- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06794281
Syntetisk generation af hæmatologiske data over fødererede computerrammer: SCD -brugssag (SYNTHEMA (SCD))
Syntetisk generation af hæmatologiske data over fødererede computerrammer (Synthema): SCD -brugssag
Hæmatologiske sygdomme (HDS) er en stor gruppe af lidelser, der er resultatet af kvantitative eller kvalitative abnormiteter i blodlegemer, lymfoide organer og koagulationsfaktorer. På trods af at de fleste af dem (~ 74%) er sjældne, er det samlede antal HD -påvirkede patienter over hele verden vigtig, hvilket lægger en betydelig økonomisk byrde for sundhedssystemer og samfund. På trods af eksistensen af adskillige samarbejdsundersøgelsesgrupper på nationalt og EU -niveau er de nuværende kliniske tilgange ofte ineffektive, især for sjældneste tilstande på grund af det relativt lave antal patienter pr. Sygdom og det høje antal uforbundne kliniske enheder.
Synthema sigter mod at etablere et grænseoverskridende datahub, hvor man skal udvikle og validere innovative AI-baserede teknikker til klinisk dataanonymisering og syntetisk datagenerering (SDG), for at tackle knapheden og fragmenteringen af data og udvide grundlaget for GDPR-kompatibel forskning i Sjældne hæmatologiske lidelser (RHD). Projektet vil fokusere på en repræsentativ RHD-brugssag: Sickle-Cell Disease (SCD).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- SCD -patienter (enhver genotype).
- ældre end 1 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- yngre end 1 år gammel
- Post HSCT -patienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generer syntetiske multimodale (kliniske, omik- og billeddannelses) data for sjældne hæmatologiske sygdomme med et valideret klinisk resultat
Tidsramme: November 2026
|
For seglcellesygdom vil valideringsscenarier teste pålideligheden af syntetiske data med hensyn til genomiske varianter/sygdomsfænotyper Association og MRI-funktionsbaseret forudsigelse af hjernevaskulære begivenheder (SCD).
|
November 2026
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PR(AMI)205/2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .