- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06794762
Effekter av kjernestabiliseringsøvelser hos barn med akutt lymfoblastisk leukemi
Undersøkelse av effekten av kjernestabiliseringsøvelser på fysisk funksjon, funksjonell muskelstyrke, funksjonell treningskapasitet, postural kontroll og tretthet hos barn med akutt lymfoblastisk leukemi som får vedlikeholdsbehandling
Målet med denne kliniske studien er å undersøke effekten av kjernestabiliseringsøvelser brukt i tillegg til det konvensjonelle treningsprogrammet på fysisk funksjon, funksjonell muskelstyrke, funksjonell treningskapasitet, postural kontroll og tretthet hos barn med akutt lymfoblastisk leukemi som får vedlikeholdsbehandling.
Deltakerne vil bli delt inn i to grupper; Den første gruppen vil få et konvensjonelt treningsprogram, mens den andre gruppen vil få kjernestabiliseringsøvelser i tillegg til det konvensjonelle treningsprogrammet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Akutt lymfoblastisk leukemi (ALL) er en malignitet som følge av den unormale spredningen av lymfoide celler som kan invadere benmargen, blodet og ekstramedullære regioner, og det er den vanligste maligniteten i barndommen. Spesifikke cellegiftrelaterte problemer blir ofte observert hos barn med alle. Disse inkluderer en reduksjon i kardiopulmonal kondisjon, balanse, holdning, proksimal muskelstyrke og fleksibilitet, samt postural kontrollproblemer og funksjonsnedsettelser av funksjonell mobilitet, i tillegg til tretthet.
Målet med denne studien er å undersøke effekten av kjernestabiliseringsøvelser, brukt i tillegg til et konvensjonelt treningsprogram, på fysisk funksjon, funksjonell muskelstyrke, funksjonell treningskapasitet, postural kontroll og tretthet hos barn med akutt lymfoblastisk leukemi som gjennomgår vedlikeholdsterapi .
Deltakerne vil bli delt inn i to grupper: Den første gruppen vil følge et konvensjonelt treningsprogram, mens den andre gruppen vil motta kjernestabiliseringsøvelser i tillegg til det konvensjonelle programmet. Alle deltakerne vil bli tilfeldig tildelt gruppene som bruker programvaren som er tilgjengelig på http://www.randomizer.org. Treningsøktene vil bli gjennomført tre ganger i uken i totalt 8 uker, med 24 økter totalt. Demografisk informasjon vil bli registrert for deltakere som er enige om å delta i studien og oppfylle inkluderingskriteriene. Skalaene og testene designet for å vurdere deltakernes fysiske funksjon, funksjonelle muskelstyrke, funksjonell treningskapasitet, postural kontroll og tretthet vil bli administrert både før og etter studien.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Melike Müsevitoğlu, MSc.
- Telefonnummer: +90 (543) 3518466
- E-post: akdamelike1996@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkia, 42090
- Rekruttering
- Necmettin Erbakan University
-
Ta kontakt med:
- Melike Müsevitoğlu
- Telefonnummer: +905433518466
- E-post: akdamelike1996@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Barn i alderen 7-18 år
- Diagnostisert med alle
- I vedlikeholdsfasen av cellegift
- Barn uten akutt trombose, aktiv iskemi, hemodynamisk ustabilitet
- Barn uten ukontrollert smerte
- Barn som kan følge muntlige instruksjoner.
Eksklusjonskriterier:
- Barn som har mottatt eller mottar kranial strålebehandling
- Barn med noen hjerte- og karsykdommer, akutt eller kronisk luftveissykdom
- Barn med akutt eller kronisk bein, ledd, muskelproblemer
- Barn diagnostisert med nevromotoriske underskudd eller genetiske lidelser
- Barn med andre synsproblemer enn brytningsfeil
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Øvelser vil bli brukt på deltakerne som deltar i studien 3 dager i uken, 8 uker og 24 økter totalt.
|
Aerob trenings- og strekkøvelser vil bli brukt i det konvensjonelle treningsprogrammet. En turgåing 20-30 minutter vil bli gjort som aerob trening. Strekkingsøvelser vil bli gjort for store muskelgrupper i 3 sett og 10 repetisjoner. |
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Øvelser vil bli brukt på personene som deltar i studien 3 dager i uken, 8 uker og 24 økter totalt.
Øvelser vil bli brukt etter de konvensjonelle terapitimer.
|
I tillegg til det konvensjonelle treningsprogrammet, vil kjernestabiliseringsøvelser bli brukt.
Under øvelsene vil deltakerne få opplæring i å nøytralisere ryggraden og arbeide med tverrgående abdominis og multifidusmuskler, korrigere postural kontroll og utføre øvelsene med membranpust.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
TIMED OPP OG GO TEST (TUG)
Tidsramme: Før 8 ukers behandling
|
Denne testen tar sikte på å evaluere den fysiske funksjonen.
|
Før 8 ukers behandling
|
|
TIMED OPP OG GO TEST (TUG)
Tidsramme: Etter 8 ukers behandling
|
Denne testen tar sikte på å evaluere den fysiske funksjonen.
|
Etter 8 ukers behandling
|
|
Sit-up test
Tidsramme: Før 8 ukers behandling
|
Denne testen tar sikte på å evaluere den funksjonelle muskelstyrken
|
Før 8 ukers behandling
|
|
Sit-up test
Tidsramme: Etter 8 ukers behandling
|
Dette tar sikte på å evaluere den funksjonelle muskelstyrken.
|
Etter 8 ukers behandling
|
|
6-minutters gangtest
Tidsramme: Før 8 ukers behandling
|
Denne testen tar sikte på å evaluere den funksjonelle treningskapasiteten.
|
Før 8 ukers behandling
|
|
6-minutters gangtest
Tidsramme: Etter 8 ukers behandling
|
Denne testen tar sikte på å evaluere den funksjonelle treningskapasiteten.
|
Etter 8 ukers behandling
|
|
Balansefeil scoringssystem
Tidsramme: Før 8 ukers behandling
|
Denne testen tar sikte på å evaluere postural kontroll.
|
Før 8 ukers behandling
|
|
Balansefeil scoringssystem
Tidsramme: Etter 8 ukers behandling
|
Denne testen tar sikte på å evaluere postural kontroll.
|
Etter 8 ukers behandling
|
|
Pediatrisk livskvalitet Multidimensjonal utmattelseskala
Tidsramme: Før 8 ukers behandling
|
Denne skalaen tar sikte på å evaluere trettheten hos barn.
|
Før 8 ukers behandling
|
|
Pediatrisk livskvalitet Multidimensjonal utmattelseskala
Tidsramme: Etter 8 ukers behandling
|
Denne skalaen tar sikte på å evaluere trettheten hos barn.
|
Etter 8 ukers behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024/023-12
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .