経口レーザーアブレーションと水蒸気アブレーションの単一センター比較試験

良性前立腺過形成（BPH）の治療のための治療オプションは、薬理学的および外科的アプローチの両方の幅広い範囲を網羅しています。 BPHは、50歳から始まる比較的若い人にますます影響を与える年齢に関連した状態です。

薬理学的療法には、主に症状を緩和できるが、治療したり、前立腺腺の拡大の退行につながったりしない薬物を伴います。

外科的療法の目的は、閉塞の程度を減らすことを目的としており、ほとんどの場合、逆行性射精の誘発や勃起不全を引き起こすなど、性機能の有意な変化をもたらす可能性があります。 これらの副作用は、古典的な治療法の使用により一般的であり、その臨床的価値は国際的なガイドラインで報告された臨床的証拠によって広く認識され、確認されています（EAUガイドライン、2021年版）。

古典的な外科的治療法には、開放手術、経尿道切除（TURP）、ENブロック除去（ホルミウムおよびスリウムレーザー）によるレーザーアブレーション、または直接キャビテーション（緑色光レーザーによる腺腫（前立腺の良性過形成部分）の除去が含まれます（緑色の光レーザー）。 これらの古典的な方法は、通常、術後出血の程度と術後閉塞合併症のリスク（膀胱塊）のリスクに応じて、3日以上の滞在で入院を必要とします。

一方、いくつかの最小限の侵襲的で革新的な方法は、患者の性機能を維持しながら、病気によって引き起こされる症状を減らすことができます。 また、これらの技術は、入院なし、せいぜい外来患者の環境で治療を可能にし、局所麻酔または鎮静を利用し、出血やその他の合併症のリスクが低いことを可能にします。 具体的には、低侵襲技術は、キャビテーションなしの過形成組織の熱アブレーションを目指しています。 このアプローチは、細胞のアポトーシス、組織壊死、および自発腺リモデリングに依存しているため、治療後数ヶ月に発生するため、即時の可視または効果的な結果を生成しないため、治癒時間と臨床的改善が長くなります。

これらの方法には、Rezum（WVA）、I-Tind、およびSoractelite経口レーザーアブレーション（TPLA）が含まれます。 これらの低侵襲方法はすべて、臨床研究と科学的証拠によって広範囲に検証されています。

Soractelite-TPLAは、周inealに挿入された非常に薄い光繊維によって標的組織に送達されるレーザー放射の吸収を通じて、処理された組織の温度を上昇させます。 高温への曝露は、組織の凝固壊死を引き起こします。 対照的に、WVAは、無線周波数針を介した水蒸気の経尿道注射を伴います。 放射性振動と水蒸気によって発生する局所温度の上昇は、進行性組織壊死につながり、前立腺腺腫のサイズを縮小し、尿流の大幅な改善をもたらします。

また、最小限の侵襲的方法を使用すると、合併症のリスクが低い患者の多くを治療することができることも論理的ですが、古典的な方法と比較して脱閉塞の有効性が明らかに低下しているようです。 経済的および社会的利点は、特定の性的機能の保存と、入院/麻酔/手術/転帰の複雑なシステムに関連する個人的な負担の減少により、患者による待機リストのより速い解決とより大きな心理的受け入れによってさらに強調されています。

主な目的は、尿流量測定パラメーターと症状の改善に関して、BPH患者の3、6、および12か月でのTPLA対WVA治療の有効性を評価することです。 具体的には、分析された尿流量測定パラメーターには、最大流（QMAX）、平均流量（QMED）、およびvoid後の残留（PVR）が含まれます。 症状評価には、IPSSアンケートが使用されます。

二次目標には、3、6、および12か月で実施されるIIEF5およびMSHQ-EJのアンケートを通じて、治療を受けた参加者の性的健康に対するこれらの方法の影響を評価することが含まれます。

したがって、すべての参加者は3、6、および12か月でフォローアップを受け、その間にQMAX、QMED、およびPVRパラメーターの記録と、IPSS、IIEF5、およびMSHQ-EJのアンケートの投与とともに尿流量測定を受けます。 これは、参加者が研究者によって2つの治療群に1：1をランダム化する単一中心の無作為化臨床試験です。