Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av kjernestabiliseringsøvelser hos barn med akutt lymfoblastisk leukemi

29. januar 2025 oppdatert av: Melike Müsevitoğlu, Karamanoğlu Mehmetbey University

Undersøkelse av effekten av kjernestabiliseringsøvelser på fysisk funksjon, funksjonell muskelstyrke, funksjonell treningskapasitet, postural kontroll og tretthet hos barn med akutt lymfoblastisk leukemi som får vedlikeholdsbehandling

Målet med denne kliniske studien er å undersøke effekten av kjernestabiliseringsøvelser brukt i tillegg til det konvensjonelle treningsprogrammet på fysisk funksjon, funksjonell muskelstyrke, funksjonell treningskapasitet, postural kontroll og tretthet hos barn med akutt lymfoblastisk leukemi som får vedlikeholdsbehandling.

Deltakerne vil bli delt inn i to grupper; Den første gruppen vil få et konvensjonelt treningsprogram, mens den andre gruppen vil få kjernestabiliseringsøvelser i tillegg til det konvensjonelle treningsprogrammet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Akutt lymfoblastisk leukemi (ALL) er en malignitet som følge av den unormale spredningen av lymfoide celler som kan invadere benmargen, blodet og ekstramedullære regioner, og det er den vanligste maligniteten i barndommen. Spesifikke cellegiftrelaterte problemer blir ofte observert hos barn med alle. Disse inkluderer en reduksjon i kardiopulmonal kondisjon, balanse, holdning, proksimal muskelstyrke og fleksibilitet, samt postural kontrollproblemer og funksjonsnedsettelser av funksjonell mobilitet, i tillegg til tretthet.

Målet med denne studien er å undersøke effekten av kjernestabiliseringsøvelser, brukt i tillegg til et konvensjonelt treningsprogram, på fysisk funksjon, funksjonell muskelstyrke, funksjonell treningskapasitet, postural kontroll og tretthet hos barn med akutt lymfoblastisk leukemi som gjennomgår vedlikeholdsterapi .

Deltakerne vil bli delt inn i to grupper: Den første gruppen vil følge et konvensjonelt treningsprogram, mens den andre gruppen vil motta kjernestabiliseringsøvelser i tillegg til det konvensjonelle programmet. Alle deltakerne vil bli tilfeldig tildelt gruppene som bruker programvaren som er tilgjengelig på http://www.randomizer.org. Treningsøktene vil bli gjennomført tre ganger i uken i totalt 8 uker, med 24 økter totalt. Demografisk informasjon vil bli registrert for deltakere som er enige om å delta i studien og oppfylle inkluderingskriteriene. Skalaene og testene designet for å vurdere deltakernes fysiske funksjon, funksjonelle muskelstyrke, funksjonell treningskapasitet, postural kontroll og tretthet vil bli administrert både før og etter studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Konya, Tyrkia, 42090
        • Rekruttering
        • Necmettin Erbakan University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Barn i alderen 7-18 år
  • Diagnostisert med alle
  • I vedlikeholdsfasen av cellegift
  • Barn uten akutt trombose, aktiv iskemi, hemodynamisk ustabilitet
  • Barn uten ukontrollert smerte
  • Barn som kan følge muntlige instruksjoner.

Eksklusjonskriterier:

  • Barn som har mottatt eller mottar kranial strålebehandling
  • Barn med noen hjerte- og karsykdommer, akutt eller kronisk luftveissykdom
  • Barn med akutt eller kronisk bein, ledd, muskelproblemer
  • Barn diagnostisert med nevromotoriske underskudd eller genetiske lidelser
  • Barn med andre synsproblemer enn brytningsfeil

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Øvelser vil bli brukt på deltakerne som deltar i studien 3 dager i uken, 8 uker og 24 økter totalt.

Aerob trenings- og strekkøvelser vil bli brukt i det konvensjonelle treningsprogrammet.

En turgåing 20-30 minutter vil bli gjort som aerob trening. Strekkingsøvelser vil bli gjort for store muskelgrupper i 3 sett og 10 repetisjoner.

Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Øvelser vil bli brukt på personene som deltar i studien 3 dager i uken, 8 uker og 24 økter totalt. Øvelser vil bli brukt etter de konvensjonelle terapitimer.
I tillegg til det konvensjonelle treningsprogrammet, vil kjernestabiliseringsøvelser bli brukt. Under øvelsene vil deltakerne få opplæring i å nøytralisere ryggraden og arbeide med tverrgående abdominis og multifidusmuskler, korrigere postural kontroll og utføre øvelsene med membranpust.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
TIMED OPP OG GO TEST (TUG)
Tidsramme: Før 8 ukers behandling
Denne testen tar sikte på å evaluere den fysiske funksjonen.
Før 8 ukers behandling
TIMED OPP OG GO TEST (TUG)
Tidsramme: Etter 8 ukers behandling
Denne testen tar sikte på å evaluere den fysiske funksjonen.
Etter 8 ukers behandling
Sit-up test
Tidsramme: Før 8 ukers behandling
Denne testen tar sikte på å evaluere den funksjonelle muskelstyrken
Før 8 ukers behandling
Sit-up test
Tidsramme: Etter 8 ukers behandling
Dette tar sikte på å evaluere den funksjonelle muskelstyrken.
Etter 8 ukers behandling
6-minutters gangtest
Tidsramme: Før 8 ukers behandling
Denne testen tar sikte på å evaluere den funksjonelle treningskapasiteten.
Før 8 ukers behandling
6-minutters gangtest
Tidsramme: Etter 8 ukers behandling
Denne testen tar sikte på å evaluere den funksjonelle treningskapasiteten.
Etter 8 ukers behandling
Balansefeil scoringssystem
Tidsramme: Før 8 ukers behandling
Denne testen tar sikte på å evaluere postural kontroll.
Før 8 ukers behandling
Balansefeil scoringssystem
Tidsramme: Etter 8 ukers behandling
Denne testen tar sikte på å evaluere postural kontroll.
Etter 8 ukers behandling
Pediatrisk livskvalitet Multidimensjonal utmattelseskala
Tidsramme: Før 8 ukers behandling
Denne skalaen tar sikte på å evaluere trettheten hos barn.
Før 8 ukers behandling
Pediatrisk livskvalitet Multidimensjonal utmattelseskala
Tidsramme: Etter 8 ukers behandling
Denne skalaen tar sikte på å evaluere trettheten hos barn.
Etter 8 ukers behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere