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急性リンパ芽球性白血病患者のコア安定化運動の影響

2025年1月29日 更新者:Melike Müsevitoğlu、Karamanoğlu Mehmetbey University

物理的機能、機能的筋力、機能的運動能力、姿勢制御、疲労に及ぼすコア安定化運動の影響の調査維持治療を受けている急性リンパ芽球性白血病患者の子供の疲労

この臨床試験の目標は、身体機能、機能的筋力、機能的運動能力、姿勢制御、疲労に関する従来の運動プログラムに加えて、適用されるコア安定化運動の影響を調査することです。

参加者は2つのグループに分かれます。最初のグループには従来の演習プログラムが与えられ、2番目のグループには、従来の運動プログラムに加えてコア安定化演習が与えられます。

調査の概要

詳細な説明

急性リンパ芽球性白血病(ALL)は、骨髄、血液、および髄外領域に侵入できるリンパ細胞の異常な増殖に起因する悪性腫瘍であり、小児期で最も一般的な悪性腫瘍です。 特定の化学療法関連の問題は、すべての子供で頻繁に観察されます。 これらには、疲労に加えて、心肺のフィットネス、バランス、姿勢、近位筋力、柔軟性、姿勢制御の問題と機能的機動性障害の減少が含まれます。

この研究の目的は、従来の運動プログラムに加えて、身体機能、機能的筋力、機能的運動能力、姿勢制御、疲労に適用されるコア安定化運動の影響を調査することです。 。

参加者は2つのグループに分けられます。1つ目のグループは従来の運動プログラムに従いますが、2番目のグループは従来のプログラムに加えてコア安定化演習を受けます。 すべての参加者は、http://www.randomizer.orgで利用可能なソフトウェアを使用してグループにランダムに割り当てられます。 エクササイズセッションは、合計8週間、週に3回、合計24セッションが行われます。 人口統計情報は、研究に参加し、選択基準を満たすことに同意する参加者に記録されます。 参加者の身体機能、機能的筋力、機能的運動能力、姿勢制御、および疲労を評価するために設計されたスケールとテストは、研究の前後の両方で投与されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Konya、七面鳥、42090
        • 募集
        • Necmettin Erbakan University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 7〜18歳の子供
  • すべてと診断されました
  • 化学療法の維持段階で
  • 急性血栓症、活動性虚血、血行動態不安定性のない子供
  • 制御されていない痛みのない子供
  • 口頭での指示に従うことができる子供。

除外基準:

  • 頭蓋放射線療法を受けた、または受けている子供
  • 心血管疾患、急性または慢性呼吸器疾患のある子供
  • 急性または慢性骨、関節、筋肉の問題を抱える子供
  • 神経運動障害または遺伝障害と診断された子供
  • 屈折エラー以外の視力障害のある子供

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:コントロールグループ
エクササイズは、週3日、8週間、および合計24セッションで研究に参加している参加者に適用されます。

従来の運動プログラムには、有酸素運動とストレッチエクササイズが適用されます。

20〜30分間の散歩は、有酸素運動として行われます。 ストレッチエクササイズは、主要な筋肉群で3セットと10回の繰り返しで行われます。

実験的:介入グループ
エクササイズは、週3日、8週間、および合計24セッションで研究に参加している個人に適用されます。 従来の治療セッションの後、演習は適用されます。
従来の運動プログラムに加えて、コア安定化演習が適用されます。 演習中、参加者は脊椎を中和し、横腹部と多状の筋肉を働かせ、姿勢制御を正しくし、横隔膜呼吸で運動を行うことについて訓練されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タイミングを上げてテストする(タグ)
時間枠:治療の8週間前
このテストは、物理的機能を評価することを目的としています。
治療の8週間前
タイミングを上げてテストする(タグ)
時間枠:8週間の治療後
このテストは、物理的機能を評価することを目的としています。
8週間の治療後
シットアップテスト
時間枠:治療の8週間前
このテストは、機能的な筋肉の強さを評価することを目的としています
治療の8週間前
シットアップテスト
時間枠:8週間の治療後
これは、機能的な筋肉の強さを評価することを目的としています。
8週間の治療後
6分間のウォークテスト
時間枠:治療の8週間前
このテストは、機能的な運動能力を評価することを目的としています。
治療の8週間前
6分間のウォークテスト
時間枠:8週間の治療後
このテストは、機能的な運動能力を評価することを目的としています。
8週間の治療後
バランスエラースコアリングシステム
時間枠:治療の8週間前
このテストは、姿勢制御を評価することを目的としています。
治療の8週間前
バランスエラースコアリングシステム
時間枠:8週間の治療後
このテストは、姿勢制御を評価することを目的としています。
8週間の治療後
小児の生活の質多次元疲労スケール
時間枠:治療の8週間前
このスケールは、小児患者の疲労を評価することを目的としています。
治療の8週間前
小児の生活の質多次元疲労スケール
時間枠:8週間の治療後
このスケールは、小児患者の疲労を評価することを目的としています。
8週間の治療後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月14日

一次修了 (推定)

2026年2月1日

研究の完了 (推定)

2026年2月1日

試験登録日

最初に提出

2025年1月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月22日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月29日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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