- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06794281
Génération synthétique de données hématologiques sur des cadres informatiques fédérés: cas d'utilisation SCD (SYNTHEMA (SCD))
Génération synthétique de données hématologiques sur des cadres informatiques fédérés (synthéma): cas d'utilisation SCD
Les maladies hématologiques (HDS) sont un grand groupe de troubles résultant des anomalies quantitatives ou qualitatives des cellules sanguines, des organes lymphoïdes et des facteurs de coagulation. Bien que la plupart d'entre eux (~ 74%) soient rares, le nombre global de patients atteints de HD dans le monde est important, en imposant une charge économique considérable pour les systèmes de santé et les sociétés. Malgré l'existence de plusieurs groupes de recherche collaborative au niveau national et de l'UE, les approches cliniques actuelles sont souvent inefficaces, en particulier dans des conditions les plus rares, en raison du nombre relativement faible de patients par maladie et du nombre élevé d'entités cliniques non connectées.
Synthema vise à établir un centre de données transfrontalier où développer et valider des techniques innovantes basées sur l'IA pour l'anonymisation des données cliniques et la génération de données synthétiques (ODD), pour lutter troubles hématologiques rares (RHD). Le projet se concentrera sur un cas d'utilisation de RHD représentatif: la maladie drépanocytaire (SCD).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Patients SCD (tout génotype).
- âgé de plus de 1 an
Critères d'exclusion:
- moins de 1 an
- Post HSCT Patients
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Générer des données synthétiques multimodales (cliniques, omiques et imagerie) pour des maladies hématologiques rares avec un résultat clinique validé
Délai: Novembre 2026
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Pour les maladies de la drépanocytose, les scénarios de validation testeront la fiabilité des données synthétiques en ce qui concerne les variantes génomiques / phénotypes de la maladie Association et la prédiction basée sur les caractéristiques IRM des événements vasculaires cérébraux (SCD).
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Novembre 2026
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PR(AMI)205/2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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