Effecten van kernstabilisatieoefeningen bij kinderen met acute lymfatische leukemie
Onderzoek van de effecten van kernstabilisatie -oefeningen op de fysieke functie, functionele spierkracht, functionele trainingscapaciteit, houdingscontrole en vermoeidheid bij kinderen met acute lymfatische leukemie die onderhoudsbehandeling krijgt
Het doel van deze klinische studie is het onderzoeken van de effecten van kernstabilisatieoefeningen die worden toegepast naast het conventionele trainingsprogramma op fysieke functie, functionele spierkracht, functionele trainingscapaciteit, houdingscontrole en vermoeidheid bij kinderen met acute lymfatische leukemie die onderhoudsbehandeling krijgt.
Deelnemers worden verdeeld in twee groepen; De eerste groep krijgt een conventioneel trainingsprogramma, terwijl de tweede groep naast het conventionele trainingsprogramma kernstabilisatieoefeningen krijgt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Acute lymfatische leukemie (ALL) is een maligniteit als gevolg van de abnormale proliferatie van lymfoïde cellen die het beenmerg, het bloed en de extramedullaire gebieden kunnen binnendringen, en het is de meest voorkomende kwaadaardigheid in de kindertijd. Specifieke chemotherapie-gerelateerde problemen worden vaak waargenomen bij kinderen met ALL. Deze omvatten een vermindering van cardiopulmonale fitness, balans, houding, proximale spierkracht en flexibiliteit, evenals houdingscontrolekwesties en functionele mobiliteitsbeperkingen, naast vermoeidheid.
Het doel van deze studie is om de effecten van kernstabilisatieoefeningen te onderzoeken, toegepast naast een conventioneel trainingsprogramma, op fysieke functie, functionele spiersterkte, functionele trainingscapaciteit, houdingscontrole en vermoeidheid bij kinderen met acute lymfatische leukemie die onderhoudstherapie ondergaat ondergaan .
Deelnemers worden onderverdeeld in twee groepen: de eerste groep volgt een conventioneel trainingsprogramma, terwijl de tweede groep naast het conventionele programma kernstabilisatieoefeningen ontvangt. Alle deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de groepen met behulp van de software die beschikbaar is op http://www.randomizer.org. De oefeningssessies worden drie keer per week gedurende een totaal van 8 weken uitgevoerd, met in totaal 24 sessies. Demografische informatie zal worden vastgelegd voor deelnemers die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek en aan de inclusiecriteria te voldoen. De schalen en tests die zijn ontworpen om de fysieke functie van de deelnemers, functionele spiersterkte, functionele trainingscapaciteit, houdingscontrole en vermoeidheid te beoordelen, worden zowel voor als na de studie toegediend.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Melike Müsevitoğlu, MSc.
- Telefoonnummer: +90 (543) 3518466
- E-mail: akdamelike1996@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Konya, Kalkoen, 42090
- Werving
- Necmettin Erbakan University
-
Contact:
- Melike Müsevitoğlu
- Telefoonnummer: +905433518466
- E-mail: akdamelike1996@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 7-18 jaar
- Gediagnosticeerd met iedereen
- In de onderhoudsfase van chemotherapie
- Kinderen zonder acute trombose, actieve ischemie, hemodynamische instabiliteit
- Kinderen zonder ongecontroleerde pijn
- Kinderen die verbale instructies kunnen volgen.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen die craniale radiotherapie hebben ontvangen of ontvangen
- Kinderen met cardiovasculaire aandoeningen, acute of chronische ademhalingsziekte
- Kinderen met acuut of chronisch bot, gewricht, spierproblemen
- Kinderen met de diagnose neuromotorische tekorten of genetische aandoeningen
- Kinderen met andere problemen met het gezichtsvermogen dan brekingsfouten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Controlegroep
Oefeningen worden toegepast op de deelnemers die 3 dagen per week, 8 weken en 24 sessies in totaal deelnemen aan het onderzoek.
|
Aerobe oefeningen en rekoefeningen zullen worden toegepast in het conventionele trainingsprogramma. Een lopende lopen van 20-30 minuten wordt gedaan als aerobe oefening. Rekoefeningen worden gedaan voor grote spiergroepen in 3 sets en 10 herhalingen. |
|
Experimenteel: Interventiegroep
Oefeningen worden toegepast op de personen die 3 dagen per week, 8 weken en 24 sessies in totaal aan het onderzoek deelnemen.
Oefeningen worden toegepast na de conventionele therapiesessies.
|
Naast het conventionele oefenprogramma zullen kernstabilisatieoefeningen worden toegepast.
Tijdens de oefeningen zullen de deelnemers worden getraind in het neutraliseren van de wervelkolom en het werken van de transversale abdominis en multifidus spieren, correcte houdingscontrole en het uitvoeren van de oefeningen met diafragmatische ademhaling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go Test (Tug)
Tijdsspanne: Vóór 8 weken behandeling
|
Deze test heeft als doel de fysieke functie te evalueren.
|
Vóór 8 weken behandeling
|
|
Timed Up and Go Test (Tug)
Tijdsspanne: Na 8 weken behandeling
|
Deze test heeft als doel de fysieke functie te evalueren.
|
Na 8 weken behandeling
|
|
Sit-up test
Tijdsspanne: Vóór 8 weken behandeling
|
Deze test heeft als doel de functionele spierkracht te evalueren
|
Vóór 8 weken behandeling
|
|
Sit-up test
Tijdsspanne: Na 8 weken behandeling
|
Dit is gericht op het evalueren van de functionele spierkracht.
|
Na 8 weken behandeling
|
|
6-minuten looptest
Tijdsspanne: Vóór 8 weken behandeling
|
Deze test is bedoeld om de functionele trainingscapaciteit te evalueren.
|
Vóór 8 weken behandeling
|
|
6-minuten looptest
Tijdsspanne: Na 8 weken behandeling
|
Deze test is bedoeld om de functionele trainingscapaciteit te evalueren.
|
Na 8 weken behandeling
|
|
Balansfoutscoresysteem
Tijdsspanne: Vóór 8 weken behandeling
|
Deze test is bedoeld om de houdingscontrole te evalueren.
|
Vóór 8 weken behandeling
|
|
Balansfoutscoresysteem
Tijdsspanne: Na 8 weken behandeling
|
Deze test is bedoeld om de houdingscontrole te evalueren.
|
Na 8 weken behandeling
|
|
Pediatrische kwaliteit van leven multidimensionale vermoeidheidsschaal
Tijdsspanne: Vóór 8 weken behandeling
|
Deze schaal heeft als doel de vermoeidheid bij pediatrische patiënten te evalueren.
|
Vóór 8 weken behandeling
|
|
Pediatrische kwaliteit van leven multidimensionale vermoeidheidsschaal
Tijdsspanne: Na 8 weken behandeling
|
Deze schaal heeft als doel de vermoeidheid bij pediatrische patiënten te evalueren.
|
Na 8 weken behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024/023-12
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .