Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Syntetisk generation af hæmatologiske data over fødererede computerrammer: SCD -brugssag (SYNTHEMA (SCD))

Syntetisk generation af hæmatologiske data over fødererede computerrammer (Synthema): SCD -brugssag

Hæmatologiske sygdomme (HDS) er en stor gruppe af lidelser, der er resultatet af kvantitative eller kvalitative abnormiteter i blodlegemer, lymfoide organer og koagulationsfaktorer. På trods af at de fleste af dem (~ 74%) er sjældne, er det samlede antal HD -påvirkede patienter over hele verden vigtig, hvilket lægger en betydelig økonomisk byrde for sundhedssystemer og samfund. På trods af eksistensen af ​​adskillige samarbejdsundersøgelsesgrupper på nationalt og EU -niveau er de nuværende kliniske tilgange ofte ineffektive, især for sjældneste tilstande på grund af det relativt lave antal patienter pr. Sygdom og det høje antal uforbundne kliniske enheder.

Synthema sigter mod at etablere et grænseoverskridende datahub, hvor man skal udvikle og validere innovative AI-baserede teknikker til klinisk dataanonymisering og syntetisk datagenerering (SDG), for at tackle knapheden og fragmenteringen af ​​data og udvide grundlaget for GDPR-kompatibel forskning i Sjældne hæmatologiske lidelser (RHD). Projektet vil fokusere på en repræsentativ RHD-brugssag: Sickle-Cell Disease (SCD).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Synthema vil udvikle en Federated Learning (FL) infrastruktur, udstyret med sikker multiparty beregning (SMPC) og differentielle privatliv (DF) -protokoller, der forbinder kliniske centre, der bringer standardiserede, interoperable multimodale datasæt og computercentre fra Academia og SMV. Denne ramme vil blive brugt til at træne de udviklede algoritmer og udføre SMPC-baserede globale modelaggregation på en privatlivets bevarende måde. De resulterende data vil blive valideret for deres kliniske værdi, statistisk anvendelighed og resterende privatlivsrisici. Projektet vil udvikle juridiske og etiske rammer for at garantere privatlivets fred i indsamlingen og behandlingen af ​​sundhedsrelaterede personlige data og opnå en etik-vis algoritme-co-creation. Projektresultater, herunder rørledninger, standarder og data, vil blive åbent tilgængelige for interessenter inden for sundhedsvæsenet, akademien og industrien og bidrage til eksisterende sjældne sygdomsregistre

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Utrecht, Holland
        • UMC Utrecht
      • Padova, Italien
        • Azienda Ospedale Universita Padova
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Vall Hebron Institut de Recerca

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Synthema vil retrospektivt indsamle eksisterende RHD -kliniske, omik- og billeddannelsesdatasæt fra alle sundhedsdatacentre i dets konsortium (VHIR, UMCU, GLSMED LH, UNIPD) til mål SCD -tilfælde af klinisk anvendelse.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • SCD -patienter (enhver genotype).
  • ældre end 1 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • yngre end 1 år gammel
  • Post HSCT -patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generer syntetiske multimodale (kliniske, omik- og billeddannelses) data for sjældne hæmatologiske sygdomme med et valideret klinisk resultat
Tidsramme: November 2026
For seglcellesygdom vil valideringsscenarier teste pålideligheden af ​​syntetiske data med hensyn til genomiske varianter/sygdomsfænotyper Association og MRI-funktionsbaseret forudsigelse af hjernevaskulære begivenheder (SCD).
November 2026

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner