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Geração sintética de dados hematológicos sobre estruturas de computação federadas: Caso de uso de SD (SYNTHEMA (SCD))

11 de março de 2025 atualizado por: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Geração sintética de dados hematológicos sobre estruturas de computação federadas (sintema): Caso de uso do SCD

As doenças hematológicas (HDs) são um grande grupo de distúrbios resultantes de anormalidades quantitativas ou qualitativas de células sanguíneas, órgãos linfóides e fatores de coagulação. Apesar da maioria deles (~ 74%) é rara, o número total de pacientes afetados pelo HD em todo o mundo é importante, colocando um ônus econômico considerável nos sistemas e sociedades de saúde. Apesar da existência de vários grupos de pesquisa colaborativa no nível nacional e da UE, as abordagens clínicas atuais são frequentemente ineficazes, principalmente para condições mais raras, devido ao número relativamente baixo de pacientes por doença e ao alto número de entidades clínicas desconectadas.

O sintema visa estabelecer um hub de dados transfronteiriço onde desenvolver e validar técnicas inovadoras baseadas em IA para anonimização de dados clínicos e geração de dados sintéticos (ODS), para abordar a escassez e a fragmentação dos dados e ampliar a base para pesquisas complacentes com GDPR em pesquisa Distúrbios hematológicos raros (RHD). O projeto se concentrará em um caso de uso representativo de RHD: doença das células falciformes (DF).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O sintema desenvolverá uma infraestrutura federada de aprendizado (FL), equipada com protocolos seguros de computação multipartidária (SMPC) e privacidade diferencial (DF), conectando centros clínicos que trazem conjuntos de dados multimodais padronizados e interoperáveis ​​e centros de computação da Academia e SME. Essa estrutura será utilizada para treinar os algoritmos desenvolvidos e realizar a agregação de modelos globais baseados em SMPC de maneira preservadora de privacidade. Os dados resultantes serão validados por seu valor clínico, utilidade estatística e riscos de privacidade residual. O projeto desenvolverá estruturas legais e éticas para garantir a privacidade pelo design na coleta e no processamento de dados pessoais relacionados à saúde e atingir uma co-criação de algoritmos de ética. Os resultados do projeto, incluindo oleodutos, padrões e dados, estarão disponíveis abertamente para as partes interessadas no campo da saúde, academia e indústria e contribuirá para os registros de doenças raras existentes

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Barcelona, Espanha, 08035
        • Vall Hebron Institut de Recerca
      • Utrecht, Holanda
        • UMC Utrecht
      • Padova, Itália
        • Azienda Ospedale Universita Padova

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O sintema coletará retrospectivamente conjuntos de dados clínicos, omics e de imagem existentes de todos os data centers de saúde de seu consórcio (VHIR, UMCU, GLSMED LH, UNIPD) para os casos de uso clínico de SCD alvo.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes de SCD (qualquer genótipo).
  • Mais de 1 ano de idade

Critérios de exclusão:

  • menores de 1 ano de idade
  • pacientes pós -TCTH

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gerar dados multimodais sintéticos (clínicos, omics e imagens) para doenças hematológicas raras com um resultado clínico validado
Prazo: Novembro de 2026
Para doenças das células falciformes, os cenários de validação testarão a confiabilidade dos dados sintéticos em relação às variantes genômicas/associação de fenótipos de doença e previsão de eventos vasculares cerebrais (SCD) baseada em RM (SCD).
Novembro de 2026

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

30 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PR(AMI)205/2023

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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