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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06794749
Thérapie d'observation d'action en AVC chronique
Étude de l'effet de la thérapie d'observation de l'action appliquée à la méthode de téléréhésions sur les fonctions des membres supérieurs, les activités de vie quotidiennes et la qualité de vie chez les patients atteints d'AVC chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'AVC est défini comme une image neurologique causée par des dommages focaux au système nerveux central en raison de problèmes vasculaires tels que l'infarctus cérébral ou l'hémorragie intracérébrale ou sous-arachnoïdienne.
Les troubles fonctionnels des membres supérieurs sont l'une des séquelles les plus courantes chez les patients atteints d'AVC. Il limite considérablement les fonctions de libération des patients et, par conséquent, leurs activités de la vie quotidienne (ADL), comme manger - boire, s'habiller et s'auto-soins.
La thérapie d'observation d'action (AOT), qui est réalisée en observant des actions simples fréquemment utilisées dans l'ADL, puis en imitant les actions observées, est une approche de réadaptation utilisée ces dernières années pour améliorer les fonctions des membres supérieurs dans la réhabilitation de l'AVC et diverses maladies neurologiques. Il est indiqué que l'AOT réduit l'inhibition interhémisphérique et permet l'élimination des déficiences de la fonction motrice et le réapprentissage des fonctions.
La téléréalité est la prestation à distance des services de réadaptation par le biais de la technologie de télécommunications. La téléréhésion offre des avantages importants, tels que la difficulté de transférer le patient au centre de santé, où le processus de réadaptation prend beaucoup de temps, de temps de voyage et de coûts de voyage chez les patients atteints d'AVC.
Dans la revue de la littérature, aucune étude n'a été trouvée en comparant l'effet de l'AOT avec la méthode de téléréhésion et l'application en face à face sur les fonctions des membres supérieurs du patient, les activités de la vie quotidienne et la qualité de vie dans la réhabilitation des patients atteints d'un AVC chronique . De plus, à nos connaissances, il n'y a pas d'étude examinant les effets à long terme de l'AOT, qui a fait l'objet d'un nombre limité d'études.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Karabük Province
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Karabük, Karabük Province, Turquie (Türkiye), 78100
- Mustafa KAVAK
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Ayant plus de 18 ans,
- Diagnostic de l'AVC d'hémiparétique gauche,
- Après avoir passé entre 6 et 36 mois depuis le début de l'AVC,
- Étant au stade 4 ou 5 de la main et de l'étape 4, 5 ou 6 du membre supérieur selon la mise en scène de Brunnstrom,
- Pouvoir s'asseoir sur une chaise pendant 30 minutes sans soutien (les patients qui ont marqué 20 points ou plus au total de l'échelle des troubles du tronc),
- Marquant 24 points ou plus du mini test mental
Critères d'exclusion:
- Ne pas se porter volontaire pour participer à l'étude,
- Ayant une spasticité (niveau 3 et 4 selon l'échelle Ashworth modifiée) qui empêche la saisie et la libération d'un objet,
- Avoir une contracture dans l'une des articulations des membres supérieurs du côté affecté,
- Ayant un trouble de négligence grave (marquant 21 ans et plus sur l'échelle de Catherine Bergego),
- Ayant des troubles de coopération, d'adaptation et de comportement pendant l'application des tests utilisés pour obtenir les données,
- Avoir une déficience mentale qui empêche la communication et la réception de commandes de base (marquant moins de 24 sur le mini test mental)
- Avoir des problèmes neurologiques et / ou orthopédiques supplémentaires qui peuvent affecter les performances motrices et l'équilibre assis
- Ayant des problèmes de vision et d'audition avancés (le cas échéant, ces problèmes n'ont pas été corrigés avec des dispositifs d'assistance tels que des lunettes, des lentilles, des aides auditives, etc.)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie d'observation d'action
Les patients ont reçu une thérapie d'observation de l'action en plus de la physiothérapie générale via la méthode de téléréhésion, 3 jours par semaine pendant 5 semaines.
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Les patients ont reçu une physiothérapie générale en plus de la thérapie d'observation de l'action (AOT) via la méthode de téléréhésion pendant 5 semaines, 3 jours par semaine.
L'AOT a été appliqué aux patients en une seule session par jour et a duré 30 minutes.
La séance de physiothérapie générale a été appliquée en face à face pendant 45 minutes.
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Comparateur actif: Contrôle
Les patients ont reçu une physiothérapie générale en plus du traitement d'observation d'action en face à face 3 jours par semaine pendant 5 semaines.
