Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Handlingsobservasjonsterapi ved kronisk hjerneslag

3. februar 2026 oppdatert av: Mustafa Kavak, Karabuk University

Undersøkelse av effekten av handlingsobservasjonsterapi anvendt med telerehabiliteringsmetode på øvre ekstremitetsfunksjoner, daglige livsaktiviteter og livskvalitet hos kroniske hjerneslagpasienter

Funksjonsnedsettelse i de øvre ekstremiteter er en av de vanligste følgene hos hjerneslagpasienter. Det begrenser pasientenes gripende frigjøringsfunksjoner betydelig, og følgelig deres aktiviteter i dagliglivet (ADL), som å spise-drikke, påkledning og egenomsorg. Handlingsobservasjonstrening (AOT), utført ved å observere enkle handlinger som ofte brukes i ADL og deretter etterligne de observerte handlingene, reduserer interhemisfærisk hemming og tillater eliminering av svekkelser i motorisk funksjon i øvre ekstremitet og gjenopplæring av funksjoner hos kroniske hjerneslagpasienter. Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av telerehabilitering og ansikt til ansikt AOT-applikasjon på øvre ekstremitetsfunksjoner, aktiviteter i dagligliv og livskvalitet hos kroniske hjerneslagpasienter og å stille spørsmål ved om det er forskjeller mellom kort- og langsiktig Effekter av disse to AOT -applikasjonene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hjerneslag er definert som et nevrologisk bilde forårsaket av fokalskader på sentralnervesystemet på grunn av vaskulære problemer som cerebral infarkt eller intracerebral eller subarachnoid blødning.

Funksjonsnedsettelse i de øvre ekstremiteter er en av de vanligste følgene hos hjerneslagpasienter. Det begrenser pasientenes gripende frigjøringsfunksjoner betydelig, og følgelig deres aktiviteter i dagliglivet (ADL), som å spise-drikke, påkledning og egenomsorg.

Handlingsobservasjonsterapi (AOT), som utføres ved å observere enkle handlinger som ofte brukes i ADL og deretter etterligne de observerte handlingene, er en rehabiliteringsmetode som ble brukt de siste årene for å forbedre overekstremitetsfunksjonene i rehabilitering av hjerneslag og forskjellige nevrologiske sykdommer. Det anføres at AOT reduserer interhemisfærisk hemming og tillater eliminering av svekkelser i motorisk funksjon og gjeninnlæring av funksjoner.

Telerehabilitering er ekstern levering av rehabiliteringstjenester gjennom telekommunikasjonsteknologi. Telerehabilitering gir viktige fordeler, for eksempel vanskeligheter med å overføre pasienten til helsestasjonen, der rehabiliteringsprosessen tar lang tid, reisetid og reisekostnader hos hjerneslagpasienter.

I litteraturgjennomgangen ble det ikke funnet noen studier som sammenlignet effekten av AOT med telerehabiliteringsmetoden og ansikt til ansikt-applikasjon på pasientens øvre ekstremitetsfunksjoner, aktiviteter i dagliglivet og livskvalitet i rehabilitering av pasienter med kronisk hjerneslag . I tillegg, til vår kunnskap, er det ingen studier som undersøker de langsiktige effektene av AOT, som har vært gjenstand for et begrenset antall studier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Karabük Province
      • Karabük, Karabük Province, Tyrkia (Türkiye), 78100
        • Mustafa KAVAK

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Å være over 18 år,
  • Diagnostisering av venstre hemiparetisk hjerneslag,
  • Etter å ha gått mellom 6-36 måneder siden begynnelsen av hjerneslag,
  • Å være i trinn 4 eller 5 i hånden og trinn 4, 5 eller 6 i øvre ekstremitet i henhold til Brunnstrom iscenesettelse,
  • Å kunne sitte på en stol i 30 minutter uten støtte (pasienter som scoret 20 eller flere poeng totalt fra bagasjeromsnedsettelsesskalaen),
  • Scorer 24 eller flere poeng fra den mini mentale testen

Eksklusjonskriterier:

