Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Actieobservatietherapie bij chronische beroerte

3 februari 2026 bijgewerkt door: Mustafa Kavak, Karabuk University

Onderzoek naar het effect van actieobservatietherapie toegepast met de telerehabilitatiemethode op functies van de bovenste extremiteit, dagelijkse levende activiteiten en kwaliteit van leven bij patiënten met chronische beroertes

Functionele beperkingen in de bovenste ledematen is een van de meest voorkomende gevolgen bij patiënten met een beroerte. Het beperkt de grijpfuncties van de patiënt aanzienlijk en bijgevolg hun activiteiten van het dagelijks leven (ADL), zoals eten-drinken, dressing en zelfzorg. Actieobservatietraining (AOT), uitgevoerd door het observeren van eenvoudige acties die vaak worden gebruikt in ADL en vervolgens de waargenomen acties imiteren, vermindert interhemisferische remming en maakt de eliminatie van stoornissen in motorfunctie van de bovenste extremiteit en het opnieuw leren van functies bij patiënten met chronische beroerte mogelijk. Deze studie is bedoeld om de effecten van telerehabilitatie en face-to-face AOT-toepassing op de bovenste extremiteitsfuncties, activiteiten van het dagelijks leven en kwaliteit van leven bij patiënten met chronische beroertes te onderzoeken en zich af te vragen of er verschillen zijn tussen de korte en lange termijn Effecten van deze twee AOT -toepassingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Stroke wordt gedefinieerd als een neurologisch beeld veroorzaakt door focale schade aan het centrale zenuwstelsel vanwege vasculaire problemen zoals cerebrale infarct of intracerebrale of subarachnoïde bloeding.

Functionele beperkingen in de bovenste ledematen is een van de meest voorkomende gevolgen bij patiënten met een beroerte. Het beperkt de grijpfuncties van de patiënt aanzienlijk en bijgevolg hun activiteiten van het dagelijks leven (ADL), zoals eten-drinken, dressing en zelfzorg.

Actieobservatietherapie (AOT), die wordt uitgevoerd door eenvoudige acties te observeren die vaak worden gebruikt in ADL en vervolgens de waargenomen acties imiteren, is een revalidatiebenadering die de afgelopen jaren wordt gebruikt om de bovenste ledematenfuncties bij de revalidatie van beroerte en verschillende neurologische ziekten te verbeteren. Er wordt gezegd dat AOT de interhemisferische remming vermindert en de eliminatie van beperkingen in de motorfunctie en het opnieuw leren van functies mogelijk maakt.

Telerehabilitatie is de externe levering van revalidatiediensten via telecommunicatietechnologie. Telerehabilitatie biedt belangrijke voordelen, zoals moeite met het overbrengen van de patiënt naar het gezondheidscentrum, waar het revalidatieproces lang duurt, reistijd en reiskosten bij patiënten met een beroerte.

In het literatuuronderzoek werd geen onderzoek gevonden waarin het effect van de AOT werd vergeleken met de telerehabilitatiemethode en face-to-face-toepassing op de bovenste extremiteitsfuncties van de patiënt, activiteiten van het dagelijks leven en de kwaliteit van leven bij de herstel van patiënten met chronische beroerte . Bovendien is er voor ons weten dat er geen onderzoek is naar de langetermijneffecten van AOT, die het onderwerp van een beperkt aantal studies is geweest.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Karabük Province
      • Karabük, Karabük Province, Turkije (Türkiye), 78100
        • Mustafa KAVAK

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder zijn dan 18 jaar,
  • Diagnose van linker hemiparetische beroerte,
  • Na het begin van de beroerte tussen 6-36 maanden voorbijgaan,
  • In fase 4 of 5 van de hand en fase 4, 5 of 6 van de bovenste extremiteit volgens Brunnstrom -enscenering,
  • In staat zijn om 30 minuten op een stoel te zitten zonder ondersteuning (patiënten die in totaal 20 of meer punten scoorden uit de schaal van de stamstoornissen),
  • 24 of meer punten scoren van de Mini Mental Test

Uitsluitingscriteria:

