Wpływ ćwiczeń stabilizacji rdzenia u dzieci z ostrą białaczką limfoblastyczną
Badanie wpływu ćwiczeń stabilizacji rdzeniowej na funkcję fizyczną, funkcjonalną siłę mięśni, funkcjonalną zdolność ćwiczeń, kontrolę postawy i zmęczenie u dzieci z ostrą białaczką limfoblastyczną otrzymującą leczenie podtrzymujące
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie wpływu ćwiczeń stabilizacji rdzenia, oprócz konwencjonalnego programu ćwiczeń na funkcjonowanie fizyczne, funkcjonalną siłę mięśni, funkcjonalnej zdolności wysiłkowej, kontroli postawy i zmęczenia u dzieci z ostrą białaczką limfoblastyczną otrzymującą leczenie utrzymania.
Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy; Pierwsza grupa otrzyma konwencjonalny program ćwiczeń, a druga grupa otrzyma ćwiczenia stabilizacyjne podstawowe oprócz konwencjonalnego programu ćwiczeń.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Ostra białaczka limfoblastyczna (ALL) to nowotworu wynikające z nieprawidłowej proliferacji komórek limfoidalnych, które mogą atakować szpik kostny, krew i obwód pozamor Napadł, i jest to najczęstsze nowotwory w dzieciństwie. Specyficzne problemy związane z chemioterapią są często obserwowane u dzieci ze wszystkimi. Obejmują one zmniejszenie sprawności krążeniowo -oddechowej, równowagi, postawy, proksymalnej siły mięśni i elastyczności, a także problemy z kontrolą postawy i upośledzenie funkcjonalnej ruchliwości, oprócz zmęczenia.
Celem tego badania jest zbadanie wpływu ćwiczeń stabilizacji rdzenia, stosowanych oprócz konwencjonalnego programu ćwiczeń, na funkcjonowanie fizyczne, funkcjonalną siłę mięśni, funkcjonalną zdolność wysiłku, kontrolę postawy i zmęczenie u dzieci z ostrą białaczką limfoblastyczną przechodzącą terapię podtrzymującą .
Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy: pierwsza grupa będzie śledzić konwencjonalny program ćwiczeń, a druga grupa otrzyma podstawowe ćwiczenia stabilizacyjne oprócz konwencjonalnego programu. Wszyscy uczestnicy zostaną losowo przypisani do grup za pomocą oprogramowania dostępnego na stronie http://www.randomizer.org. Sesje ćwiczeń będą przeprowadzane trzy razy w tygodniu przez łącznie 8 tygodni, z sumą 24 sesji. Informacje demograficzne zostaną zarejestrowane dla uczestników, którzy zgadzają się wziąć udział w badaniu i spełnić kryteria włączenia. Skale i testy zaprojektowane w celu oceny funkcji fizycznej uczestników, funkcjonalnej siły mięśni, funkcjonalnej zdolności ćwiczeń, kontroli postawy i zmęczenia będą podawane zarówno przed, jak i po badaniu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Melike Müsevitoğlu, MSc.
- Numer telefonu: +90 (543) 3518466
- E-mail: akdamelike1996@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Konya, Indyk, 42090
- Rekrutacyjny
- Necmettin Erbakan University
-
Kontakt:
- Melike Müsevitoğlu
- Numer telefonu: +905433518466
- E-mail: akdamelike1996@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci w wieku 7-18 lat
- Zdiagnozowano wszystkie
- W fazie konserwacji chemioterapii
- Dzieci bez ostrej zakrzepicy, aktywnego niedokrwienia, niestabilności hemodynamicznej
- Dzieci bez niekontrolowanego bólu
- Dzieci, które mogą postępować zgodnie z instrukcjami werbalnymi.
Kryteria wykluczenia:
- Dzieci, które otrzymały lub otrzymują radioterapię czaszki
- Dzieci z jakąkolwiek chorobą sercowo -naczyniową, ostrą lub przewlekłą chorobą oddechową
- Dzieci z ostrą lub przewlekłą kością, stawami, problemami mięśniowymi
- Dzieci zdiagnozowane deficyty neuromotoryczne lub zaburzenia genetyczne
- Dzieci z problemami wzrokowymi innymi niż błędy refrakcyjne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Ćwiczenia zostaną zastosowane do uczestników uczestniczących w badaniu 3 dni w tygodniu, 8 tygodni i 24 sesjach.
|
Ćwiczenia aerobowe i ćwiczenia rozciągania zostaną zastosowane w konwencjonalnym programie ćwiczeń. 20-30 minut chodzenia zostanie wykonane jako ćwiczenia aerobowe. Ćwiczenia rozciągania zostaną wykonane dla głównych grup mięśni w 3 zestawach i 10 powtórzeniach. |
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Ćwiczenia zostaną zastosowane do osób uczestniczących w badaniu 3 dni w tygodniu, 8 tygodni i 24 sesjach.
Ćwiczenia będą stosowane po konwencjonalnych sesjach terapii.
|
Oprócz konwencjonalnego programu ćwiczeń zostaną zastosowane ćwiczenia stabilizacyjne.
Podczas ćwiczeń uczestnicy zostaną przeszkoleni w zakresie neutralizowania kręgosłupa i pracy nad mięśniami brzucha i wielofidusem, poprawną kontrolą postawy i wykonywania ćwiczeń z oddychaniem przeponowym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test i testowany czas (holownik)
Ramy czasowe: Przed 8 tygodniami leczenia
|
Ten test ma na celu ocenę funkcji fizycznej.
|
Przed 8 tygodniami leczenia
|
|
Test i testowany czas (holownik)
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach leczenia
|
Ten test ma na celu ocenę funkcji fizycznej.
|
Po 8 tygodniach leczenia
|
|
Test sit-up
Ramy czasowe: Przed 8 tygodniami leczenia
|
Ten test ma na celu ocenę funkcjonalnej siły mięśni
|
Przed 8 tygodniami leczenia
|
|
Test sit-up
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach leczenia
|
Ma to na celu ocenę funkcjonalnej siły mięśni.
|
Po 8 tygodniach leczenia
|
|
6-minutowy test spaceru
Ramy czasowe: Przed 8 tygodniami leczenia
|
Ten test ma na celu ocenę funkcjonalnej pojemności ćwiczeń.
|
Przed 8 tygodniami leczenia
|
|
6-minutowy test spaceru
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach leczenia
|
Ten test ma na celu ocenę funkcjonalnej pojemności ćwiczeń.
|
Po 8 tygodniach leczenia
|
|
System punktacji błędów równowagi
Ramy czasowe: Przed 8 tygodniami leczenia
|
Ten test ma na celu ocenę kontroli postawy.
|
Przed 8 tygodniami leczenia
|
|
System punktacji błędów równowagi
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach leczenia
|
Ten test ma na celu ocenę kontroli postawy.
|
Po 8 tygodniach leczenia
|
|
Jakość pediatryczna życia wielowymiarowa skala zmęczenia
Ramy czasowe: Przed 8 tygodniami leczenia
|
Ta skala ma na celu ocenę zmęczenia u pacjentów pediatrycznych.
|
Przed 8 tygodniami leczenia
|
|
Jakość pediatryczna życia wielowymiarowa skala zmęczenia
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach leczenia
|
Ta skala ma na celu ocenę zmęczenia u pacjentów pediatrycznych.
|
Po 8 tygodniach leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024/023-12
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .