- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06794749
만성 뇌졸중의 행동 관찰 요법
만성 뇌졸중 환자의 상지 기능, 일상 생활 활동 및 삶의 질에 대한 텔레 호출 방법으로 적용된 행동 관찰 요법의 효과에 대한 조사
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 뇌 경색 또는 뇌내 또는 지하 뇌 하강과 같은 혈관 문제로 인해 중추 신경계에 대한 국소 손상으로 인한 신경 학적 그림으로 정의됩니다.
상지의 기능적 장애는 뇌졸중 환자에서 가장 흔한 후유증 중 하나입니다. 그것은 환자의 파악 방출 기능과 결과적으로 식사, 드레싱 및 자기 관리와 같은 일상 생활 (ADL)의 활동을 크게 제한합니다.
ADL에서 자주 사용되는 간단한 행동을 관찰 한 다음 관찰 된 행동을 모방하여 수행되는 행동 관찰 요법 (AOT)은 최근 몇 년 동안 뇌졸중 및 다양한 신경 질환의 상지 기능을 개선하기 위해 사용 된 재활 접근법입니다. AoT는 간 표현 억제를 감소시키고 운동 기능에서 손상을 제거하고 기능을 다시 배치 할 수 있다고 언급되어 있습니다.
TelereHabilitation은 통신 기술을 통한 재활 서비스의 원격 전달입니다. TelereHabilitation은 환자를 건강 센터로 옮기는 데 어려움이있는 것과 같은 중요한 이점을 제공합니다. 여기서 재활 과정이 오랜 시간, 여행 시간 및 뇌졸중 환자의 여행 비용이 걸리는 것입니다.
문헌 검토에서, AOT의 영향을 Telerehabilitation 방법 및 대면 적용을 환자의 상지 기능, 일상 생활 활동 및 만성 뇌졸중 환자의 재활에서 삶의 질을 비교하는 연구는 발견되지 않았다. . 또한, 우리가 아는 한, 제한된 수의 연구의 대상이 된 AOT의 장기 효과를 조사한 연구는 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Karabük Province
-
Karabük, Karabük Province, 터키 (Türkiye), 78100
- Mustafa KAVAK
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상이면
- 왼쪽 혈증 뇌졸중 진단,
- 뇌졸중 발병 후 6-36 개월 사이에 통과 한
- Brunnstrom Staging에 따르면 손의 4 ~ 5 단계와 상지 4, 5 단계, 5 단계에 있습니다.
- 지지없이 30 분 동안 의자에 앉을 수있는 것 (트렁크 장애 척도에서 총 20 점 이상의 점수를 기록한 환자),
- 미니 정신 테스트에서 24 점 이상의 점수
제외 기준 :
- 연구에 참여하기 위해 자원 봉사를하지 않고
- 대상을 파악하고 방출하는 것을 방지하는 경련 (수정 된 Ashworth 스케일에 따른 레벨 3 및 4)이 있습니다.
- 영향을받는쪽에 상지 조인트에 수축이있어
- 심각한 방치 장애가있는 (캐서린 베르지고 스케일에서 21 이상),
- 데이터를 얻는 데 사용되는 테스트를 적용하는 동안 협력, 적응 및 행동 장애,
- 의사 소통을 방지하고 기본 명령을받는 정신 장애가있는 (미니 정신 테스트에서 24 점 미만)
- 운동 성능 및 앉은 균형에 영향을 줄 수있는 추가 신경 학적 및/또는 정형 외과 문제가 있습니다.
- 고급 비전 및 청각 문제가있는 경우 (있는 경우, 이러한 문제는 안경, 렌즈, 보청기 등과 같은 보조 장치로 수정되지 않았습니다).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 행동 관찰 요법
환자는 5 주 동안 일주일에 3 일, 텔레 호출 방법을 통한 일반 물리 치료 외에도 행동 관찰 요법을 받았다.
|
환자는 일주일에 3 일 5 주 동안 Telerehabilitation 방법을 통해 행동 관찰 요법 (AOT) 외에 일반 물리 치료를 받았습니다.
AOT는 하루에 단일 세션으로 환자에게 적용되었으며 30 분 동안 지속되었습니다.
일반 물리 치료 세션은 45 분 동안 대면에 적용되었습니다.
|
|
활성 비교기: 제어
환자는 5 주 동안 일주일에 3 일 동안 대면 행동 관찰 치료 외에 일반 물리 치료를 받았습니다.
|
환자는 일주일에 3 일 5 주 동안 대면 TelereHiabilitation 방법을 통해 행동 관찰 요법 (AOT) 외에 일반 물리 치료를 받았습니다.