  • Niet vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek,
  • Met spasticiteit (niveau 3 en 4 volgens de gemodificeerde Ashworth -schaal) die een object voorkomt en vrijgeeft,
  • Contractuur hebben in een van de bovenste extremiteitsverbindingen aan de getroffen zijde,
  • Een ernstige verwaarlozingstoornis hebben (21 en hoger scoren op de schaal van Catherine Bergego),
  • Samenwerking, aanpassing en gedragsstoornissen hebben tijdens de toepassing van de tests die worden gebruikt om de gegevens te verkrijgen,
  • Het hebben van mentale beperkingen die communicatie voorkomt en basisopdrachten ontvangt (minder dan 24 scoren op de Mini Mental Test)
  • Het hebben van aanvullende neurologische en/of orthopedische problemen die de motorprestaties en zitbalans kunnen beïnvloeden
  • Het hebben van geavanceerde visie- en gehoorproblemen (indien aanwezig, deze problemen zijn niet gecorrigeerd met hulpmiddelen zoals bril, lenzen, gehoorapparaten, enz.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Actieobservatietherapie
Patiënten ontvingen actieobservatietherapie naast algemene fysiotherapie via de telerehabilitatiemethode, 3 dagen per week gedurende 5 weken.
Ander: Actieobservatietherapie
Patiënten ontvingen algemene fysiotherapie naast actieobservatietherapie (AOT) via telerehabilitatiemethode gedurende 5 weken, 3 dagen per week. AOT werd toegepast op patiënten als een enkele sessie per dag en duurde 30 minuten. Algemene fysiotherapiesessie werd 45 minuten face -to -face toegepast.
Actieve vergelijker: Controle
Patiënten ontvingen algemene fysiotherapie naast face-to-face actieobservatiebehandeling 3 dagen per week gedurende 5 weken.
Ander: Controle
Patiënten ontvingen algemene fysiotherapie naast actieobservatietherapie (AOT) via face-to-face telerehabilitatiemethode gedurende 5 weken, 3 dagen per week. AOT werd toegepast op patiënten als een enkele sessie per dag en duurde 30 minuten. Algemene fysiotherapiesessie werd 45 minuten face-to-face toegepast.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spasticiteit
Tijdsspanne: Uitsteeksel
Spasticiteit wordt beoordeeld met behulp van de gemodificeerde Ashworth -schaal. Naarmate de score toeneemt, neemt de spasticiteit toe. De minimale score voor deze schaal is 1 en de maximale score is 5.
Uitsteeksel
Hemiplegia -fase
Tijdsspanne: Uitsteeksel
"Brunnstrom Hemiplegia Recovery Staging" zal worden gebruikt om het hemiplegische stadium van de patiënten te bepalen. Deze schaal wordt gescoord tussen 1 en 6. Naarmate de score toeneemt, verbetert de patiënt.
Uitsteeksel
Motorfunctie
Tijdsspanne: Baseline, vijf weken later (na interventie), 3 maanden later
De "fugl-meyer bovenste extremiteit motorbeoordelingsschaal" zal worden gebruikt om de motorfuncties van de bovenste extremiteit te evalueren. Deze schaal varieert van 0 tot 66 punten. Naarmate de score toeneemt, verbetert de motorfunctie.
Baseline, vijf weken later (na interventie), 3 maanden later
Dominante kant
Tijdsspanne: Uitsteeksel
De "Edinburgh handvoorkeurstest" zal worden gebruikt om de dominante kant te bepalen die de patiënt in het dagelijks leven gebruikt.
Uitsteeksel
Rompstoornissen
Tijdsspanne: Uitsteeksel
"Trunk -waardeverminderingschaal" zal worden gebruikt om de rompstoornissen bij patiënten met een beroerte te evalueren. De maximale score die uit de schaal kan worden verkregen, is 23 punten. Een lage score duidt op slechte prestaties, een hoge score duidt op goede prestaties
Uitsteeksel
Bovenste extremiteitsfunctie
Tijdsspanne: Baseline, vijf weken later (na interventie), 3 maanden later
Evaluatie van bovenste extremiteitsfuncties (handarm) en de motorsnelheid zal worden uitgevoerd met de "negen-holes PEG-test". De functie neemt af naarmate de tijd doorgebracht voor de test toeneemt.
Baseline, vijf weken later (na interventie), 3 maanden later
Functionele onafhankelijkheid
Tijdsspanne: Baseline, vijf weken later (na interventie), 3 maanden later
Evaluatie van bovenste extremiteitsfuncties zal worden uitgevoerd met de "negen-holes PEG-test". De functie neemt af naarmate de tijd aan de test toeneemt.
Baseline, vijf weken later (na interventie), 3 maanden later
Cognitif functie
Tijdsspanne: Uitsteeksel
Mini mentale test zal worden gebruikt om cognitieve functies te evalueren. In de evaluatie geven 24-30 punten aan dat cognitieve functies normaal zijn, 18-23 punten duiden op een milde cognitieve stoornissen, en 17 punten en hieronder geven aan dat de cognitieve status ernstig wordt beïnvloed.
Uitsteeksel
Verwaarlozen
Tijdsspanne: Uitsteeksel
De schaal van Catherine Bergego zal worden gebruikt om de impact van eenzijdige verwaarlozing na een beroerte op activiteiten van het dagelijks leven te beoordelen. 1-10 duidt op milde verwaarlozing, 11-20 duidt op matige verwaarlozing en 21-30 duidt op ernstige verwaarlozing.
Uitsteeksel
Levenskwaliteit
Tijdsspanne: Baseline, vijf weken later (na interventie), 3 maanden later
De beroertespecifieke kwaliteit van levensschaal zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven van personen met een beroerte te beoordelen. Hoe hoger de totale score, hoe beter de kwaliteit van leven van het individu met een beroerte. Deze schaal wordt gescoord tussen 49-245. Als de score toeneemt, neemt de kwaliteit van leven toe.
Baseline, vijf weken later (na interventie), 3 maanden later

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karabuk University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mustafa KAVAK, MsC, Karabuk University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 januari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 juli 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Karabuk-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren