- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06794749
Terapia de observação de ação em derrame crônico
Investigação do efeito da terapia de observação de ação aplicada com o método de telereabilitação nas funções da extremidade superior, atividades diárias de vida e qualidade de vida em pacientes com AVC crônico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O AVC é definido como uma imagem neurológica causada por danos focais ao sistema nervoso central devido a problemas vasculares, como infarto cerebral ou hemorragia intracerebral ou subaracnóidea.
O comprometimento funcional nas extremidades superiores é uma das sequelas mais comuns em pacientes com AVC. Limita significativamente as funções de liberação de compreensão dos pacientes e, consequentemente, suas atividades de vida diária (ADL), como comer-beber, vestir e autocuidado.
A terapia de observação de ação (AOT), que é realizada pela observação de ações simples frequentemente usadas na ADL e, em seguida, imitando as ações observadas, é uma abordagem de reabilitação usada nos últimos anos para melhorar as funções do membro superior na reabilitação do AVC e várias doenças neurológicas. Afirma -se que a AOT reduz a inibição inter -hemisférica e permite a eliminação de deficiências na função motora e reaprendizar as funções.
A telerehabilitação é a entrega remota de serviços de reabilitação por meio de tecnologia de telecomunicações. A telerehabilitação fornece vantagens importantes, como dificuldade em transferir o paciente para o centro de saúde, onde o processo de reabilitação leva muito tempo, tempo de viagem e custos de viagem em pacientes com AVC.
Na revisão da literatura, não foi encontrado um estudo comparando o efeito do AOT com o método de telereabilitação e aplicação presencial nas funções da extremidade superior do paciente, atividades de vida diária e qualidade de vida na reabilitação de pacientes com AVC crônico . Além disso, até onde sabemos, não há estudo que examine os efeitos a longo prazo da AOT, que tem sido objeto de um número limitado de estudos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Karabük Province
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Karabük, Karabük Province, Turquia (Türkiye), 78100
- Mustafa KAVAK
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ter mais de 18 anos de idade,
- Diagnóstico de derrame hemiparético esquerdo,
- Tendo passado entre 6 e 36 meses desde o início do derrame,
- Estar no estágio 4 ou 5 da mão e estágio 4, 5 ou 6 da extremidade superior de acordo com a estadiamento de Brunnstrom,
- Ser capaz de sentar em uma cadeira por 30 minutos sem apoio (pacientes que marcaram 20 ou mais pontos no total da escala de comprometimento do tronco),
- Marcando 24 ou mais pontos do mini teste mental
Critérios de exclusão:
- Não se voluntariar para participar do estudo,
- Tendo espasticidade (nível 3 e 4, de acordo com a escala modificada de Ashworth) que impede a agarração e liberação de um objeto,
- Tendo contratura em qualquer uma das articulações da extremidade superior no lado afetado,
- Tendo um transtorno de negligência grave (pontuando 21 e acima na escala de Catherine Bergego),
- Tendo cooperação, adaptação e distúrbios comportamentais durante a aplicação dos testes usados para obter os dados,
- Ter deficiência mental que impede a comunicação e o recebimento de comandos básicos (pontuando menos de 24 no mini teste mental)
- Tendo problemas neurológicos e/ou ortopédicos adicionais que podem afetar o desempenho motor
- Tendo problemas avançados de visão e audição (se houver, esses problemas não foram corrigidos com dispositivos de assistência, como óculos, lentes, aparelhos auditivos etc.)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia de observação de ação
Os pacientes receberam terapia de observação de ação, além da fisioterapia geral via método de telereabilitação, 3 dias por semana durante 5 semanas.
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Os pacientes receberam fisioterapia geral, além da terapia de observação de ação (AOT) via método de telereabilitação por 5 semanas, 3 dias por semana.
O AOT foi aplicado aos pacientes como uma única sessão por dia e durou 30 minutos.
A sessão geral de fisioterapia foi aplicada face a face por 45 minutos.
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Comparador Ativo: Controlar
Os pacientes receberam fisioterapia geral, além de tratamento de observação de ação presencial 3 dias por semana durante 5 semanas.
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Os pacientes receberam fisioterapia geral, além da terapia de observação de ação (AOT) via método de telereabilitação presencial por 5 semanas, 3 dias por semana.
