- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06794281
Syntetická generování hematologických údajů oproti federovaným výpočetním rámcům: případ použití SCD (SYNTHEMA (SCD))
Syntetická generování hematologických dat přes federované výpočetní rámce (Syntém): případ použití SCD
Hematologická onemocnění (HDS) jsou velká skupina poruch vyplývající z kvantitativních nebo kvalitativních abnormalit krvinek, lymfoidních orgánů a koagulačních faktorů. Navzdory většině z nich (~ 74%) jsou vzácné, celkový počet pacientů postižených HD na celém světě je důležitý a dává značné ekonomické zátěž pro systémy a společnosti o zdravotní péči. Navzdory existenci několika výzkumných skupin pro spolupráci na úrovni národní a EU jsou současné klinické přístupy často neúčinné, zejména za nejvzácnější podmínky, kvůli relativně nízkému počtu pacientů na onemocnění a vysokému počtu nespojených klinických entit.
Syntém si klade za cíl vytvořit přeshraniční datové centrum, kde vyvíjet a ověřit inovativní techniky AI pro anonymizaci klinických dat a generování syntetických dat (SDG), aby se zabývaly nedostatkem a fragmentací dat a rozšířili základ pro výzkum v souladu s GDPR v kompatibilním s GDPR v GDPR v souladu s GDPR v souladu s GDPR v souladu s GDPR v souladu Vzácné hematologické poruchy (RHD). Projekt se zaměří na jeden reprezentativní případ použití RHD: srpkovitý nemoc (SCD).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti SCD (jakýkoli genotyp).
- starší než 1 rok
Kritéria pro vyloučení:
- mladší než 1 rok
- Po pacientech po HSCT
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Generujte syntetická multimodální (klinická, omics a zobrazovací) data pro vzácná hematologická onemocnění s ověřeným klinickým výsledkem
Časové okno: Listopad 2026
|
U onemocnění srpkovitých buněk bude ověřovací scénáře testovat spolehlivost syntetických dat, pokud jde o genomické varianty/fenotypy choroby a asociaci založené na MRI založené na mozkových vaskulárních událostech (SCD).
|
Listopad 2026
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PR(AMI)205/2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .