- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06794281
Generazione sintetica di dati ematologici su quadri di calcolo federati: SCD Use Caso (SYNTHEMA (SCD))
Generazione sintetica di dati ematologici su quadri di calcolo federati (Syntema): Caso d'uso SCD
Le malattie ematologiche (HD) sono un folto gruppo di disturbi derivanti da anomalie quantitative o qualitative di cellule del sangue, organi linfoidi e fattori di coagulazione. Nonostante la maggior parte di essi (~ 74%) sia raro, il numero complessivo di pazienti affetti da HD in tutto il mondo è importante, ponendo un notevole onere economico per i sistemi e le società sanitarie. Nonostante l'esistenza di diversi gruppi di ricerca collaborativa a livello nazionale e UE, gli attuali approcci clinici sono spesso inefficaci, in particolare per le condizioni più rare, a causa del numero relativamente basso di pazienti per malattia e dell'alto numero di entità cliniche non collegate.
Il sintema mira a stabilire un hub di dati transfrontalieri dove sviluppare e validare tecniche innovative basate sull'intelligenza artificiale per l'anonimizzazione dei dati clinici e la generazione di dati sintetici (SDG), per affrontare la scarsità e la frammentazione dei dati e ampliare la base per la ricerca conforme al GDPR in Rari disturbi ematologici (RHD). Il progetto si concentrerà su un caso d'uso RHD rappresentativo: malattia falciforme (SCD).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti SCD (qualsiasi genotipo).
- più di 1 anno
Criteri di esclusione:
- più giovane di 1 anno
- Post HSCT pazienti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Genera dati multimodali sintetici (clinici, omici e imaging) per le rare malattie ematologiche con un risultato clinico validato
Lasso di tempo: Novembre 2026
|
Per la malattia delle cellule falciformi, gli scenari di convalida tescheranno l'affidabilità dei dati sintetici per quanto riguarda le varianti genomiche/l'associazione dei fenotipi della malattia e la previsione basata su caratteristiche di risonanza magnetica degli eventi vascolari cerebrali (SCD).
|
Novembre 2026
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PR(AMI)205/2023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .