Estudo comparativo de centro único de ablação a laser trans-perineal versus ablação por vapor de água

As opções terapêuticas para o tratamento da hiperplasia prostática benigna (BPH) abrangem uma ampla gama de abordagens farmacológicas e cirúrgicas. A BPH é uma condição relacionada à idade que afeta cada vez mais indivíduos relativamente mais jovens, a partir dos 50 anos.

A terapia farmacológica envolve principalmente medicamentos que podem aliviar os sintomas, mas não curam ou levam a uma regressão do aumento da glândula da próstata ao longo do tempo.

A terapia cirúrgica visa reduzir o grau de obstrução e, na maioria dos casos, pode resultar em alterações significativas na função sexual, como induzir a ejaculação retrógrada ou causar disfunção erétil. Esses efeitos colaterais são mais comuns com o uso de métodos de tratamento clássico, cujo valor clínico é amplamente reconhecido e confirmado por evidências clínicas relatadas nas diretrizes internacionais (Diretrizes da EAU, edição de 2021).

Os métodos clássicos de tratamento cirúrgico incluem a remoção do adenoma (parte hiperplásica benigna da glândula próstata) por meio de cirurgia aberta, ressecção transuretral (TURP), ablação a laser com remoção de Bloc (holmium e lasers de thulium) ou cavitação direta (laser verde laser ). Esses métodos clássicos normalmente exigem admissão hospitalar com uma suspensão de três dias ou mais, dependendo da extensão do sangramento pós-operatório e do risco de complicações obstrutivas pós-cirúrgicas (coágulos da bexiga).

Por outro lado, alguns métodos minimamente invasivos e inovadores podem reduzir os sintomas causados ​​pela doença, preservando a função sexual do paciente. Essas técnicas também permitem tratamento sem hospitalização ou, no máximo, em um ambiente ambulatorial, utilizando anestesia ou sedação local e apresentando um baixo risco de sangramento ou outras complicações. Especificamente, as tecnologias minimamente invasivas visam a ablação térmica do tecido hiperplástico sem cavitação. Essa abordagem resulta em tempos de cicatrização mais longos e melhora clínica, pois dependem da apoptose celular, necrose tecidual e remodelação espontânea da glândula, que ocorrem nos meses seguintes ao tratamento, não produzindo resultados visíveis imediatos ou eficazes.

Esses métodos incluem Rezum (WVA), I-Tind e ablação a laser trans-perineal de soractelita (TPLA). Todos esses métodos minimamente invasivos foram extensivamente validados por estudos clínicos e evidências científicas.

A soractelita-TPLA aumenta a temperatura do tecido tratado através da absorção da radiação a laser entregue ao tecido alvo por fibras ópticas muito finas inseridas perinearmente. A exposição a altas temperaturas causa necrose coagulativa dos tecidos. Por outro lado, o WVA envolve a injeção transuretral de vapor de água através de uma agulha de radiofrequência. O aumento da temperatura local gerado pela radiofrequência e vapor de água leva à necrose do tecido progressivo, reduzindo o tamanho do adenoma da próstata e melhorando significativamente o fluxo urinário.

Também é lógico que o uso de métodos minimamente invasivos permita o tratamento de um número maior de pacientes com menor risco de complicações, embora com uma eficácia aparentemente reduzida na deobstrução em comparação aos métodos clássicos. As vantagens econômicas e sociais são destacadas ainda mais pela resolução mais rápida das listas de espera e maior aceitação psicológica pelo paciente, devido à preservação de certas funções sexuais e à carga pessoal reduzida associada ao complexo sistema de hospitalização/anestesia/cirurgia/resultados.

O objetivo principal é avaliar a eficácia do tratamento com TPLA vs WVA em 3, 6 e 12 meses em pacientes com HBP em termos de melhora nos parâmetros e sintomas da uroflowmetril. Especificamente, os parâmetros de uroflowmetry analisados ​​incluem fluxo máximo (QMAX), fluxo médio (QMed) e resíduo pós-vóide (PVR). Para avaliação dos sintomas, o questionário do IPSS será usado.

O objetivo secundário inclui a avaliação do impacto desses métodos na saúde sexual dos participantes tratados através dos questionários IIEF5 e MSHQ-EJ, que serão administrados aos 3, 6 e 12 meses.

Todos os participantes serão submetidos a acompanhamento aos 3, 6 e 12 meses, durante os quais passarão de uroflowmetril com o registro de parâmetros QMAX, QMED e PVR, bem como a administração dos questionários IPSS, IIEF5 e MSHQ-EJ. Este é um ensaio clínico randomizado de centro único, no qual os participantes são randomizados 1: 1 nos dois braços de tratamento pelos pesquisadores.