AOT는 하루에 단일 세션으로 환자에게 적용되었으며 30 분 동안 지속되었습니다.
일반 물리 치료 세션은 45 분 동안 대면에 적용되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
경련
기간: 기준선
|
수정 된 Ashworth 스케일을 사용하여 경련이 평가됩니다.
점수가 증가함에 따라 경련이 증가합니다.
이 척도의 최소 점수는 1이고 최대 점수는 5입니다.
|
기준선
|
|
혈액의 단계
기간: 기준선
|
"Brunnstrom Hemiplegia Recovery Steging"은 환자의 혈액 단계를 결정하는 데 사용됩니다.
이 척도는 1과 6 사이에서 점수가 매겨집니다.
점수가 증가함에 따라 환자는 향상됩니다.
|
기준선
|
|
운동 기능
기간: 5 주 후 (중재 후), 3 개월 후 기준선
|
"Fugl-Meyer 상지 운동 평가 척도"는 상지 운동 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
이 척도는 0에서 66 점입니다.
점수가 증가함에 따라 운동 기능이 향상됩니다.
|
5 주 후 (중재 후), 3 개월 후 기준선
|
|
지배적 인면
기간: 기준선
|
"Edinburgh Hand Preference Test"는 일상 생활에서 환자가 사용하는 지배적 측면을 결정하는 데 사용됩니다.
|
기준선
|
|
트렁크 장애
기간: 기준선
|
"트렁크 손상 척도"는 뇌졸중 환자의 트렁크 손상을 평가하는 데 사용됩니다.
스케일에서 얻을 수있는 최대 점수는 23 점입니다.
점수가 낮 으면 성능 저하가 좋지 않으며 점수가 높으면 성능이 우수함을 나타냅니다.
|
기준선
|
|
상지 기능
기간: 5 주 후 (중재 후), 3 개월 후 기준선
|
상지 함수 (핸드 암) 및 운동 속도의 평가는 "9 홀 페그 테스트"로 수행됩니다.
테스트에 소요되는 시간이 증가함에 따라 기능이 감소합니다.
|
5 주 후 (중재 후), 3 개월 후 기준선
|
|
기능적 독립성
기간: 5 주 후 (중재 후), 3 개월 후 기준선
|
상지 기능의 평가는 "9 홀 페그 테스트"로 수행됩니다.
테스트에 소요되는 시간이 증가함에 따라 기능이 감소합니다.
|
5 주 후 (중재 후), 3 개월 후 기준선
|
|
Cognitif 기능
기간: 기준선
|
미니 정신 검사는인지 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
평가에서, 24-30 포인트는인지 기능이 정상임을 나타냅니다. 18-23 점은 가벼운인지 장애를 나타내고, 17 점 이하는인지 상태가 심각하게 영향을 받음을 나타냅니다.
|
기준선
|
|
소홀히 하다
기간: 기준선
|
Catherine Bergego 척도는 일상 생활 활동에 대한 뇌졸중 후 일방적 인 방치의 영향을 평가하는 데 사용됩니다.
1-10은 가벼운 방치, 11-20은 중간 정도의 방치를 나타내고 21-30은 심각한 방치를 나타냅니다.
|
기준선
|
|
삶의 질
기간: 5 주 후 (중재 후), 3 개월 후 기준선
|
뇌졸중 특유의 삶의 질 척도는 뇌졸중을 가진 개인의 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
총 점수가 높을수록 뇌졸중으로 개인의 삶의 질이 높아집니다.
이 척도는 49-245 사이의 점수입니다. 점수가 증가함에 따라 삶의 질이 증가합니다.
|
5 주 후 (중재 후), 3 개월 후 기준선
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mustafa KAVAK, MsC, Karabuk University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Friberg H, Lundberg D, Nilstun T. [Ethical views on resuscitation. Formal guidelines for do-not-resuscitate orders in Sweden]. Lakartidningen. 1994 Oct 19;91(42):3787-9. No abstract available. Swedish.
- Cortes-Gallegos V, Sojo Aranda I, Gio Pelaez RM. Disturbing the light-darkness pattern reduces circulating testosterone in healthy men. Arch Androl. 1998 Mar-Apr;40(2):129-32. doi: 10.3109/01485019808987935.
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .