Одно центральное сравнительное исследование трансперинеальной лазерной абляции по сравнению с абляцией водяного пара

Терапевтические варианты лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы (BPH) охватывают широкий спектр как фармакологических, так и хирургических подходов. ДГПЖ-это возрастное состояние, которое все чаще поражает относительно более молодых людей, начиная с 50 лет.

Фармакологическая терапия в первую очередь включает в себя лекарства, которые могут облегчить симптомы, но не вылегают и не приводят к регрессии увеличения простаты железы с течением времени.

Хирургическая терапия направлена ​​на снижение степени обструкции, и в большинстве случаев она может привести к значительным изменениям в сексуальной функции, таких как индукция ретроградной эякуляции или вызывание эректильной дисфункции. Эти побочные эффекты чаще встречаются при использовании классических методов лечения, клиническая ценность которых широко признается и подтверждается клиническими данными, представленными в международных руководящих принципах (Руководство EAU, издание 2021 года).

Классические методы хирургического лечения включают удаление аденомы (доброкачественная гиперпластическая часть предстательной железы) посредством открытой операции, трансретральной резекции (TURP), лазерной абляции при удалении блок (Holmium и Thulium Lasers) или прямое кавитация (зеленый свет лазер ) Эти классические методы обычно требуют госпитализации с пребыванием в течение трех дней или более, в зависимости от степени послеоперационного кровотечения и риска послеоперационных обструктивных осложнений (сгустки мочевого пузыря).

С другой стороны, некоторые минимально инвазивные и инновационные методы могут уменьшить симптомы, вызванные заболеванием, сохраняя при этом сексуальную функцию пациента. Эти методы также допускают лечение без госпитализации или, максимум, в амбулаторных условиях, используя местную анестезию или седацию и представляя низкий риск кровотечения или других осложнений. В частности, минимально инвазивные технологии направлены на тепловую абляцию гиперпластической ткани без кавитации. Этот подход приводит к более длительному времени заживления и клиническому улучшению, поскольку они зависят от клеточного апоптоза, некроза тканей и ремоделирования спонтанных желез, которые возникают в месяцы после лечения, что не дает немедленных видимых или эффективных результатов.

Эти методы включают в себя rezum (WVA), I-Tind и Soractelite Trans-Perineal Laser Ablation (TPLA). Все эти минимально инвазивные методы были широко подтверждены клиническими исследованиями и научными данными.

Сорацелит-TPLA повышает температуру обработанной ткани за счет поглощения лазерного излучения, доставляемого в целевую ткань с помощью очень тонких оптических волокон, вставленных в промежности. Воздействие высоких температур вызывает коагулятивный некроз тканей. Напротив, WVA включает в себя транретральную инъекцию водяного пара через радиочастотную иглу. Локальное повышение температуры, вызванное радиочастотным и водяным паром, приводит к прогрессирующему некрозу ткани, уменьшая размер аденомы простаты и значительно улучшает мочевого потока.

Также логично, что использование минимально инвазивных методов позволяет лечить большее количество пациентов с более низким риском осложнений, хотя с явно сниженной эффективностью в деобрушении по сравнению с классическими методами. Экономические и социальные преимущества дополнительно подчеркиваются более быстрым разрешением списков ожидания и большим психологическим принятием пациентом из -за сохранения определенных сексуальных функций и уменьшенного личного бремени, связанного со сложной системой госпитализации/анестезии/хирургии/результатов.

Основная цель состоит в том, чтобы оценить эффективность лечения TPLA против WVA через 3, 6 и 12 месяцев у пациентов с ДГПЖ, с точки зрения улучшения параметров и симптомов урофлоуметрии. В частности, анализируемые параметры урофлоуметрии включают максимальный поток (QMAX), средний поток (QMED) и остаток после Void (PVR). Для оценки симптомов будет использоваться вопросник IPSS.

Вторичная цель включает в себя оценку влияния этих методов на сексуальное здоровье лечащихся участников через вопросники IIEF5 и MSHQ-EJ, которые будут вводить в 3, 6 и 12 месяцев.

Поэтому все участники будут проходить последующее наблюдение через 3, 6 и 12 месяцев, в течение которых они будут подвергаться урофлоуметрии с записи параметров QMAX, QMED и PVR, а также введения анкет IPS, IIEF5 и MSHQ-EJ. Это одноцентровое рандомизированное клиническое исследование, в котором участники рандомизированы 1: 1 в две руки лечения со стороны исследователей.