Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Синтетическая генерация гематологических данных над федеративными вычислительными рамками: вариант использования SCD (SYNTHEMA (SCD))

11 марта 2025 г. обновлено: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Синтетическая генерация гематологических данных над федеративными вычислительными рамками (синтема): случай использования SCD

Гематологические заболевания (HDS) представляют собой большую группу нарушений, возникающие в результате количественных или качественных нарушений клеток крови, лимфоидных органов и факторов коагуляции. Несмотря на то, что большинство из них (~ 74%) редки, общее количество пациентов, затронутых HD во всем мире, важно, что ставит значительное экономическое бремя для систем здравоохранения и обществ. Несмотря на существование нескольких совместных исследовательских групп на национальном уровне и уровне ЕС, современные клинические подходы часто неэффективны, особенно для редких состояний, из -за относительно низкого числа пациентов на заболевание и большое количество не связанных клинических сущностей.

Синтема стремится создать трансграничный центр данных, где разработка и проверка инновационных методов, основанных на ИИ, для анонимизации клинических данных и генерации синтетических данных (СДГ), чтобы справиться с дефицитом и фрагментацией данных и расширить основу для исследований, совместимых с GDPR, в Редкие гематологические расстройства (RHD). Проект будет сосредоточен на одном репрезентативном варианте использования RHD: болезнь серповиднок (SCD).

Обзор исследования

Подробное описание

Syntema разрабатывает федеративную инфраструктуру обучения (FL), оснащенную безопасными протоколами многопартийных вычислений (SMPC) и дифференциальной конфиденциальностью (DF), соединяя клинические центры, приводящие стандартизированные совместимые многомодальные наборы данных и вычислительные центры из академии и SME. Эта структура будет использована для обучения разработанных алгоритмов и выполнения глобальной агрегации модели на основе SMPC в обеспечении конфиденциальности. Полученные данные будут подтверждены для их клинической ценности, статистической полезности и остаточной конфиденциальности. Проект будет разработать юридические и этические рамки, чтобы гарантировать конфиденциальность конфиденциальности в сборе и обработке личных данных, связанных со здоровьем, и достигнут совместного создания по этике. Результаты проекта, в том числе трубопроводы, стандарты и данные, будут открыто доступны для заинтересованных сторон в области здравоохранения, академических кругов и отрасли, а также способствуют существующим реестрам редких заболеваний.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Syntema ретроспективно собирает существующие клинические наборы клинических данных RHD, OMIC и визуализацию из всех центров обработки данных о здоровье своего консорциума (VHIR, UMCU, GLSMED LH, UNIPD) для целевых примеров клинического использования SCD.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты SCD (любой генотип).
  • старше 1 года

Критерии исключения:

  • моложе 1 года
  • Пациенты после HSCT

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Генерировать синтетические мультимодальные (клинические, OMIC и визуализацию) данных для редких гематологических заболеваний с подтвержденным клиническим результатом
Временное ограничение: Ноябрь 2026 года
Для серповидно-клеточной анемии сценарии валидации будут проверять надежность синтетических данных в отношении геномных вариантов/фенотипов заболевания и ассоциации фенотипов заболеваний и предсказания мРИ на основе мРИ прогнозирования сосудистых событий головного мозга (SCD).
Ноябрь 2026 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 ноября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться