Syntetyczne generowanie danych hematologicznych nad federowanymi ramami obliczeniowymi: przypadek użycia SCD (SYNTHEMA (SCD))
Syntetyczne generowanie danych hematologicznych nad federowanymi ramami obliczeniowymi (syntezator): przypadek użycia SCD
Choroby hematologiczne (HDS) są dużą grupą zaburzeń wynikających z ilościowych lub jakościowych nieprawidłowości komórek krwi, narządów limfatycznych i czynników krzepnięcia. Pomimo większości (~ 74%) jest rzadka, ogólna liczba pacjentów dotkniętych HD na całym świecie jest ważna, co stanowi znaczne obciążenie ekonomiczne dla systemów opieki zdrowotnej i społeczeństw. Pomimo istnienia kilku wspólnych grup badawczych na poziomie krajowym i UE obecne podejścia kliniczne są często nieskuteczne, szczególnie w przypadku najrzadszych warunków, ze względu na stosunkowo niewielką liczbę pacjentów na chorobę i dużą liczbę niepowiązanych bytów klinicznych.
Synthema ma na celu ustalenie transgranicznego centrum danych, w którym opracowanie i potwierdzenie innowacyjnych technik opartych na AI dla anonimizacji danych klinicznych i generowania danych syntetycznych (SDG) w celu rozwiązania niedoboru i fragmentacji danych oraz poszerzenie podstaw do badań zgodnych z PDPR w badaniach zgodnych Rzadkie zaburzenia hematologiczne (RHD). Projekt skupi się na jednym reprezentatywnym przypadku użycia RHD: choroby sierpowatej (SCD).
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z SCD (dowolny genotyp).
- starszy niż 1 rok
Kryteria wykluczenia:
- Minister w wieku poniżej 1 roku
- Pacjenci po HSCT
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Generuj dane syntetyczne (kliniczne, omics i obrazowanie) dla rzadkich chorób hematologicznych z zatwierdzonym wynikiem klinicznym
Ramy czasowe: Listopad 2026
|
W przypadku choroby sierpowatej scenariusze walidacji przetestują wiarygodność danych syntetycznych w odniesieniu do powiązań wariantów genomowych/fenotypów chorób i przewidywania cech MRI opartej na cechach zdarzeń naczyniowych mózgu (SCD).
|
Listopad 2026
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PR(AMI)205/2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .