Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Synthetische generatie hematologische gegevens over federated computing frameworks: SCD Use Case (SYNTHEMA (SCD))

11 maart 2025 bijgewerkt door: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Synthetische generatie van hematologische gegevens over federated computing frameworks (Synthema): SCD -use case

Hematologische aandoeningen (HDS) zijn een grote groep aandoeningen als gevolg van kwantitatieve of kwalitatieve afwijkingen van bloedcellen, lymfoïde organen en coagulatiefactoren. Ondanks dat de meeste van hen (~ 74%) zeldzaam zijn, is het totale aantal HD -getroffen patiënten wereldwijd belangrijk, waardoor een aanzienlijke economische last voor gezondheidszorgsystemen en samenlevingen wordt gelegd. Ondanks het bestaan ​​van verschillende collaboratieve onderzoeksgroepen op nationaal en EU -niveau, zijn de huidige klinische benaderingen vaak niet effectief, met name voor zeldzaamste aandoeningen, vanwege het relatief lage aantal patiënten per ziekte en het hoge aantal niet -verbonden klinische entiteiten.

Synthema wil een grensoverschrijdende gegevenshub opzetten waar innovatieve AI-gebaseerde technieken voor klinische gegevensanonimisering en synthetische gegevensgeneratie (SDG) kunnen worden ontwikkeld en valideren om de schaarste en fragmentatie van gegevens aan te pakken en de basis voor GDPR-conform onderzoek in Zeldzame hematologische aandoeningen (RHD). Het project zal zich richten op één representatieve RHD-use case: Sickle-Cell Disease (SCD).

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Synthema zal een Federated Learning (FL) -infrastructuur ontwikkelen, uitgerust met Secure Multiparty Computation (SMPC) en Differential Privacy (DF) -protocollen, die klinische centra verbinden die gestandaardiseerde, interoperabele multimodale datasets en computercentra van academische en SME brengen. Dit framework zal worden gebruikt om de ontwikkelde algoritmen op te leiden en op een SMPC-gebaseerde wereldwijde modelaggregatie op een privacy-behoudde manier uit te voeren. De resulterende gegevens worden gevalideerd voor hun klinische waarde, statistisch nut en resterende privacyrisico's. Het project zal juridische en ethische kaders ontwikkelen om privacy te garanderen bij het ontwerpen van het verzamelen en verwerken van gezondheidsgerelateerde persoonlijke gegevens en een ethisch-verstandige algoritme-co-creatie bereiken. Projectresultaten, inclusief pijpleidingen, normen en gegevens, zullen openlijk beschikbaar worden gesteld voor belanghebbenden op de gezondheidszorg, de academische wereld en het branche, en bijdragen aan bestaande registers met zeldzame ziekten

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Padova, Italië
        • Azienda Ospedale Universita Padova
  • Nederland
      • Utrecht, Nederland
        • UMC Utrecht
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Vall Hebron Institut de Recerca

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Synthema zal retrospectief bestaande RHD klinische, omics- en beeldvormingsdatasets verzamelen van alle gezondheidsgegevenscentra van zijn consortium (VHIR, UMCU, GLSMED LH, UNIPD) voor de klinische gebruiksscenares van de doelwit SCD.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • SCD -patiënten (elk genotype).
  • Ouder dan 1 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Jonger dan 1 jaar oud
  • Post HSCT -patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Genereer synthetische multimodale (klinische, omics en beeldvorming) gegevens voor zeldzame hematologische aandoeningen met een gevalideerd klinisch resultaat
Tijdsspanne: November 2026
Voor sikkelcelziekte zullen validatiescenario's de betrouwbaarheid van synthetische gegevens testen met betrekking tot genomische varianten/ziekte-fenotypes Association en MRI-functie-gebaseerde voorspelling van hersenvasculaire gebeurtenissen (SCD).
November 2026

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Medewerkers

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Charite University, Berlin, Germany
UMC Utrecht
University of Southampton
Universidad Politecnica de Madrid
Intrasoft
Humanitas Mirasole SpA
GLSMED Learning Health S.A.
Vicomtech
Datawizard SRL
Universita degli Studi di Padova

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PR(AMI)205/2023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren