- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06794281
Geração sintética de dados hematológicos sobre estruturas de computação federadas: Caso de uso de SD (SYNTHEMA (SCD))
Geração sintética de dados hematológicos sobre estruturas de computação federadas (sintema): Caso de uso do SCD
As doenças hematológicas (HDs) são um grande grupo de distúrbios resultantes de anormalidades quantitativas ou qualitativas de células sanguíneas, órgãos linfóides e fatores de coagulação. Apesar da maioria deles (~ 74%) é rara, o número total de pacientes afetados pelo HD em todo o mundo é importante, colocando um ônus econômico considerável nos sistemas e sociedades de saúde. Apesar da existência de vários grupos de pesquisa colaborativa no nível nacional e da UE, as abordagens clínicas atuais são frequentemente ineficazes, principalmente para condições mais raras, devido ao número relativamente baixo de pacientes por doença e ao alto número de entidades clínicas desconectadas.
O sintema visa estabelecer um hub de dados transfronteiriço onde desenvolver e validar técnicas inovadoras baseadas em IA para anonimização de dados clínicos e geração de dados sintéticos (ODS), para abordar a escassez e a fragmentação dos dados e ampliar a base para pesquisas complacentes com GDPR em pesquisa Distúrbios hematológicos raros (RHD). O projeto se concentrará em um caso de uso representativo de RHD: doença das células falciformes (DF).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes de SCD (qualquer genótipo).
- Mais de 1 ano de idade
Critérios de exclusão:
- menores de 1 ano de idade
- pacientes pós -TCTH
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gerar dados multimodais sintéticos (clínicos, omics e imagens) para doenças hematológicas raras com um resultado clínico validado
Prazo: Novembro de 2026
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Para doenças das células falciformes, os cenários de validação testarão a confiabilidade dos dados sintéticos em relação às variantes genômicas/associação de fenótipos de doença e previsão de eventos vasculares cerebrais (SCD) baseada em RM (SCD).
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Novembro de 2026
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PR(AMI)205/2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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