- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06794749
Terapia de observación de acción en accidente cerebrovascular crónico
Investigación del efecto de la terapia de observación de acción aplicada con el método de Telerehabilitation en las funciones de las extremidades superiores, las actividades diarias de vida y la calidad de vida en pacientes con accidente cerebrovascular crónico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El accidente cerebrovascular se define como una imagen neurológica causada por el daño focal al sistema nervioso central debido a problemas vasculares como el infarto cerebral o la hemorragia intracerebral o subaracnoidea.
El deterioro funcional en las extremidades superiores es una de las secuelas más comunes en pacientes con accidente cerebrovascular. Limita significativamente las funciones liberadoras de agarre de los pacientes y, en consecuencia, sus actividades de la vida diaria (ADL), como comer: beber, aderezo y autocuidado.
La terapia de observación de acción (AOT), que se realiza observando acciones simples utilizadas con frecuencia en ADL y luego imitando las acciones observadas, es un enfoque de rehabilitación utilizado en los últimos años para mejorar las funciones de las extremidades superiores en la rehabilitación de accidente cerebrovascular y diversas enfermedades neurológicas. Se afirma que AOT reduce la inhibición interhemisférica y permite la eliminación de las impedimentos en la función motora y el reaprendizaje de las funciones.
Telerehabilitation es la entrega remota de servicios de rehabilitación a través de la tecnología de telecomunicaciones. Telerehabilitation proporciona ventajas importantes, como dificultades para transferir al paciente al centro de salud, donde el proceso de rehabilitación lleva mucho tiempo, tiempo de viaje y costos de viaje en pacientes con accidente cerebrovascular.
En la revisión de la literatura, no se encontró ningún estudio que comparara el efecto de la AOT con el método de Telerehabilitation y la aplicación cara a cara en las funciones de las extremidades superiores del paciente, las actividades de la vida diaria y la calidad de vida en la rehabilitación de pacientes con accidente cerebrovascular crónico . Además, hasta donde sabemos, no hay un estudio que examine los efectos a largo plazo de AOT, que ha sido objeto de un número limitado de estudios.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Karabük Province
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Karabük, Karabük Province, Turquía (Türkiye), 78100
- Mustafa KAVAK
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Teniendo más de 18 años,
- Diagnóstico de accidente cerebrovascular hemiparético izquierdo,
- Habiendo pasado entre 6 y 36 meses desde el inicio del accidente cerebrovascular,
- Estar en la etapa 4 o 5 de la mano y la etapa 4, 5 o 6 de la extremidad superior según Brunnstrom Staging,
- Poder sentarse en una silla durante 30 minutos sin apoyo (pacientes que obtuvieron 20 o más puntos en total desde la escala de discapacidad del tronco),
- Anotando 24 o más puntos de la mini prueba mental
Criterios de exclusión:
- No voluntario para participar en el estudio,
- Tener espasticidad (nivel 3 y 4 de acuerdo con la escala de Ashworth modificada) que evita el compromiso y la liberación de un objeto,
- Tener contractura en cualquiera de las articulaciones de las extremidades superiores en el lado afectado,
- Tener un trastorno de negligencia grave (anotando 21 o más en la escala de Catherine Berggo),
- Tener cooperación, adaptación y trastornos conductuales durante la aplicación de las pruebas utilizadas para obtener los datos,
- Tener una discapacidad mental que evite la comunicación y la recepción de comandos básicos (anotando menos de 24 en la mini prueba mental)
- Tener problemas neurológicos y/o ortopédicos adicionales que pueden afectar el rendimiento motor y el equilibrio sentado
- Tener problemas de visión y audición avanzados (si los hay, estos problemas no se han corregido con dispositivos de asistencia como anteojos, lentes, audífonos, etc.)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de observación de acción
Los pacientes recibieron terapia de observación de acción además de fisioterapia general a través del método de telerehabilitación, 3 días a la semana durante 5 semanas.
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Los pacientes recibieron fisioterapia general además de la terapia de observación de acción (AOT) a través del método de telerehabilitación durante 5 semanas, 3 días a la semana.
AOT se aplicó a los pacientes como una sola sesión por día y duró 30 minutos.
La sesión general de fisioterapia se aplicó cara a cara durante 45 minutos.
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Comparador activo: Control
Los pacientes recibieron fisioterapia general además del tratamiento de observación de acción cara a cara 3 días por semana durante 5 semanas.
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Los pacientes recibieron fisioterapia general además de la terapia de observación de acción (AOT) a través del método de telerehabilitación cara a cara durante 5 semanas, 3 días a la semana.
AOT se aplicó a los pacientes como una sola sesión por día y duró 30 minutos.
La sesión general de fisioterapia se aplicó cara a cara durante 45 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Espasticidad
Periodo de tiempo: Base
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La espasticidad se evaluará utilizando la escala de Ashworth modificada.
A medida que aumenta la puntuación, aumenta la espasticidad.
La puntuación mínima para esta escala es 1 y la puntuación máxima es 5.
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Base
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Etapa de hemiplejía
Periodo de tiempo: Base
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La "estadificación de recuperación de hemiplegia de Brunnstrom" se utilizará para determinar la etapa hemiplegica de los pacientes.
Esta escala se califica entre 1 y 6.
A medida que aumenta la puntuación, el paciente mejora.
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Base
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Función motora
Periodo de tiempo: Línea de base, cinco semanas después (después de la intervención), 3 meses después
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La "Escala de Evaluación de Evaluación de Motores de la Extremidad Superior Fugl-Meyer" se utilizará para evaluar las funciones motoras de las extremidades superiores.
Esta escala varía de 0 a 66 puntos.
A medida que aumenta la puntuación, la función motora mejora.
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Línea de base, cinco semanas después (después de la intervención), 3 meses después
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Lado dominante
Periodo de tiempo: Base
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La "Prueba de preferencia de la mano de Edimburgo" se utilizará para determinar el lado dominante utilizado por el paciente en la vida diaria.
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Base
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Discapacidad del tronco
Periodo de tiempo: Base
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La "Escala de deterioro del tronco" se utilizará para evaluar el deterioro del tronco en pacientes con accidente cerebrovascular.
La puntuación máxima que se puede obtener de la escala es de 23 puntos.
Un puntaje bajo indica un bajo rendimiento, una puntuación alta indica un buen rendimiento
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Base
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Función de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: Línea de base, cinco semanas después (después de la intervención), 3 meses después
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La evaluación de las funciones de las extremidades superiores (brazo a mano) y la velocidad del motor se realizarán con la "prueba de clavijas de nueve agujeros".
La función disminuye a medida que aumenta el tiempo dedicado a la prueba.
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Línea de base, cinco semanas después (después de la intervención), 3 meses después
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Independencia funcional
Periodo de tiempo: Línea de base, cinco semanas después (después de la intervención), 3 meses después
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La evaluación de las funciones de las extremidades superiores se realizará con la "Prueba de PEG de nueve agujeros".
La función disminuye a medida que aumenta el tiempo dedicado a la prueba.
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Línea de base, cinco semanas después (después de la intervención), 3 meses después
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Función cognitif
Periodo de tiempo: Base
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La mini prueba mental se utilizará para evaluar las funciones cognitivas.
En la evaluación, 24-30 puntos indican que las funciones cognitivas son normales, 18-23 puntos indican deterioro cognitivo leve y 17 puntos y debajo indican que el estado cognitivo se ve gravemente afectado.
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Base
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Descuido
Periodo de tiempo: Base
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La escala de Catherine Bergego se utilizará para evaluar el impacto de la negligencia unilateral después del accidente cerebrovascular en las actividades de la vida diaria.
1-10 indica una negligencia leve, 11-20 indica una negligencia moderada y 21-30 indica una negligencia severa.
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Base
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Calidad de la vida
Periodo de tiempo: Línea de base, cinco semanas después (después de la intervención), 3 meses después
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La escala de calidad de vida específica del accidente cerebrovascular se utilizará para evaluar la calidad de vida de las personas con accidente cerebrovascular.
Cuanto mayor sea el puntaje total, mejor será la calidad de vida del individuo con accidente cerebrovascular.
Esta escala se califica entre 49-245. A medida que aumenta la puntuación, aumenta la calidad de vida.
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Línea de base, cinco semanas después (después de la intervención), 3 meses después
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mustafa KAVAK, MsC, Karabuk University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Friberg H, Lundberg D, Nilstun T. [Ethical views on resuscitation. Formal guidelines for do-not-resuscitate orders in Sweden]. Lakartidningen. 1994 Oct 19;91(42):3787-9. No abstract available. Swedish.
- Cortes-Gallegos V, Sojo Aranda I, Gio Pelaez RM. Disturbing the light-darkness pattern reduces circulating testosterone in healthy men. Arch Androl. 1998 Mar-Apr;40(2):129-32. doi: 10.3109/01485019808987935.
Enlaces Útiles
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Karabuk-01
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