Srovnávací pokus s jedním středem trans-perineální ablace laserové ablace vs.

Terapeutické možnosti pro léčbu benigní hyperplázie prostaty (BPH) zahrnují širokou škálu farmakologických i chirurgických přístupů. BPH je podmínka související s věkem, která stále více ovlivňuje relativně mladší jedince, od 50 let.

Farmakologická terapie primárně zahrnuje léky, které mohou zmírnit příznaky, ale nevyléčit ani vést k regresi zvětšení prostaty v průběhu času.

Cílem chirurgické terapie je snížit stupeň obstrukce a ve většině případů může vést k významným změnám v sexuální funkci, jako je vyvolání retrográdní ejakulace nebo způsobující erektilní dysfunkci. Tyto vedlejší účinky jsou častější s používáním metod klasické léčby, jejichž klinická hodnota je široce uznávána a potvrzena klinickými důkazy uvedenými v mezinárodních pokynech (EAU Pokyny, 2021 vydání).

Mezi klasické chirurgické léčebné metody zahrnují odstranění adenomu (benigní hyperplastická část prostaty žlázy) prostřednictvím otevřené chirurgie, transuretrální resekce (TURP), laserová ablace s odstraněním en bloku (holmium a lasery Thulium) nebo přímé kavitace (laser ze zeleného světla (zelené světlo laser ). Tyto klasické metody obvykle vyžadují přijetí do nemocnice s pobytem tří dnů nebo více, v závislosti na rozsahu pooperačního krvácení a riziku post-chirurgických obstrukčních komplikací (sraženiny močového měchýře).

Na druhé straně některé minimálně invazivní a inovativní metody mohou snížit příznaky způsobené nemocí při zachování sexuální funkce pacienta. Tyto techniky také umožňují léčbu bez hospitalizace nebo nanejvýš v ambulantním prostředí, využití lokální anestézie nebo sedace a představující nízké riziko krvácení nebo jiných komplikací. Konkrétně se minimálně invazivní technologie zaměřují na tepelnou ablaci hyperplastické tkáně bez kavitace. Tento přístup má za následek delší doba hojení a klinické zlepšení, protože jsou závislé na buněčné apoptóze, tkáňové nekróze a spontánní remodelaci žlázy, ke kterým dochází v měsících po léčbě, a tak nepřinášejí okamžité viditelné nebo účinné výsledky.

Mezi tyto metody patří Rezum (WVA), I-Tind a soractelitová trans-perineální laserová ablace (TPLA). Všechny tyto minimálně invazivní metody byly rozsáhle validovány klinickými studiemi a vědeckými důkazy.

Soractelite-TPLA zvyšuje teplotu ošetřené tkáně absorpcí laserového záření dodávaného do cílové tkáně velmi tenkými optickými vlákny vloženými perineally. Expozice vysokým teplotám způsobuje koagulativní nekrózu tkání. Naproti tomu WVA zahrnuje transuretrální injekci vodní páry přes radiofrekvenční jehlu. Lokální zvýšení teploty generované radiofrekvencí a vodní párou vede k progresivní tkáňové nekróze, čímž se zmenšuje velikost adenomu prostaty a výrazně zlepšuje tok moči.

Je také logické, že použití minimálně invazivních metod umožňuje léčit větší počet pacientů s nižším rizikem komplikací, i když se zjevně sníženou účinností v deobstrukci ve srovnání s klasickými metodami. Hospodářské a sociální výhody jsou dále zdůrazněny rychlejším řešením čekacích seznamů a větší psychologické přijetí pacientem v důsledku zachování určitých sexuálních funkcí a snížené osobní zatížení spojené s komplexním systémem hospitalizace/anestezie/chirurgického zákroku/výsledků.

Primárním cílem je vyhodnotit účinnost TPLA vs. WVA léčby 3, 6 a 12 měsíců u pacientů s BPH, pokud jde o zlepšení parametrů a symptomů uroflowmetrie. Konkrétně analyzované parametry uroflowmetrie zahrnují maximální průtok (qmax), průměrný tok (QMed) a zbytkové (PVR). Pro posouzení symptomů bude použit dotazník IPSS.

Sekundární cíl zahrnuje vyhodnocení dopadu těchto metod na sexuální zdraví léčených účastníků prostřednictvím dotazníků IIEF5 a MSHQ-EJ, které budou podávány ve 3, 6 a 12 měsících.

Všichni účastníci se proto podrobí sledování ve 3, 6 a 12 měsících, během nichž podstoupí uroflowmetrii se zaznamenáním parametrů QMAX, QMED a PVR, jakož i podávání IPSS, IIEF5 a MSHQ-EJ dotazníků. Jedná se o randomizované klinické studie s jedním centrem, ve kterém jsou účastníci randomizováni 1: 1 do dvou léčebných ramen vědci.