  • Ikke frivillig til å delta i studien,
  • Å ha spastisitet (nivå 3 og 4 i henhold til den modifiserte Ashworth -skalaen) som forhindrer å ta tak i og frigjøre et objekt,
  • Å ha kontraktur i noen av de øvre ekstremitetsleddene på den berørte siden,
  • Å ha en alvorlig forsømmelsesforstyrrelse (scoring 21 og over på Catherine BergeGo -skalaen),
  • Å ha samarbeid, tilpasning og atferdsforstyrrelser under anvendelsen av testene som ble brukt for å få dataene,
  • Å ha psykisk svekkelse som forhindrer kommunikasjon og mottar grunnleggende kommandoer (scorer mindre enn 24 på mini mental test)
  • Å ha ytterligere nevrologiske og/eller ortopediske problemer som kan påvirke motorisk ytelse og sittende balanse
  • Etter å ha avanserte syns- og hørselsproblemer (om noen, har disse problemene ikke blitt korrigert med hjelpemidler som briller, linser, høreapparater osv.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Handlingsobservasjonsterapi
Pasienter fikk handlingsobservasjonsterapi i tillegg til generell fysioterapi via telerehabiliteringsmetode, 3 dager i uken i 5 uker.
Pasienter fikk generell fysioterapi i tillegg til handlingsobservasjonsterapi (AOT) via telerehabiliteringsmetode i 5 uker, 3 dager i uken. AOT ble brukt på pasienter som en enkelt økt per dag og varte i 30 minutter. Generell fysioterapi økt ble påført ansikt til ansikt i 45 minutter.
Aktiv komparator: Kontroll
Pasienter fikk generell fysioterapi i tillegg til observasjonsbehandling ansikt til ansikt 3 dager per uke i 5 uker.
Pasienter fikk generell fysioterapi i tillegg til handlingsobservasjonsterapi (AOT) via ansikt til ansikt telerehabiliteringsmetode i 5 uker, 3 dager i uken. AOT ble brukt på pasienter som en enkelt økt per dag og varte i 30 minutter. Generell fysioterapi økt ble brukt ansikt til ansikt i 45 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spastisitet
Tidsramme: Baseline
Spastisitet vil vurdere ved bruk av den modifiserte Ashworth -skalaen. Når poengsummen øker, øker spastisiteten. Minimumsscore for denne skalaen er 1 og maksimal poengsum er 5.
Baseline
Fase av hemiplegi
Tidsramme: Baseline
"Brunnstrom Hemiplegia Recovery Staging" vil bli brukt til å bestemme det hemiplegiske stadiet til pasientene. Denne skalaen blir scoret mellom 1 og 6. Når poengsummen øker, forbedres pasienten.
Baseline
Motorfunksjon
Tidsramme: Baseline, fem uker senere (etter intervensjon), 3 måneder senere
"Fugl-Meyer Upper Extremity Motor Assessment Scale" vil bli brukt til å evaluere motoriske funksjoner i øvre ekstremitet. Denne skalaen varierer fra 0 til 66 poeng. Når poengsummen øker, forbedres motorisk funksjon.
Baseline, fem uker senere (etter intervensjon), 3 måneder senere
Dominerende side
Tidsramme: Baseline
"Edinburgh Hand Preference Test" vil bli brukt til å bestemme den dominerende siden som ble brukt av pasienten i dagliglivet.
Baseline
Nedsatt bagasjerom
Tidsramme: Baseline
"Svikt for svekkelse av bagasjerommet" vil bli brukt til å evaluere svekkelse av bagasjerommet hos hjerneslagpasienter. Maksimal poengsum som kan oppnås fra skalaen er 23 poeng. En lav poengsum indikerer dårlig ytelse, en høy poengsum indikerer god ytelse
Baseline
Øvre ekstremitetsfunksjon
Tidsramme: Baseline, fem uker senere (etter intervensjon), 3 måneder senere
Evaluering av øvre ekstremitetsfunksjoner (håndarm) og motorhastighet vil bli gjort med "ni-hulls PEG-testen". Funksjonen avtar når tiden som brukes for testen øker.
Baseline, fem uker senere (etter intervensjon), 3 måneder senere
Funksjonell uavhengighet
Tidsramme: Baseline, fem uker senere (etter intervensjon), 3 måneder senere
Evaluering av øvre ekstremitetsfunksjoner vil bli gjort med "ni-hulls PEG-testen". Funksjonen avtar når tiden som brukes på testen øker.
Baseline, fem uker senere (etter intervensjon), 3 måneder senere
Kognitif -funksjon
Tidsramme: Baseline
Mini mental test vil bli brukt til å evaluere kognitive funksjoner. I evalueringen indikerer 24-30 poeng at kognitive funksjoner er normale, 18-23 poeng indikerer mild kognitiv svikt, og 17 poeng og under indikerer at kognitiv status er hardt påvirket.
Baseline
Forsømmelse
Tidsramme: Baseline
Catherine BergeGo -skalaen vil bli brukt til å vurdere virkningen av ensidig omsorgssvikt etter hjerneslag på aktiviteter i dagliglivet. 1-10 indikerer mild forsømmelse, 11-20 indikerer moderat forsømmelse, og 21-30 indikerer alvorlig forsømmelse.
Baseline
Livskvalitet
Tidsramme: Baseline, fem uker senere (etter intervensjon), 3 måneder senere
Den slagspesifikke livskvaliteten vil bli brukt til å vurdere livskvaliteten til individer med hjerneslag. Jo høyere den totale poengsummen, jo bedre er livskvaliteten til individet med hjerneslag. Denne skalaen blir scoret mellom 49-245. Siden poengsummen øker, øker livskvaliteten.
Baseline, fem uker senere (etter intervensjon), 3 måneder senere

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mustafa KAVAK, MsC, Karabuk University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

25. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

5. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

27. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere