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慢性脳卒中における作用観察療法

2026年2月3日 更新者:Mustafa Kavak、Karabuk University

慢性脳卒中患者の上肢機能、日常生活活動、生活の質に適用される作用観察療法の影響の調査

上肢の機能障害は、脳卒中患者で最も一般的な後遺症の1つです。 それは、患者の把握を解放する機能を大幅に制限し、その結果、飲酒、ドレッシング、セルフケアなど、食事などの日常生活(ADL)の活動(ADL)を制限します。 ADLで頻繁に使用される単純なアクションを観察し、観察されたアクションを模倣することで実行されるアクション観察トレーニング(AOT)は、半球間阻害を減らし、上肢運動機能の障害と慢性脳卒中患者の機能の再学習を排除することを可能にします。 この研究の目的は、上肢機能、日常生活の活動、慢性脳卒中患者の生活の質に対するテレリハビリテーションと対面AOTアプリケーションの影響を調査し、短期と長期の間に違いがあるかどうかを疑問視することを目的としています。これら2つのAOTアプリケーションの効果。

調査の概要

詳細な説明

脳卒中は、脳梗塞または脳内または下顎下出血などの血管の問題により、中枢神経系の局所的損傷によって引き起こされる神経絵として定義されます。

上肢の機能障害は、脳卒中患者で最も一般的な後遺症の1つです。 それは、患者の把握を解放する機能を大幅に制限し、その結果、飲酒、ドレッシング、セルフケアなど、食事などの日常生活(ADL)の活動(ADL)を制限します。

ADLで頻繁に使用される単純なアクションを観察し、観察されたアクションを模倣することによって実行されるアクション観察療法(AOT)は、脳卒中およびさまざまな神経疾患のリハビリテーションにおける上肢機能を改善するために近年使用されているリハビリテーションアプローチです。 AOTは半球間阻害を減らし、運動機能の障害の排除と機能の再学習を可能にすると述べられています。

テレリハビリテーションは、通信技術を通じてリハビリテーションサービスの遠隔配信です。 テレリハビリテーションは、患者をヘルスセンターに移すのが難しいなど、重要な利点を提供します。そこでは、リハビリテーションプロセスには脳卒中患者の時間、旅行時間、旅行費がかかります。

文献レビューでは、患者の上肢機能、日常生活の活動、慢性脳卒中患者のリハビリテーションにおける生活の質に対するAOTと対面式アプリケーションの影響を比較した研究は見つかりませんでした。 。 さらに、私たちの知る限り、AOTの長期的な影響を調べる研究はありません。これは、限られた数の研究の対象となっています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

26

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Karabük Province
      • Karabük、Karabük Province、トルコ(Türkiye)、78100
        • Mustafa KAVAK

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上で、
  • 左片脂肪脳卒中の診断、
  • ストロークの開始から6〜36か月間を過ぎて、
  • Brunnstromのステージングによると、手とステージ4、5または6の上肢のステージ4または5段階にある、
  • サポートなしで30分間椅子に座ることができます(トランク障害スケールから合計で20ポイント以上得点した患者)、
  • ミニメンタルテストから24以上のポイントを獲得する

除外基準:

  • 研究に参加することにボランティアをしていない、
  • オブジェクトの把握と解放を防ぐ痙縮(修正されたアシュワーススケールに応じてレベル3および4)を持つ、
  • 影響を受ける側の上肢関節のいずれかに収縮を持つ、
  • 深刻なネグレクト障害がある(キャサリンベルゲゴスケールで21以上の得点)、
  • データの取得に使用されるテストの適用中に協力、適応、および行動障害を持つ、
  • コミュニケーションを防ぎ、基本的なコマンドの受信を防ぐ精神障害がある(ミニメンタルテストで24未満のスコアリング)
  • 運動の性能と座り込みのバランスに影響を与える可能性のある追加の神経学的および/または整形外科的問題を抱える
  • 高度な視力と聴覚の問題があります(もしあれば、これらの問題は、メガネ、レンズ、補聴器などの支援装置で修正されていません。)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アクション観察療法
患者は、テレリハビリテーション法を介した一般的な理学療法に加えて、5週間、週に3日、活動観察療法を受けました。
患者は、テレリハビリテーション法を介して5週間、週に3日間、活動観察療法(AOT)に加えて、一般的な理学療法を受けました。 AOTは、1日に1回のセッションとして患者に適用され、30分間続きました。 一般的な理学療法セッションは、45分間顔を合わせて適用されました。
アクティブコンパレータ:コントロール
患者は、5週間、週に3日間、対面の作用観察治療に加えて一般的な理学療法を受けました。
患者は、週3日、対面の遠隔居住方法を介して作用観察療法(AOT)に加えて、一般的な理学療法を受けました。 AOTは、1日に1回のセッションとして患者に適用され、30分間続きました。 一般的な理学療法セッションは、45分間対面で適用されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痙縮
時間枠:ベースライン
痙縮は、修正されたAshworthスケールを使用して評価されます。 スコアが増加すると、痙縮が増加します。 このスケールの最小スコアは1で、最大スコアは5です。
ベースライン
片麻痺の段階
時間枠:ベースライン
「Brunnstrom片麻痺回復ステージング」を使用して、患者の片麻痺段階を決定します。 このスケールは1〜6でスコアリングされます。 スコアが増えると、患者は改善します。
ベースライン
モーター機能
時間枠:ベースライン、5週間後(介入後)、3か月後
「Fugl-Meyer上肢運動評価スケール」を使用して、上肢のモーター機能を評価します。 このスケールの範囲は0〜66ポイントです。 スコアが増加すると、モーター機能が向上します。
ベースライン、5週間後(介入後)、3か月後
支配的な側
時間枠:ベースライン
「エディンバラの手選好テスト」は、日常生活で患者が使用する支配的な側面を決定するために使用されます。
ベースライン
トランク障害
時間枠:ベースライン
「トランク障害スケール」は、脳卒中患者のトランク障害を評価するために使用されます。 スケールから取得できる最大スコアは23ポイントです。 スコアが低いとパフォーマンスが低いことを示し、高いスコアは良いパフォーマンスを示します
ベースライン
上肢関数
時間枠:ベースライン、5週間後(介入後)、3か月後
上肢関数(ハンドアーム)とモーター速度の評価は、「9ホールPEGテスト」で行われます。 テストに費やされる時間が増えると、関数は減少します。
ベースライン、5週間後(介入後)、3か月後
機能的独立
時間枠:ベースライン、5週間後(介入後)、3か月後
上肢関数の評価は、「ナインホールPEGテスト」で行われます。 テストに費やされる時間が増えると、関数は減少します。
ベースライン、5週間後(介入後)、3か月後
Cognitif関数
時間枠:ベースライン
ミニメンタルテストは、認知機能の評価に使用されます。 評価では、24〜30ポイントは認知機能が正常であることを示し、18〜23ポイントは軽度の認知障害を示し、17ポイント以下は認知状態が重大な影響を受けることを示しています。
ベースライン
怠慢
時間枠:ベースライン
キャサリンベルゲゴスケールは、日常生活の活動に対する脳卒中後の一方的なネグレクトの影響を評価するために使用されます。 1-10は軽度の怠慢を示し、11-20は中程度の怠慢を示し、21-30は深刻な怠慢を示します。
ベースライン
生活の質
時間枠:ベースライン、5週間後(介入後)、3か月後
脳卒中固有の生活の質の尺度は、脳卒中のある個人の生活の質を評価するために使用されます。 合計スコアが高いほど、脳卒中のある個人の生活の質が向上します。 このスケールは49-245の間でスコア付けされます。スコアが増加すると、生活の質が向上します。
ベースライン、5週間後(介入後)、3か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mustafa KAVAK, MsC、Karabuk University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月22日

一次修了 (実際)

2025年7月25日

研究の完了 (実際)

2025年8月5日

試験登録日

最初に提出

2025年1月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月22日

最初の投稿 (実際)

2025年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月3日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Karabuk-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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