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Génération synthétique de données hématologiques sur des cadres informatiques fédérés: cas d'utilisation SCD (SYNTHEMA (SCD))

Génération synthétique de données hématologiques sur des cadres informatiques fédérés (synthéma): cas d'utilisation SCD

Les maladies hématologiques (HDS) sont un grand groupe de troubles résultant des anomalies quantitatives ou qualitatives des cellules sanguines, des organes lymphoïdes et des facteurs de coagulation. Bien que la plupart d'entre eux (~ 74%) soient rares, le nombre global de patients atteints de HD dans le monde est important, en imposant une charge économique considérable pour les systèmes de santé et les sociétés. Malgré l'existence de plusieurs groupes de recherche collaborative au niveau national et de l'UE, les approches cliniques actuelles sont souvent inefficaces, en particulier dans des conditions les plus rares, en raison du nombre relativement faible de patients par maladie et du nombre élevé d'entités cliniques non connectées.

Synthema vise à établir un centre de données transfrontalier où développer et valider des techniques innovantes basées sur l'IA pour l'anonymisation des données cliniques et la génération de données synthétiques (ODD), pour lutter troubles hématologiques rares (RHD). Le projet se concentrera sur un cas d'utilisation de RHD représentatif: la maladie drépanocytaire (SCD).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le synthème développera une infrastructure d'apprentissage fédérée (FL), équipée de protocoles de calcul multipartite sécurisé (SMPC) et de protocoles de confidentialité différentielle (DF), de connexion des centres cliniques apportant des ensembles de données multimodaux standardisés et interopérables et des centres informatiques des universités et des SME. Ce cadre sera utilisé pour former les algorithmes développés et effectuer une agrégation de modèles globale basée sur des SMPC d'une manière préservée en confidentialité. Les données résultantes seront validées pour leur valeur clinique, leur utilité statistique et leurs risques de confidentialité résiduels. Le projet développera des cadres juridiques et éthiques pour garantir la confidentialité par la conception de la collecte et du traitement des données personnelles liées à la santé et atteignant une co-création d'algorithme éthique. Les résultats du projet, notamment des pipelines, des normes et des données, seront mis à disposition ouvertement aux parties prenantes du domaine des soins de santé, du monde universitaire et de l'industrie, et contribueront aux registres de maladies rares existantes

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Barcelona, Espagne, 08035
        • Vall Hebron Institut de Recerca
      • Padova, Italie
        • Azienda Ospedale Universita Padova
      • Utrecht, Pays-Bas
        • UMC Utrecht

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Le synthème collectera rétrospectivement les ensembles de données RHD cliniques, omiques et d'imagerie existants à partir de tous les centres de données de santé de son consortium (VHIR, UMCU, GLSMED LH, UNIPD) pour les cas d'utilisation clinique SCD cibles.

La description

Critères d'inclusion:

  • Patients SCD (tout génotype).
  • âgé de plus de 1 an

Critères d'exclusion:

  • moins de 1 an
  • Post HSCT Patients

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Générer des données synthétiques multimodales (cliniques, omiques et imagerie) pour des maladies hématologiques rares avec un résultat clinique validé
Délai: Novembre 2026
Pour les maladies de la drépanocytose, les scénarios de validation testeront la fiabilité des données synthétiques en ce qui concerne les variantes génomiques / phénotypes de la maladie Association et la prédiction basée sur les caractéristiques IRM des événements vasculaires cérébraux (SCD).
Novembre 2026

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PR(AMI)205/2023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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