O AOT foi aplicado aos pacientes como uma única sessão por dia e durou 30 minutos.
A sessão geral de fisioterapia foi aplicada face a face por 45 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Espasticidade
Prazo: Linha de base
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A espasticidade avaliará usando a escala de Ashworth modificada.
À medida que a pontuação aumenta, a espasticidade aumenta.
A pontuação mínima para essa escala é 1 e a pontuação máxima é de 5.
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Linha de base
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Estágio da hemiplegia
Prazo: Linha de base
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"A renovação de recuperação de hemiplegia de Brunnstrom" será usada para determinar o estágio hemiplégico dos pacientes.
Esta escala é pontuada entre 1 e 6.
À medida que a pontuação aumenta, o paciente melhora.
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Linha de base
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Função motora
Prazo: Base de linha, cinco semanas depois (após a intervenção), 3 meses depois
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A "Escala de Avaliação Motor da extremidade superior FUGL-MEYER" será usada para avaliar as funções motoras da extremidade superior.
Essa escala varia de 0 a 66 pontos.
À medida que a pontuação aumenta, a função motora melhora.
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Base de linha, cinco semanas depois (após a intervenção), 3 meses depois
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Lado dominante
Prazo: Linha de base
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O "teste de preferência da mão de Edimburgo" será usado para determinar o lado dominante usado pelo paciente na vida diária.
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Linha de base
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Comprometimento do porta -malas
Prazo: Linha de base
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"Escala de comprometimento do tronco" será usada para avaliar o comprometimento do tronco em pacientes com AVC.
A pontuação máxima que pode ser obtida na escala é de 23 pontos.
Uma pontuação baixa indica baixo desempenho, uma pontuação alta indica um bom desempenho
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Linha de base
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Função da extremidade superior
Prazo: Base de linha, cinco semanas depois (após a intervenção), 3 meses depois
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A avaliação das funções da extremidade superior (braço manual) e a velocidade do motor serão feitas com o "teste de PEG de nove buracos".
A função diminui à medida que o tempo gasto para o teste aumenta.
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Base de linha, cinco semanas depois (após a intervenção), 3 meses depois
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Independência funcional
Prazo: Base de linha, cinco semanas depois (após a intervenção), 3 meses depois
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A avaliação das funções da extremidade superior será feita com o "teste de pino de nove buracos".
A função diminui à medida que o tempo gasto no teste aumenta.
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Base de linha, cinco semanas depois (após a intervenção), 3 meses depois
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Função cognitif
Prazo: Linha de base
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O mini teste mental será usado para avaliar as funções cognitivas.
Na avaliação, 24 a 30 pontos indicam que as funções cognitivas são normais, 18-23 pontos indicam comprometimento cognitivo leve e 17 pontos e abaixo indicam que o status cognitivo é severamente afetado.
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Linha de base
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Negligência
Prazo: Linha de base
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A escala de Catherine Bergego será usada para avaliar o impacto da negligência unilateral após o derrame nas atividades da vida diária.
1-10 indica negligência leve, 11-20 indica negligência moderada e 21-30 indica negligência grave.
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Linha de base
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Qualidade de vida
Prazo: Base de linha, cinco semanas depois (após a intervenção), 3 meses depois
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A escala de qualidade de vida específica do AVC será usada para avaliar a qualidade de vida dos indivíduos com derrame.
Quanto maior a pontuação total, melhor a qualidade de vida do indivíduo com derrame.
Essa escala é pontuada entre 49-245.As aumenta a pontuação, a qualidade de vida aumenta.
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Base de linha, cinco semanas depois (após a intervenção), 3 meses depois
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mustafa KAVAK, MsC, Karabuk University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Friberg H, Lundberg D, Nilstun T. [Ethical views on resuscitation. Formal guidelines for do-not-resuscitate orders in Sweden]. Lakartidningen. 1994 Oct 19;91(42):3787-9. No abstract available. Swedish.
- Cortes-Gallegos V, Sojo Aranda I, Gio Pelaez RM. Disturbing the light-darkness pattern reduces circulating testosterone in healthy men. Arch Androl. 1998 Mar-Apr;40(2):129-32. doi: 10.3109/01485019808987935.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Karabuk-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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