Vergleichende Studie zum Einzelzentrum zur trans-perinealen Laserablation gegen Wasserdampfablation

Therapeutische Optionen zur Behandlung von gutartigen Prostata -Hyperplasie (BPH) umfassen einen weiten Bereich sowohl pharmakologischer als auch chirurgischer Ansätze. BPH ist eine altersbedingte Erkrankung, die zunehmend relativ jüngere Personen betrifft, ab 50 Jahren.

Die pharmakologische Therapie umfasst hauptsächlich Medikamente, die Symptome lindern können, aber nicht heilen oder zu einer Regression der Prostata -Drüsenvergrößerung im Laufe der Zeit nicht führen.

Die chirurgische Therapie zielt darauf ab, den Grad der Obstruktion zu verringern, und in den meisten Fällen kann dies zu signifikanten Veränderungen der sexuellen Funktion führen, z. Diese Nebenwirkungen treten häufiger bei der Verwendung klassischer Behandlungsmethoden an, deren klinischer Wert durch klinische Erkenntnisse, die in internationalen Richtlinien (EAU -Richtlinien, 2021 Ausgabe) angegeben sind, allgemein anerkannt und bestätigt wird.

Die klassischen chirurgischen Behandlungsmethoden umfassen die Entfernung des Adenoms (gutartiger hyperplastischer Teil der Prostata Drüse) durch offene Operation, transurethrale Resektion (TURP), Laserablation mit EN -Blockentfernung (Holmium- und Thuliumlaser) oder direkte Kavitation (Green Light Laser ). Diese klassischen Methoden erfordern in der Regel eine Krankenhausaufnahme mit einem Aufenthalt von drei Tagen oder mehr, abhängig vom Ausmaß postoperativer Blutungen und dem Risiko postoperatischer Obstruktionen (Blasengerichte).

Andererseits können einige minimalinvasive und innovative Methoden die durch die Krankheit verursachten Symptome verringern und gleichzeitig die sexuelle Funktion des Patienten bewahren. Diese Techniken ermöglichen auch eine Behandlung ohne Krankenhausaufenthalt oder höchstens in einer ambulanten Einstellung, unter Verwendung der Lokalanästhesie oder Sedierung und ein geringes Risiko für Blutungen oder andere Komplikationen. Insbesondere zielen die minimalinvasiven Technologien auf eine thermische Ablation des hyperplastischen Gewebes ohne Kavitation ab. Dieser Ansatz führt zu längeren Heilungszeiten und einer klinischen Verbesserung, da sie von der zellulären Apoptose, der Gewebenekrose und der spontanen Umgestaltung der Drüse abhängig sind, die in den Monaten nach der Behandlung auftreten und so keine sofortigen sichtbaren oder wirksamen Ergebnisse erzielen.

Diese Methoden umfassen Rezum (WVA), I-Tind und Soractelite Trans-Perineal Laser Ablation (TPLA). Alle diese minimalinvasiven Methoden wurden durch klinische Studien und wissenschaftliche Erkenntnisse ausführlich validiert.

Soractelite-TPLA erhöht die Temperatur des behandelten Gewebes durch die Absorption der Laserstrahlung, die durch sehr dünne optische Fasern, die perinatresonisch eingeführt wurden, an das gezielte Gewebe abgegeben. Die Exposition gegenüber hohen Temperaturen führt zu einer koagulativen Nekrose der Gewebe. Im Gegensatz dazu beinhaltet WVA die transurethrale Injektion von Wasserdampf durch eine Hochfrequenznadel. Der durch Hochfrequenz und Wasserdampf erzeugte lokale Temperaturerhöhung führt zu einer progressiven Gewebenekrose, wodurch die Größe des Prostata -Adenoms verringert und den Harnfluss signifikant verbessert wird.

Es ist auch logisch, dass die Verwendung von minimalinvasiven Methoden die Behandlung einer größeren Anzahl von Patienten mit geringerem Komplikationsrisiko ermöglicht, obwohl sie im Vergleich zu klassischen Methoden eine anscheinend verringerte Wirksamkeit bei der Deobstruktion hat. Die wirtschaftlichen und sozialen Vorteile werden durch die schnellere Lösung von Wartelisten und eine größere psychologische Akzeptanz des Patienten aufgrund der Erhaltung bestimmter sexueller Funktionen und der reduzierten persönlichen Belastung im Zusammenhang mit dem komplexen System der Krankenhausaufenthalt/Anästhesie/Operation/Ergebnisse weiter hervorgehoben.

Das Hauptziel besteht darin, die Wirksamkeit der TPLA -VS -WVA -Behandlung bei Patienten mit BPH in Bezug auf Verbesserung der Uroflowmetrieparameter und -symptome zu bewerten. Insbesondere umfassen die analysierten Uroflowmetry-Parameter den maximalen Fluss (QMAX), den durchschnittlichen Fluss (QMED) und den Post-Void-Rest (PVR). Für die Bewertung der Symptome wird der IPSS -Fragebogen verwendet.

Das sekundäre Ziel beinhaltet die Bewertung der Auswirkungen dieser Methoden auf die sexuelle Gesundheit behandelter Teilnehmer in den Fragebögen IEF5 und MSHQ-EJ, die bei 3, 6 und 12 Monaten verabreicht werden.

Alle Teilnehmer werden daher bei 3, 6 und 12 Monaten nachuntersucht, in denen sie mit der Aufzeichnung von Qmax-, QMED- und PVR-Parametern sowie der Verabreichung der IPSS-, IEF5- und MSHQ-EJ-Fragebögen eine Uroflowmetrie unterzogen werden. Dies ist eine randomisierte klinische Studie mit einem Zentrum, bei der die Teilnehmer von den Forschern 1: 1 in die beiden Behandlungsarme randomisiert werden.