Essai comparatif de centre unique de l'ablation du laser transperinéal vs ablation de vapeur d'eau

Les options thérapeutiques pour le traitement de l'hyperplasie bénigne de la prostate (BPH) englobent une large gamme d'approches pharmacologiques et chirurgicales. L'HBP est une condition liée à l'âge qui affecte de plus en plus des individus relativement plus jeunes, à partir de l'âge de 50 ans.

La thérapie pharmacologique implique principalement des médicaments qui peuvent atténuer les symptômes mais ne guérissent pas ou ne conduisent pas à une régression de l'élargissement de la glande de la prostate au fil du temps.

La thérapie chirurgicale vise à réduire le degré d'obstruction et, dans la plupart des cas, il peut entraîner des altérations importantes de la fonction sexuelle, comme l'induction de l'éjaculation rétrograde ou provoquant une dysfonction érectile. Ces effets secondaires sont plus courants avec l'utilisation de méthodes de traitement classique, dont la valeur clinique est largement reconnue et confirmée par des preuves cliniques rapportées dans les directives internationales (EAU Guidelines, 2021 Edition).

Les méthodes de traitement chirurgical classiques comprennent l'élimination de l'adénome (partie hyperplasique bénigne de la glande de la prostate) par chirurgie ouverte, résection transurétrale (TURP), ablation au laser avec élimination en bloc (laser de l'Holmium et thulium), ou cavitation directe (laser léger vert (laser léger vert laser et thulium), ou cavitation directe (laser léger vert laser ). Ces méthodes classiques nécessitent généralement l'admission à l'hôpital avec un séjour de trois jours ou plus, selon l'étendue des saignements postopératoires et le risque de complications obstructives post-chirurgicales (caillots de la vessie).

D'un autre côté, certaines méthodes peu invasives et innovantes peuvent réduire les symptômes causés par la maladie tout en préservant la fonction sexuelle du patient. Ces techniques permettent également un traitement sans hospitalisation ou, tout au plus, dans un contexte externes, en utilisant l'anesthésie ou la sédation locale et présentant un faible risque de saignement ou d'autres complications. Plus précisément, les technologies mini-invasives visent l'ablation thermique du tissu hyperplasique sans cavitation. Cette approche entraîne des temps de guérison plus longs et une amélioration clinique, car ils dépendent de l'apoptose cellulaire, de la nécrose tissulaire et du remodelage spontané des glandes, qui se produisent dans les mois suivant le traitement, ne produisant ainsi pas des résultats visibles ou efficaces immédiats.

Ces méthodes comprennent le rezum (WVA), la I-Tind et l'ablation laser transperinéale Soractelite (TPLA). Toutes ces méthodes peu invasives ont été largement validées par des études cliniques et des preuves scientifiques.

La soractélite-TPLA augmente la température du tissu traité par l'absorption du rayonnement laser délivré au tissu ciblé par des fibres optiques très minces insérées périnéalement. L'exposition à des températures élevées provoque une nécrose coagulative des tissus. En revanche, la WVA implique l'injection transurétrale de vapeur d'eau à travers une aiguille radiofréquence. L'augmentation de la température locale générée par la radiofréquence et la vapeur d'eau entraîne une nécrose tissulaire progressive, réduisant la taille de l'adénome de la prostate et améliorant considérablement l'écoulement urinaire.

Il est également logique que l'utilisation de méthodes mini-invasives permettait de traiter un plus grand nombre de patients présentant un risque de complications plus faible, bien qu'avec une efficacité apparemment réduite dans la déobstruction par rapport aux méthodes classiques. Les avantages économiques et sociaux sont en outre mis en évidence par la résolution plus rapide des listes d'attente et une plus grande acceptation psychologique par le patient, en raison de la préservation de certaines fonctions sexuelles et de la réduction du fardeau personnel associé au système complexe d'hospitalisation / anesthésie / chirurgie / résultats.

L'objectif principal est d'évaluer l'efficacité du traitement TPLA vs WVA à 3, 6 et 12 mois chez les patients atteints d'HBP en termes d'amélioration des paramètres et symptômes d'uroflowmetry. Plus précisément, les paramètres d'uroflowmetry analysés incluent l'écoulement maximal (QMAX), le flux moyen (QMED) et le résidu post-vide (PVR). Pour l'évaluation des symptômes, le questionnaire IPSS sera utilisé.

L'objectif secondaire comprend l'évaluation de l'impact de ces méthodes sur la santé sexuelle des participants traités à travers les questionnaires IIEF5 et MSHQ-EJ, qui seront administrés à 3, 6 et 12 mois.

Tous les participants subiront donc un suivi à 3, 6 et 12 mois, au cours desquels ils subiront des paramètres d'uroflowlows avec l'enregistrement des paramètres QMAX, QMED et PVR, ainsi que l'administration des questionnaires IPSS, IIEF5 et MSHQ-EJ. Il s'agit d'un essai clinique randomisé monocentrique dans lequel les participants sont randomisés 1: 1 dans les deux bras de traitement par les chercheurs.