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Les patients ont reçu une physiothérapie générale en plus de la thérapie d'observation de l'action (AOT) via une méthode de téléréhésion en face à face pendant 5 semaines, 3 jours par semaine.
L'AOT a été appliqué aux patients en une seule session par jour et a duré 30 minutes.
La séance de physiothérapie générale a été appliquée en face à face pendant 45 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Spasticité
Délai: Base de base
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La spasticité sera évaluée à l'aide de l'échelle Ashworth modifiée.
À mesure que le score augmente, la spasticité augmente.
Le score minimum pour cette échelle est de 1 et le score maximum est de 5.
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Base de base
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Stade de l'hémiplégie
Délai: Base de base
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"Brunnstrom Hemiplegia Recovery Staging" sera utilisé pour déterminer le stade hémiplégique des patients.
Cette échelle est notée entre 1 et 6.
À mesure que le score augmente, le patient s'améliore.
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Base de base
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Fonction moteur
Délai: Baseline, cinq semaines plus tard (après l'intervention), 3 mois plus tard
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L'échelle d'évaluation du moteur des membres supérieurs supérieure FUGL-Meyer sera utilisée pour évaluer les fonctions du moteur des membres supérieurs.
Cette échelle varie de 0 à 66 points.
À mesure que le score augmente, la fonction motrice s'améliore.
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Baseline, cinq semaines plus tard (après l'intervention), 3 mois plus tard
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Côté dominant
Délai: Base de base
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Le «test de préférence des mains d'Edimbourg» sera utilisé pour déterminer le côté dominant utilisé par le patient dans la vie quotidienne.
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Base de base
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Trouble du tronc
Délai: Base de base
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"Échelle de troubles du tronc" sera utilisée pour évaluer les troubles du tronc chez les patients atteints d'AVC.
Le score maximal qui peut être obtenu à partir de l'échelle est de 23 points.
Un score faible indique de mauvaises performances, un score élevé indique de bonnes performances
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Base de base
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Fonction des membres supérieurs
Délai: Baseline, cinq semaines plus tard (après l'intervention), 3 mois plus tard
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L'évaluation des fonctions des membres supérieurs (bras à main) et la vitesse du moteur se fera avec le "test de PEG à neuf trous".
La fonction diminue à mesure que le temps passé pour le test augmente.
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Baseline, cinq semaines plus tard (après l'intervention), 3 mois plus tard
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Indépendance fonctionnelle
Délai: Baseline, cinq semaines plus tard (après l'intervention), 3 mois plus tard
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L'évaluation des fonctions des membres supérieurs se fera avec le "test de PEG à neuf trous".
La fonction diminue à mesure que le temps passé sur le test augmente.
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Baseline, cinq semaines plus tard (après l'intervention), 3 mois plus tard
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Fonction cognitif
Délai: Base de base
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Un mini test mental sera utilisé pour évaluer les fonctions cognitives.
Dans l'évaluation, 24 à 30 points indiquent que les fonctions cognitives sont normales, 18-23 points indiquent une légère déficience cognitive et 17 points et moins indiquent que l'état cognitif est gravement affecté.
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Base de base
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Négligence
Délai: Base de base
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L'échelle de Catherine Bergego sera utilisée pour évaluer l'impact de la négligence unilatérale après un AVC sur les activités de la vie quotidienne.
1-10 indique une légère négligence, 11-20 indique une négligence modérée et 21-30 indique une grave négligence.
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Base de base
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Qualité de la vie
Délai: Baseline, cinq semaines plus tard (après l'intervention), 3 mois plus tard
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L'échelle de qualité de vie spécifique à l'AVC sera utilisée pour évaluer la qualité de vie des personnes atteintes d'un AVC.
Plus le score total est élevé, meilleure est la qualité de vie de l'individu avec un accident vasculaire cérébral.
Cette échelle est notée entre 49-245. Au fur et à mesure que le score augmente, la qualité de vie augmente.
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Baseline, cinq semaines plus tard (après l'intervention), 3 mois plus tard
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mustafa KAVAK, MsC, Karabuk University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Friberg H, Lundberg D, Nilstun T. [Ethical views on resuscitation. Formal guidelines for do-not-resuscitate orders in Sweden]. Lakartidningen. 1994 Oct 19;91(42):3787-9. No abstract available. Swedish.
- Cortes-Gallegos V, Sojo Aranda I, Gio Pelaez RM. Disturbing the light-darkness pattern reduces circulating testosterone in healthy men. Arch Androl. 1998 Mar-Apr;40(2):129-32. doi: 10.3109/01485019808987935.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Karabuk-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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