Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Syntetisk generation av hematologiska data över federerade datorramar: SCD -användningsfall (SYNTHEMA (SCD))

11 mars 2025 uppdaterad av: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Syntetisk generation av hematologiska data över federerade datorramar (synthema): SCD -användningsfall

Hematologiska sjukdomar (HDS) är en stor grupp störningar som härrör från kvantitativa eller kvalitativa avvikelser hos blodceller, lymfoida organ och koagulationsfaktorer. Trots att de flesta av dem (~ 74%) är sällsynta är det totala antalet HD -drabbade patienter över hela världen och är viktigt att lägga en betydande ekonomisk börda för sjukvårdssystem och samhällen. Trots förekomsten av flera samarbetsforskningsgrupper på nationell och EU -nivå är nuvarande kliniska tillvägagångssätt ofta ineffektiva, särskilt för sällsynta förhållanden, på grund av det relativt låga antalet patienter per sjukdom och det stora antalet okopplade kliniska enheter.

Synthema syftar till att skapa ett gränsöverskridande dataknut där man ska utveckla och validera innovativa AI-baserade tekniker för anonymisation och syntetisk dataproduktion (SDG), för att hantera knapphet och fragmentering av data och utvidga grunden för GDPR-kompatibla forskning i Sällsynta hematologiska störningar (RHD). Projektet kommer att fokusera på ett representativt RHD-användningsfall: Sickle-Cell Disease (SCD).

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Sicklecellanemi

Intervention / Behandling

Övrig: Generera syntetiska multimodala (kliniska, omics och avbildning) data för sällsynta hematologiska sjukdomar med ett validerat kliniskt resultat

Detaljerad beskrivning

Syntem kommer att utveckla en Federated Learning (FL) infrastruktur, utrustad med säker multipartikberäkning (SMPC) och DIFFICTIAL PRIVATION (DF) -protokoll, som ansluter kliniska centra som ger standardiserade, interoperabla multimodala datasätt och beräkningscenter från Academia och SME. Denna ram kommer att användas för att utbilda de utvecklade algoritmerna och utföra SMPC-baserade globala modellaggregering på ett integritetsbevarande sätt. De resulterande uppgifterna kommer att valideras för deras kliniska värde, statistiska användbarhet och återstående integritetsrisker. Projektet kommer att utveckla juridiska och etiska ramverk för att garantera integritetsbidrag i insamling och bearbetning av hälsorelaterade personuppgifter och uppnå en etikvis algoritm samskapande. Projektresultat, inklusive rörledningar, standarder och data, kommer att göras öppet tillgängliga för intressenter inom området för sjukvård, akademi och industrin och bidra till befintliga sällsynta sjukdomsregister

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Italien
- - Padova, Italien
    - Azienda Ospedale Universita Padova
Nederländerna
- - Utrecht, Nederländerna
    - UMC Utrecht
Spanien
- - Barcelona, Spanien, 08035
    - Vall Hebron Institut de Recerca

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Barn
Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Syntem kommer retrospektivt att samla in befintliga RHD -kliniska, omik- och avbildningsdatasätt från alla hälsodatacentra för dess konsortium (VHIR, UMCU, GLSMED LH, UNIPD) för målen SCD Clinical Use.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

SCD -patienter (vilken genotyp som helst).
Äldre än 1 år gammal

Uteslutningskriterier:

yngre än 1 år gammal
Post HSCT -patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Generera syntetiska multimodala (kliniska, omics och avbildning) data för sällsynta hematologiska sjukdomar med ett validerat kliniskt resultat Tidsram: November 2026	För seglcellsjukdom kommer valideringsscenarier att testa tillförlitligheten för syntetiska data när det gäller genomiska varianter/sjukdomsfenotyper Association och MRI-funktionsbaserad förutsägelse av hjärnvaskulära händelser (SCD).	November 2026

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Samarbetspartners

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Charite University, Berlin, Germany

UMC Utrecht

University of Southampton

Universidad Politecnica de Madrid

Intrasoft

Humanitas Mirasole SpA

GLSMED Learning Health S.A.

Vicomtech

Datawizard SRL

Universita degli Studi di Padova

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Related Info

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

30 november 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 november 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)