Yksikeskuksen vertaileva tutkimus trans-perineaalisesta laser-ablaatiosta vs. vesihöyryn ablaatio

Terapeuttiset vaihtoehdot hyvänlaatuisen eturauhasen hyperplasian (BPH) hoitoon käsittävät laajan valikoiman sekä farmakologisia että kirurgisia lähestymistapoja. BPH on ikään liittyvä tila, joka vaikuttaa yhä enemmän suhteellisen nuorempiin yksilöihin, alkaen 50-vuotiaasta.

Farmakologiseen terapiaan liittyy ensisijaisesti lääkkeitä, jotka voivat lievittää oireita, mutta eivät paranna tai johtavat eturauhanen suurenemisen taantumiseen ajan myötä.

Kirurgisen terapian tavoitteena on vähentää tukkeutumisastetta, ja useimmissa tapauksissa se voi johtaa merkittäviin seksuaalisen toiminnan muutoksiin, kuten indusoimaan taaksepäin siemensyöksyä tai aiheuttaen erektiohäiriöitä. Nämä sivuvaikutukset ovat yleisempiä klassisten hoitomenetelmien käytössä, joiden kliininen arvo tunnustetaan laajasti ja vahvistetaan kansainvälisissä ohjeissa ilmoitetuilla kliinisillä todisteilla (EAU -ohjeet, 2021 painos).

Klassisiin kirurgisiin hoitomenetelmiin kuuluvat adenooman (eturauhanen hyvänlaatuinen hyperplastinen osa) poistamisen avoimen leikkauksen, transuretraalisen resektion (TURP), laser -ablaation kautta Bloc -poistolla (holmium ja thulium laserit) tai suora kavitaatio (vihreä valolaser ). Nämä klassiset menetelmät vaativat tyypillisesti sairaalahoitoa vähintään kolme päivää, riippuen leikkauksen jälkeisen verenvuodon laajuudesta ja leikkauksen jälkeisten obstruktiivisten komplikaatioiden (virtsarakon hyytymistä) riskistä.

Toisaalta jotkut minimaalisesti invasiiviset ja innovatiiviset menetelmät voivat vähentää taudin aiheuttamia oireita säilyttäen potilaan seksuaalista toimintaa. Nämä tekniikat sallivat myös hoidon ilman sairaalahoitoa tai korkeintaan avohoitoympäristössä, paikallispuudutuksen tai sedaation hyödyntämisessä ja vähäisen verenvuodon tai muiden komplikaatioiden riskissä. Erityisesti minimaalisesti invasiivisten tekniikoiden tavoitteena on hyperplastisen kudoksen lämmön ablaatio ilman kavitaatiota. Tämä lähestymistapa johtaa pidempiin paranemisaikoihin ja kliiniseen parannukseen, koska ne ovat riippuvaisia ​​solujen apoptoosista, kudoksen nekroosista ja spontaanista rauhasten uudelleenmuodostumisesta, jotka tapahtuvat hoidon jälkeisinä kuukausina, joten ne eivät tuota välittömiä näkyviä tai tehokkaita tuloksia.

Nämä menetelmät sisältävät Rezum (WVA), I-tind ja soractelite trans-perineaalinen laser-ablaatio (TPLA). Kaikki nämä minimaalisesti invasiiviset menetelmät on validoitu laajasti kliinisillä tutkimuksilla ja tieteellisillä todisteilla.

Soraktelliitti-TPLA lisää käsityn kudoksen lämpötilaa kohdennetulle kudokseen toimitetun lasersäteilyn imeytymisen kautta erittäin ohuilla optisilla kuiduilla, jotka on asetettu perinealoisesti. Altistuminen korkeille lämpötiloille aiheuttaa kudosten koagulatiivisen nekroosin. Sitä vastoin WVA sisältää vesihöyryn transuretraalisen injektion radiotaajuusneulan läpi. Radiotaajuuden ja vesihöyryn aiheuttama paikallinen lämpötilan nousu johtaa progressiiviseen kudoksen nekroosiin, vähentäen eturauhasen adenooman kokoa ja parantaa virtsan virtausta merkittävästi.

On myös loogista, että minimaalisesti invasiivisten menetelmien käyttö mahdollistaa suuremman määrän potilaiden hoidon, joilla on alhaisempi komplikaatioriski, vaikkakin näennäisesti vähentynyt tehokkuus deobstruktiossa verrattuna klassisiin menetelmiin. Taloudellisia ja sosiaalisia etuja korostetaan edelleen odotuslistojen nopeammalla ratkaisemisella ja potilaan suuremmalla psykologisella hyväksymisellä tiettyjen seksuaalisten toimintojen säilyttämisen ja vähentyneen henkilökohtaisen taakan vuoksi, joka liittyy monimutkaiseen sairaalahoitosjärjestelmään/anestesia/leikkaus/tulos.

Ensisijaisena tavoitteena on arvioida TPLA VS WVA -hoidon tehokkuutta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla potilailla, joilla on BPH, uroflowmetriaparametrien ja oireiden paranemisen suhteen. Erityisesti analysoidut UROFlowmetry-parametrit sisältävät maksimivirtauksen (Qmax), keskimääräinen virtaus (QMED) ja voidoidisen jäännös (PVR). Oireiden arviointia varten käytetään IPSS -kyselylomaketta.

Toissijaiseen tavoitteeseen sisältyy näiden menetelmien vaikutuksen arviointi hoidetun osallistujien vaikutuksen IIEF5- ja MSHQ-EJ-kyselylomakkeiden kautta, joita annetaan 3, 6 ja 12 kuukauden ajan.

Siksi kaikille osallistujille seurataan 3, 6 ja 12 kuukautta, jonka aikana heille tehdään uroflowmetria Qmax-, QMED- ja PVR-parametrien tallentamalla sekä IPS: n, IIEF5: n ja MSHQ-EJ-kyselylomakkeiden antamalla. Tämä on yhden keskuksen satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa tutkijat satunnaistetaan 1: 1 kahteen hoitoryhmään.