Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Syntetická generování hematologických údajů oproti federovaným výpočetním rámcům: případ použití SCD (SYNTHEMA (SCD))

Syntetická generování hematologických dat přes federované výpočetní rámce (Syntém): případ použití SCD

Hematologická onemocnění (HDS) jsou velká skupina poruch vyplývající z kvantitativních nebo kvalitativních abnormalit krvinek, lymfoidních orgánů a koagulačních faktorů. Navzdory většině z nich (~ 74%) jsou vzácné, celkový počet pacientů postižených HD na celém světě je důležitý a dává značné ekonomické zátěž pro systémy a společnosti o zdravotní péči. Navzdory existenci několika výzkumných skupin pro spolupráci na úrovni národní a EU jsou současné klinické přístupy často neúčinné, zejména za nejvzácnější podmínky, kvůli relativně nízkému počtu pacientů na onemocnění a vysokému počtu nespojených klinických entit.

Syntém si klade za cíl vytvořit přeshraniční datové centrum, kde vyvíjet a ověřit inovativní techniky AI pro anonymizaci klinických dat a generování syntetických dat (SDG), aby se zabývaly nedostatkem a fragmentací dat a rozšířili základ pro výzkum v souladu s GDPR v kompatibilním s GDPR v GDPR v souladu s GDPR v souladu s GDPR v souladu s GDPR v souladu Vzácné hematologické poruchy (RHD). Projekt se zaměří na jeden reprezentativní případ použití RHD: srpkovitý nemoc (SCD).

Přehled studie

Detailní popis

Syntém bude vyvinout infrastrukturu Federated Learning (FL), vybavenou protokoly s bezpečným vícenásobným výpočtem (SMPC) a diferenciálním soukromí (DF), spojující klinická centra přinášející standardizované, interoperabilní multimodální datové sady a výpočetní centra z akademické obce a SME. Tento rámec bude použit k trénování rozvinutých algoritmů a provádění globální agregace globálního modelu založeného na SMPC v oblasti ochrany soukromí. Výsledná data budou ověřena pro jejich klinickou hodnotu, statistickou užitečnost a zbytková rizika soukromí. Projekt bude vyvinout právní a etické rámce, které zaručují představené soukromí ve sběru a zpracování osobních údajů souvisejících se zdravím a dosažení spoluvytváření etického algoritmu. Výsledky projektu, včetně potrubí, standardů a údajů, budou otevřeně dostupné zúčastněným stranám v oblasti zdravotnictví, akademické obce a průmyslu, a přispějí ke stávajícím registrům vzácných nemocí

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Utrecht, Holandsko
        • UMC Utrecht
      • Padova, Itálie
        • Azienda Ospedale Universita Padova
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Vall Hebron Institut de Recerca

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Syntém bude retrospektivně shromažďovat stávající klinické, OMICS a zobrazovací datové sady RHD ze všech zdravotních dat ze všech středisek jejího konsorcia (VHIR, UMCU, GLSMED LH, UNIPD) pro cílové případy klinického použití SCD.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti SCD (jakýkoli genotyp).
  • starší než 1 rok

Kritéria pro vyloučení:

  • mladší než 1 rok
  • Po pacientech po HSCT

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Generujte syntetická multimodální (klinická, omics a zobrazovací) data pro vzácná hematologická onemocnění s ověřeným klinickým výsledkem
Časové okno: Listopad 2026
U onemocnění srpkovitých buněk bude ověřovací scénáře testovat spolehlivost syntetických dat, pokud jde o genomické varianty/fenotypy choroby a asociaci založené na MRI založené na mozkových vaskulárních událostech (SCD).
Listopad 2026

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit