentativen RHD-Anwendungsfall: Sichelzellkrankheit (SCD).

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Synthema entwickelt eine Federated Learning (FL) -Frastruktur, die mit Secure Multiparty Computation (SMPC) und Differential Privacy (DF) -Protokollen ausgestattet ist und klinische Zentren verbindet, die standardisierte, interoperable multimodale Datensätze und Computerzentren von Akademie und SME bringen. Dieser Rahmen wird verwendet, um die entwickelten Algorithmen zu trainieren und SMPC-basierte globale Modellaggregation in einer Privatsphäre zu erziehen. Die daraus resultierenden Daten werden für ihren klinischen Wert, ihren statistischen Nutzen und ihren Rest -Privatsphärerisiko validiert. Das Projekt wird rechtliche und ethische Rahmenbedingungen entwickeln, um die Privatsphäre bei der Erfassung und Verarbeitung von gesundheitsbezogenen personenbezogenen Daten zu gewährleisten und eine Ethik-Algorithmus-Co-Schaffung zu erreichen. Die Projektergebnisse, einschließlich Pipelines, Standards und Daten, werden den Interessengruppen im Bereich Gesundheitswesen, Wissenschaft und Branche offen zur Verfügung gestellt und tragen zu bestehenden Registern für seltene Krankheiten bei

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Padova, Italien
        • Azienda Ospedale Universita Padova
  • Niederlande
      • Utrecht, Niederlande
        • UMC Utrecht
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Vall Hebron Institut de Recerca

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Das Synthema sammelt retrospektiv vorhandene RHD -Datenzentren für klinische, OMICs und Bildgebende aus allen Gesundheitsdatenzentren seines Konsortiums (VHIR, UMCU, GLSMED LH, UNIPD) für die klinischen Anwendungsfälle für Ziel -SCD -SCD -Anwendungen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • SCD -Patienten (jeder Genotyp).
  • älter als 1 Jahr alt

Ausschlusskriterien:

  • jünger als 1 Jahr alt
  • Post -HSCT -Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Generieren Sie synthetische multimodale (klinische, Omics und Bildgebung) Daten für seltene hämatologische Erkrankungen mit einem validierten klinischen Ergebnis
Zeitfenster: November 2026
Bei Sichelzellenerkrankungen werden Validierungsszenarien die Zuverlässigkeit synthetischer Daten in Bezug auf genomische Varianten/Krankheitsphänotypen Assoziation und MRT-Merkmalsvorhersage von Hirngefäßereignissen (SCD) testen.
November 2026

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Mitarbeiter

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Charite University, Berlin, Germany
UMC Utrecht
University of Southampton
Universidad Politecnica de Madrid
Intrasoft
Humanitas Mirasole SpA
GLSMED Learning Health S.A.
Vicomtech
Datawizard SRL
Universita degli Studi di Padova

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PR(AMI)205/2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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