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Terapia di osservazione dell'azione nell'ictus cronico

3 febbraio 2026 aggiornato da: Mustafa Kavak, Karabuk University

Studio dell'effetto della terapia di osservazione dell'azione applicata con il metodo di telelabilitazione sulle funzioni degli arti superiori, le attività quotidiane e la qualità della vita nei pazienti con ictus cronico

La compromissione funzionale degli arti superiori è una delle sequele più comuni nei pazienti con ictus. Limita in modo significativo le funzioni di rilascio dei pazienti e, di conseguenza, le loro attività di vita quotidiana (ADL), come mangiare-bere, vestirsi e auto-cura. L'addestramento di osservazione dell'azione (AOT), eseguita osservando semplici azioni usate frequentemente nell'ADL e quindi imitando le azioni osservate, riduce l'inibizione interimisferica e consente l'eliminazione delle menomazioni nella funzione motoria degli arti superiori e l'apprendimento delle funzioni nei pazienti con ictus cronico. Questo studio mira a studiare gli effetti dell'applicazione AOT faccia a faccia sulle funzioni degli arti superiori, le attività della vita quotidiana e la qualità della vita nei pazienti con ictus cronico e a chiedersi se ci sono differenze tra il breve e lungo termine Effetti di queste due applicazioni AOT.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'ictus è definito come un quadro neurologico causato da danni focali al sistema nervoso centrale a causa di problemi vascolari come l'infarto cerebrale o l'emorragia intracerebrale o subaracnoide.

La compromissione funzionale degli arti superiori è una delle sequele più comuni nei pazienti con ictus. Limita in modo significativo le funzioni di rilascio dei pazienti e, di conseguenza, le loro attività di vita quotidiana (ADL), come mangiare-bere, vestirsi e auto-cura.

La terapia di osservazione dell'azione (AOT), che viene eseguita osservando semplici azioni utilizzate frequentemente nell'ADL e quindi imitando le azioni osservate, è un approccio di riabilitazione utilizzato negli ultimi anni per migliorare le funzioni degli arti superiori nella riabilitazione dell'ictus e varie malattie neurologiche. Si afferma che AOT riduce l'inibizione interimisferica e consente l'eliminazione delle menomazioni nella funzione motoria e l'apprendimento delle funzioni.

Telerehabilitation è la consegna remota di servizi di riabilitazione attraverso la tecnologia delle telecomunicazioni. La telelabilitazione offre importanti vantaggi, come difficoltà a trasferire il paziente al centro sanitario, in cui il processo di riabilitazione richiede molto tempo, tempo di viaggio e costi di viaggio nei pazienti con ictus.

Nella revisione della letteratura, nessuno studio è stato trovato confrontando l'effetto dell'AOT con il metodo di telehabilitazione e l'applicazione faccia a faccia sulle funzioni degli arti superiori del paziente, le attività della vita quotidiana e la qualità della vita nella riabilitazione dei pazienti con ictus cronico . Inoltre, per quanto ne sappiamo, non esiste uno studio che esamina gli effetti a lungo termine di AOT, che è stato oggetto di un numero limitato di studi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Karabük Province
      • Karabük, Karabük Province, Turchia (Türkiye), 78100
        • Mustafa KAVAK

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Essendo più di 18 anni,
  • Diagnosi di ictus emiparetico sinistro,
  • Dopo essere passato tra 6-36 mesi dall'inizio dell'ictus,
  • Essere nella fase 4 o 5 della mano e della fase 4, 5 o 6 dell'estremità superiore secondo la messa in scena di Brunnstrom,
  • Essere in grado di sedersi su una sedia per 30 minuti senza supporto (i pazienti che hanno segnato 20 o più punti in totale dalla scala di compromissione del bagagliaio),
  • Segnare 24 o più punti dal mini test mentale

Criteri di esclusione:

  • Non fare volontariato per partecipare allo studio,
  • Avere spasticità (livello 3 e 4 secondo la scala di Ashworth modificata) che impedisce di afferrare e rilasciare un oggetto,
  • Avere contrattura in una qualsiasi delle articolazioni degli arti superiori sul lato interessato,
  • Avere un grave disturbo di abbandono (segnando 21 e oltre sulla scala di Catherine Bergego),
  • Avere cooperazione, adattamento e disturbi comportamentali durante l'applicazione dei test utilizzati per ottenere i dati,
  • Avere una compromissione mentale che impedisce la comunicazione e la ricezione di comandi di base (segnare meno di 24 sul mini test mentale)
  • Avere ulteriori problemi neurologici e/o ortopedici che possono influire sulle prestazioni motorie e l'equilibrio seduto
  • Avere problemi di visione e udito avanzati (se presenti, questi problemi non sono stati corretti con dispositivi di assistenza come occhiali, lenti, apparecchi acustici, ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia di osservazione dell'azione
I pazienti hanno ricevuto la terapia di osservazione dell'azione oltre alla fisioterapia generale tramite metodo di telelabilitazione, 3 giorni alla settimana per 5 settimane.
I pazienti hanno ricevuto la fisioterapia generale oltre alla terapia di osservazione dell'azione (AOT) tramite metodo di telelabilitazione per 5 settimane, 3 giorni alla settimana. AOT è stato applicato ai pazienti come singola sessione al giorno e è durato 30 minuti. La sessione di fisioterapia generale è stata applicata faccia a faccia per 45 minuti.
Comparatore attivo: Controllare
I pazienti hanno ricevuto la fisioterapia generale oltre al trattamento di osservazione dell'azione faccia a faccia 3 giorni a settimana per 5 settimane.
I pazienti hanno ricevuto la fisioterapia generale oltre alla terapia di osservazione dell'azione (AOT) tramite metodo di telelabilitazione faccia a faccia per 5 settimane, 3 giorni alla settimana. AOT è stato applicato ai pazienti come singola sessione al giorno e è durato 30 minuti. La sessione di fisioterapia generale è stata applicata faccia a faccia per 45 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spasticità
Lasso di tempo: Basale
La spasticità valuterà utilizzando la scala di Ashworth modificata. All'aumentare del punteggio, la spasticità aumenta. Il punteggio minimo per questa scala è 1 e il punteggio massimo è 5.
Basale
Fase dell'emiplegia
Lasso di tempo: Basale
La "stadiazione del recupero dell'emiplegia di Brunnstrom" verrà utilizzata per determinare lo stadio emiplegico dei pazienti. Questa scala è valutata tra 1 e 6. All'aumentare del punteggio, il paziente migliora.
Basale
Funzione motoria
Lasso di tempo: Basale, cinque settimane dopo (dopo l'intervento), 3 mesi dopo
La "scala di valutazione motoria degli arti superiori FUGL-MEYER sarà utilizzata per valutare le funzioni motorie degli arti superiori. Questa scala varia da 0 a 66 punti. All'aumentare del punteggio, la funzione motoria migliora.
Basale, cinque settimane dopo (dopo l'intervento), 3 mesi dopo
Lato dominante
Lasso di tempo: Basale
Il "test delle preferenze della mano di Edimburgo" verrà utilizzato per determinare il lato dominante utilizzato dal paziente nella vita quotidiana.
Basale
Compromissione del bagagliaio
Lasso di tempo: Basale
"Scala di alterazioni del tronco" verrà utilizzata per valutare la compromissione del tronco nei pazienti con ictus. Il punteggio massimo che può essere ottenuto dalla scala è di 23 punti. Un punteggio basso indica scarse prestazioni, un punteggio alto indica buone prestazioni
Basale
Funzione degli arti superiori
Lasso di tempo: Basale, cinque settimane dopo (dopo l'intervento), 3 mesi dopo
La valutazione delle funzioni degli arti superiori (braccio manuale) e la velocità del motore verranno eseguiti con il "test PEG a nove fori". La funzione diminuisce all'aumentare del tempo trascorso per il test.
Basale, cinque settimane dopo (dopo l'intervento), 3 mesi dopo
Indipendenza funzionale
Lasso di tempo: Basale, cinque settimane dopo (dopo l'intervento), 3 mesi dopo
La valutazione delle funzioni degli arti superiori verrà eseguita con il "test PEG a nove buche". La funzione diminuisce all'aumentare del tempo trascorso nel test.
Basale, cinque settimane dopo (dopo l'intervento), 3 mesi dopo
Funzione cognitif
Lasso di tempo: Basale
Mini test mentale verrà utilizzato per valutare le funzioni cognitive. Nella valutazione, 24-30 punti indicano che le funzioni cognitive sono normali, 18-23 punti indicano una lieve compromissione cognitiva e 17 punti e sotto indicano che lo stato cognitivo è gravemente influenzato.
Basale
Trascurare
Lasso di tempo: Basale
La scala di Catherine Bergego verrà utilizzata per valutare l'impatto della abbandono unilaterale dopo l'ictus sulle attività della vita quotidiana. 1-10 indica una lieve abbandono, 11-20 indica una moderata abbandono e 21-30 indica una grave abbandono.
Basale
Qualità della vita
Lasso di tempo: Basale, cinque settimane dopo (dopo l'intervento), 3 mesi dopo
La scala della qualità della vita specifica per ictus verrà utilizzata per valutare la qualità della vita degli individui con ictus. Maggiore è il punteggio totale, migliore è la qualità della vita dell'individuo con ictus. Questa scala è valutata tra 49-245. Quando il punteggio aumenta, la qualità della vita aumenta.
Basale, cinque settimane dopo (dopo l'intervento), 3 mesi dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mustafa KAVAK, MsC, Karabuk University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

25 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

5 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

27 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia di osservazione dell'azione

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