- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06794762
Влияние упражнений на стабилизацию основной стабилизации у детей с острым лимфобластным лейкозом
Изучение влияния упражнений на стабилизацию ядра на физическую функцию, функциональную мышечную силу, функциональную физическую способность, постуральный контроль и усталость у детей с острым лимфобластным лейкозом
Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы исследовать влияние упражнений на стабилизацию основной стабилизации в дополнение к обычной программе упражнений на физическую функцию, силу функциональных мышц, функциональную физическую способность, постуральный контроль и усталость у детей с острым лимфобластичным лейкозом, получающим поддержание.
Участники будут разделены на две группы; Первой группе будет предоставлена обычная программа упражнений, в то время как второй группе будет предоставлена упражнения на стабилизацию основной стабилизации в дополнение к обычной программе упражнений.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Острый лимфобластный лейкоз (все) - это злокачественная опухоль, возникающая в результате аномальной пролиферации лимфоидных клеток, которые могут вторгаться в костный мозг, кровь и экстрамедуллярные области, и это наиболее распространенная злокачественная опухоль в детстве. Специфические проблемы, связанные с химиотерапией, часто наблюдаются у детей со всеми. К ним относятся снижение сердечно -легочной пригодности, баланса, осанки, проксимальной мышечной силы и гибкости, а также проблем с постуральным контролем и функциональных нарушений подвижности, в дополнение к усталости.
Целью данного исследования является изучение влияния упражнений на стабилизацию основной стабилизации, применяемых в дополнение к обычной программе упражнений, на физическую функцию, функциональную мышечную силу, функциональную физическую способность, постуральный контроль и усталость у детей с острым лимфобластным лейкозом Полем
Участники будут разделены на две группы: первая группа будет следовать обычной программе упражнений, в то время как вторая группа получит упражнения на стабилизацию основной стабилизации в дополнение к обычной программе. Все участники будут случайным образом назначены группам, используя программное обеспечение, доступное по адресу http://www.randomizer.org. Сессии упражнений будут проводиться три раза в неделю в общей сложности 8 недель, в общей сложности 24 сеанса. Демографическая информация будет записана для участников, которые согласны принять участие в исследовании и соответствовать критериям включения. Масштабы и тесты, предназначенные для оценки физической функции участников, функциональной мышечной силы, функциональной физической способности, постурального контроля и усталости, будут вводить как до, так и после исследования.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Melike Müsevitoğlu, MSc.
- Номер телефона: +90 (543) 3518466
- Электронная почта: akdamelike1996@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Konya, Турция, 42090
- Рекрутинг
- Necmettin Erbakan University
-
Контакт:
- Melike Müsevitoğlu
- Номер телефона: +905433518466
- Электронная почта: akdamelike1996@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте 7-18 лет
- Диагностировано со всеми
- В фазе поддержания химиотерапии
- Дети без острого тромбоза, активная ишемия, гемодинамическая нестабильность
- Дети без неконтролируемой боли
- Дети, которые могут следовать устным инструкциям.
Критерии исключения:
- Дети, которые получили или получают черепную лучевую терапию
- Дети с любыми сердечно -сосудистыми заболеваниями, острыми или хроническими респираторными заболеваниями
- Дети с острой или хронической костью, суставами, мышечными проблемами
- Дети с диагнозом нейромоторного дефицита или генетических расстройств
- Дети с проблемами зрения, кроме рефракционных ошибок
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Контрольная группа
Упражнения будут применяться к участникам, участвующим в исследовании 3 дня в неделю, 8 недель и 24 сеанса.
|
Аэробные упражнения и упражнения на растяжение будут применяться в обычной программе упражнений. 20-30 минут ходьбы будет выполнена в качестве аэробных упражнений. Упражнения для растяжения будут выполнены для основных групп мышц в 3 подходах и 10 повторениях. |
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Упражнения будут применяться к людям, участвующим в исследовании 3 дня в неделю, 8 недель и 24 сеанса в общей сложности.
Упражнения будут применены после традиционных сеансов терапии.
|
В дополнение к обычной программе упражнений будут применяться упражнения на стабилизацию основной стабилизации.
Во время упражнений участники будут обучаться нейтрализации позвоночника и работы с поперечными брюшками и мультифидусными мышцами, правильным постуральным контролем и выполнением упражнений с диафрагматическим дыханием.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Временный тест и тест (буксир)
Временное ограничение: До 8 недель лечения
|
Этот тест направлен на оценку физической функции.
|
До 8 недель лечения
|
|
Временный тест и тест (буксир)
Временное ограничение: После 8 недель лечения
|
Этот тест направлен на оценку физической функции.
|
После 8 недель лечения
|
|
Sit-Up Test
Временное ограничение: До 8 недель лечения
|
Этот тест направлен на оценку функциональной мышечной силы
|
До 8 недель лечения
|
|
Sit-Up Test
Временное ограничение: После 8 недель лечения
|
Это направлено на оценку функциональной мышечной силы.
|
После 8 недель лечения
|
|
6-минутный тест ходьбы
Временное ограничение: До 8 недель лечения
|
Этот тест направлен на оценку функциональной способности.
|
До 8 недель лечения
|
|
6-минутный тест ходьбы
Временное ограничение: После 8 недель лечения
|
Этот тест направлен на оценку функциональной способности.
|
После 8 недель лечения
|
|
Система оценки ошибок баланса
Временное ограничение: До 8 недель лечения
|
Этот тест направлен на оценку постурального контроля.
|
До 8 недель лечения
|
|
Система оценки ошибок баланса
Временное ограничение: После 8 недель лечения
|
Этот тест направлен на оценку постурального контроля.
|
После 8 недель лечения
|
|
Педиатрическое качество жизни многомерная шкала усталости
Временное ограничение: До 8 недель лечения
|
Эта шкала направлена на оценку усталости у педиатрических пациентов.
|
До 8 недель лечения
|
|
Педиатрическое качество жизни многомерная шкала усталости
Временное ограничение: После 8 недель лечения
|
Эта шкала направлена на оценку усталости у педиатрических пациентов.
|
После 8 недель лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024/023-12
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .